La fotoinmunoterapia para tumores de cabeza y cuello se llevará a cabo en la tercera fase de ensayos clínicos.
Según las estadísticas, uno de cada diez nuevos cánceres en la provincia de Taiwán sufre de cáncer de cabeza y cuello. Los sitios comunes incluyen cáncer oral, cáncer de nasofaringe, cáncer de orofaringe, etc. Para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, Lotte Pharmaceutical anunció recientemente la seguridad y eficacia de la fototerapia RM-1929 (complejo farmacológico de anticuerpos EGFR) en el tratamiento del cáncer recurrente de cabeza y cuello en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, y anunció en En la reunión a la que invitará unos 275 pacientes que participan en ensayos clínicos de Fase III en Estados Unidos, Europa y Asia Pacífico.
Los resultados del segundo ensayo clínico de RM-1929 (complejo anticuerpo-fármaco EGFR) para el tratamiento del cáncer recurrente de cabeza y cuello se dieron a conocer el 19 de junio en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). reunión, en la que participaron treinta pacientes que habían recibido carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente a pesar de numerosos otros tratamientos.
La tasa efectiva del segundo ensayo clínico de fotoinmunoterapia para tumores de cabeza y cuello fue de 43.
Los resultados de este ensayo clínico mostraron que la tasa efectiva total fue de 43, de los cuales 4 casos (13) fueron completamente efectivos), 9 casos fueron parcialmente efectivos (30). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,2 meses y la mediana de supervivencia fue de 9,3 meses. La fotoinmunoterapia con RM-1929 fue generalmente bien tolerada, con sólo unos pocos eventos adversos. De los 13 pacientes (43,3) que experimentaron eventos adversos graves, sólo tres estuvieron relacionados con el tratamiento.
Hu Huixian, vicepresidente del Departamento de Desarrollo Clínico Farmacéutico de Lotte, dijo que los resultados de la segunda fase muestran que combinando la capacidad de focalización de los anticuerpos y la precisión de los láseres, es posible controlar eficazmente la cabeza y el cuello. cáncer y reducir en gran medida el impacto en la salud circundante. La oportunidad de daño a la organización.
El inicio del ensayo clínico de la tercera fase reclutará a 275 pacientes.
Rakuten Medical ha comenzado la tercera fase de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de dos brazos y abierto sobre fotoinmunoterapia, comparándola con la terapia actual estándar elegida por un médico. Los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente recurrente deben haber participado en al menos tratamientos de primera y segunda línea, y al menos uno de los tratamientos de primera línea debe ser quimioterapia que contenga platino para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
En la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, Lotte Medicine presentó los antecedentes, el diseño de investigación y los estándares de los ensayos clínicos a través de una presentación de póster. El principal índice de evaluación del estudio es la supervivencia libre de progresión y el tiempo de supervivencia, y el índice de evaluación secundario es la tasa de respuesta objetiva. Lotte Pharma espera invitar a aproximadamente 275 pacientes a participar en ensayos clínicos en Estados Unidos, Europa y Asia-Pacífico.
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