Cuatro etapas de evaluación de seguridad
Según Baidu Library, las cuatro etapas de la evaluación de la seguridad de los medicamentos son: estudio de toxicidad, estudio farmacocinético, estudio preclínico y estudio clínico. Entre ellos, los estudios de toxicidad son la base para la evaluación de la seguridad de los medicamentos, incluida la toxicidad aguda, la toxicidad crónica, la carcinogenicidad y la toxicidad genética. La investigación farmacocinética consiste en estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de medicamentos en el cuerpo; la investigación preclínica consiste en evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos en modelos animales; la investigación clínica consiste en evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos en el cuerpo humano.
La evaluación de la seguridad de los medicamentos, también conocida como evaluación de la seguridad de los medicamentos no clínica, se refiere a la evaluación de la seguridad de los medicamentos terapéuticos mediante estudios de laboratorio y sistemas in vitro en animales. Es un requisito previo para que nuevos medicamentos entren en la fase final. ensayos clínicos y aprobación final, procedimientos necesarios y pasos importantes.