Criterios de evaluación de respuesta para tumores sólidos-RECIST1.1
? Los pasos de evaluación específicos son los siguientes: 1. Registrar las lesiones objetivo y las lesiones no objetivo en el período inicial; 2. Evaluar las lesiones objetivo y las lesiones no objetivo de acuerdo con los estándares 3. Evaluación general integral.
? Al inicio del estudio, las lesiones tumorales y los ganglios linfáticos se clasificarán como medibles o no medibles de la siguiente manera:
? Lesiones tumorales: deben medirse con precisión en al menos una dimensión (diámetro máximo registrado en el plano de medición), con un tamaño mínimo de:
? Ganglios linfáticos malignos: cuando se evalúan mediante tomografía computarizada (se recomienda que el grosor del corte de la tomografía computarizada no sea superior a 5 mm), los ganglios linfáticos deben tener ≥15 mm en el eje corto para considerarse patológicamente agrandados y mensurables. Al inicio y en el seguimiento, solo se midió y realizó un seguimiento del eje corto.
? Ejemplos de daños medibles. Tomografía computarizada de tórax de un paciente masculino de 64 años con cáncer de colon. Los nódulos lobulados en el lóbulo inferior izquierdo, con un diámetro máximo de 2,5 cm, eran lesiones metastásicas. B Metástasis hepática por cáncer de pulmón en una mujer de 75 años, con un diámetro máximo de 2,1 cm. c La radiografía de tórax femenina muestra una masa con un diámetro máximo de 4,2 cm (flecha), que representa cáncer de pulmón.
? Todas las demás lesiones, incluidas las lesiones pequeñas (diámetro máximo <10 mm o ganglios linfáticos patológicos ≥10 a <15 mm en el eje corto), así como lesiones verdaderamente no mensurables.
? Las lesiones consideradas verdaderamente no medibles incluyen: enfermedad leptomeníngea, ascitis, derrame pleural o pericárdico, enfermedad inflamatoria de la mama, linfangitis de la piel o los pulmones, masa abdominal/organomegalia abdominal en el examen físico; estas lesiones no pueden medirse mediante técnicas de imagen reproducibles. .
? Ejemplos de daños inconmensurables. Una tomografía computarizada de tórax de una paciente de 52 años con cáncer de pulmón mostró muchos nódulos pequeños de menos de 10 mm en los pulmones, que eran metástasis miliares. La tomografía computarizada de la base pulmonar de una paciente de 59 años con cáncer de mama mostró metástasis ósea esclerosante. La TC abdominal de un paciente masculino de 45 años con cáncer gástrico mostró grandes cantidades de ascitis. D La TC de tórax de una paciente de 70 años con cáncer de pulmón mostró un engrosamiento irregular de los tabiques interlobulillares y los haces broncovasculares en el lóbulo inferior; estos hallazgos son compatibles con la diseminación linfática del cáncer de pulmón;
? Tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con inhibidores de EGFR. Antes del tratamiento, la TC pulmonar del paciente A mostró un espacio que ocupaba el pulmón derecho y medía 2,8 cm de largo. El panel B muestra los resultados del reexamen después de 65.438+0 ciclos de tratamiento. La longitud y diámetro de la lesión se redujeron a 65438±0.3cm, una reducción del 54%, por lo que fue una respuesta parcial (RP) (≥30%); La longitud y el diámetro de la lesión son 1,7 cm, que es un 30 % (≥ 20 %) mayor que en la Figura B, pero el valor absoluto del cambio de longitud es inferior a 0,5 cm, por lo que aún está estable (DE) . Vuelva a comprobar el diagrama D nuevamente. En comparación con la primera imagen de ultrasonido B después del tratamiento, si la imagen D es superior al 30% y la longitud es superior a 0,5 cm, se trata de progresión de la enfermedad (EP).
? Supongamos que en los momentos especificados en cada protocolo, se realizan evaluaciones de respuesta. La Tabla 1 resume los cálculos del estado de respuesta general en cada momento para pacientes con enfermedad mensurable al inicio del estudio.
? La Tabla 2 se utiliza cuando el paciente sólo tiene una enfermedad no medible (y por lo tanto no objetivo).
? Una vez que se conocen todos los datos del paciente, se puede determinar la mejor respuesta general.
? Determinación de la mejor respuesta en ensayos que no requieren confirmación de respuesta completa o parcial: la mejor respuesta en estos ensayos se define como la mejor respuesta en todos los momentos (p. ej., SD en la primera evaluación, PR en la segunda evaluación, los pacientes con EP en la última evaluación tuvieron la mejor respuesta general (PR).