Introducción a las tabletas de cefuroxima axetil
Nota: Las instrucciones para las tabletas de cefuroxima axetilo fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Cefuroxima axetil tabletas
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Chino nombre: Tabletas de cefuroxima axetil
Pinyin chino: Toubɑpin recién preparado
El ingrediente principal de este producto es cefuroxima axetil. Su nombre químico es: (6R, 7R) 7 [2 furil (metoxiimino) acetamida] 3 carbamoiloximetil 8 oxo 5 tio 1 azabiciclo [4.2.0] octanodi En 2 ácido carboxílico, 1 éster acetoxietílico.
Fórmula estructural: (ver cefuroxima axetil cápsulas)
Fórmula molecular: C20H22N4O10S.
Peso molecular: 510,48
Carácter; función; letra
Este producto es un comprimido recubierto con película y su apariencia es blanca después de retirar el recubrimiento.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un antibiótico cefalosporínico de segunda generación. Después de la administración oral, se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en cefuroxima bajo la acción de la esterasa, ejerciendo efectos antibacterianos. La actividad contra los cocos Gram positivos es similar o ligeramente peor que la de las cefalosporinas de primera generación, pero es bastante estable contra las B-lactamasas producidas por Staphylococcus aureus y bacilos Gram negativos. Además de Staphylococcus aureus, enterococos y Listeria monocytogenes resistentes a meticilina, otros cocos positivos (incluidos los cocos anaeróbicos) son sensibles a este producto. Este producto tiene peor actividad antibacteriana contra Staphylococcus aureus que la cefazolina. Los productos a dosis de 1 a 2 mg/L pueden inhibir todos los Staphylococcus aureus sensibles y resistentes a la penicilina, respectivamente. Tiene una fuerte actividad antibacteriana contra Haemophilus influenzae, y Escherichia coli y Proteus mirabilis son sensibles a este producto. Proteus, Citrobacter y Acinetobacter indol positivos tienen poca sensibilidad a este producto. La mayoría de las Serratia son resistentes a este producto.
El mecanismo de acción de este producto es inhibir la síntesis de las paredes celulares bacterianas.
Farmacocinética
Este producto tiene una fuerte solubilidad en grasas y se absorbe bien después de la administración oral. Después de la absorción, se hidroliza rápidamente a cefuroxima mediante esterasas no específicas en la mucosa intestinal y la circulación portal, y se distribuye en el líquido extracelular por todo el cuerpo. La tasa de unión a proteínas séricas es aproximadamente 50. Después de la administración oral de 250 mg y 500 mg después de las comidas, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) alcanzaron entre 2,5 y 3 horas, que fueron 4,65438 ± 0 mg/l y 7,0 mg/l respectivamente. Los alimentos pueden favorecer la absorción de este producto. La biodisponibilidad absoluta de este producto en ayunas y después de las comidas es de 37 y 52 respectivamente. Beber leche puede aumentar el área bajo la curva tiempo-droga (valor AUC) de este producto, y el aumento en el grupo de niños es más significativo que en el grupo de adultos. La vida media de eliminación en sangre (t1/2b) de este producto es de 1,2 a 1,6 horas, que es ligeramente más larga que la del cefaclor, la cefalexina y la cefradina. La T1/2b se prolonga en recién nacidos y pacientes con insuficiencia renal; la t1/2b sérica en pacientes de edad avanzada (edad promedio 84 años) puede prolongarse hasta aproximadamente 3,5 horas. Después de la administración oral de 500 mg de este producto en ayunas y después de las comidas, la excreción urinaria de 24 horas fue de 32 y 48 veces la dosis, respectivamente. La hemodiálisis puede reducir la concentración sanguínea de este producto.
Instrucciones
Este producto es adecuado para adultos con faringitis o amigdalitis aguda, otitis media aguda, sinusitis maxilar, exacerbación aguda de bronquitis crónica, bronquitis aguda, infección simple del tracto urinario, piel suave. infecciones tisulares y uretritis gonocócica, cervicitis y otros estreptococos hemolíticos no complicados, Staphylococcus aureus (excepto cepas resistentes a meticilina) y cepas sensibles de enterobacterias como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, neumonía Lebsiella spp., Proteus mirabilis. Faringitis o amigdalitis, otitis media aguda e impétigo en niños.
Dosificación
Tomar por vía oral.
Los adultos generalmente toman 0,5 g al día; pacientes con infección del tracto respiratorio inferior: 1 g al día; pacientes con infección simple del tracto urinario inferior: 0,25 g al día. Tómelo dos veces. Uretritis gonocócica dosis única 1g.
Faringitis aguda o amigdalitis aguda en niños de 5 a 12 años: 20 mg/kg al día, administrados en dos tomas, sin exceder 0,5 g al día; otitis media aguda e impétigo: 30 mg/kg al día; día, tomado en dos dosis, sin que la dosis diaria exceda de 1 g.
Efectos inversos
(1) Diarrea, náuseas, vómitos y otras reacciones gastrointestinales comunes.
(2) Reacciones alérgicas raras como sarpullido y fiebre medicamentosa.
(3) Ocasionalmente se observa colitis pseudomembranosa, aumento de eosinófilos, aumento de bilirrubina sérica, disminución de la hemoglobina, cambios en la función renal, prueba de Coombs positiva y elevación transitoria de las enzimas hepáticas.
Contraindicaciones
(1) Está contraindicado en personas alérgicas a este producto y a otras cefalosporinas, personas con antecedentes de shock anafiláctico o reacción inmediata a la penicilina y personas con trastornos de la absorción gastrointestinal. .
(2) Discapacitados para niños menores de 5 años.
Cosas a tener en cuenta
(1) Este producto tiene reacciones alérgicas cruzadas con penicilina o cefamicina, y aquellos que son alérgicos a la penicilina, derivados de penicilina, penicilamina y cefamicina Úselo con precaución.
(2) Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y daño hepático.
(3) Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente pacientes con colitis ulcerosa, enteritis localizada o colitis asociada a antibióticos, deben utilizarlo con precaución.
(4) El uso prolongado de este producto puede provocar un desequilibrio bacteriano e infección secundaria. Si se produce colitis pseudomembranosa leve, se puede suspender el medicamento, pero los pacientes con colitis pseudomembranosa de moderada a grave deben recibir tratamiento sintomático y administrar medicamentos antibacterianos contra Clostridium difficile.
(5) Este producto debe tomarse después de las comidas para aumentar la absorción, aumentar la concentración en sangre y reducir las reacciones gastrointestinales.
(6) Este producto debe tragarse y no masticarse.
(7) Interferencia de los indicadores de las pruebas de laboratorio: la prueba de Coombs puede ser positiva; la prueba de glucosa en orina con sulfato de cobre puede ser un falso positivo, pero la prueba de glucoamilasa no se verá afectada. La prueba de glucosa en sangre con ferricianuro puede ser una prueba; falso negativo, pero la prueba de glucoamilasa y la prueba de ácido ascórbico oxidasa no se ven afectadas. La alanina aminotransferasa sérica, la aspartato aminotransferasa, la fosfatasa alcalina y el nitrógeno ureico en sangre pueden aumentar; pueden producirse elevaciones falsas al medir los valores de creatinina sérica y urinaria mediante la reacción de Jaffe.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
(1) Los experimentos con animales no encontraron evidencia de daño al feto, pero los datos de la investigación en humanos son insuficientes, por lo que las mujeres embarazadas solo pueden usar el medicamento si existen indicaciones claras. Utilice este producto con precaución.
(2) Este producto puede excretarse en la leche materna. Las mujeres en período de lactancia deben utilizarlo con precaución o suspender la lactancia.
Uso en niños
Uso en pacientes de edad avanzada
La vida media de eliminación sanguínea (t1/2b) de pacientes de edad avanzada (edad promedio 84 años) puede extenderse a aproximadamente 3,5 horas. Por lo tanto, la dosis o el intervalo de dosificación deben ajustarse de acuerdo con la función renal bajo la supervisión de un médico.
Interacciones medicamentosas
(1) Furosemida, ácido itacónico, bumetanida y otros diuréticos fuertes, carbamazepina, estreptozotocina y otros fármacos antitumorales, los fármacos nefrotóxicos como los antibióticos aminoglucósidos pueden aumentar la nefrotoxicidad cuando combinado con este producto.
(2) El ácido clavulánico puede potenciar la actividad antibacteriana de este producto contra algunas bacterias Gram-negativas que son resistentes a este producto debido a la producción de β-lactamasa.
(3) La combinación de este producto con probenecid puede aumentar el área bajo la curva de tiempo de fármaco (valor AUC) de este producto en aproximadamente 50.
(4) La combinación de este producto con antiácidos puede reducir la absorción de este producto.
Sobredosis
El uso excesivo de este producto puede provocar convulsiones cerebrales. La diálisis peritoneal y la hemodiálisis pueden reducir la concentración sanguínea de este producto.
Especificaciones
Basadas en C16H16N4O8S, (1) 0,125 g (2) 0,25 g.
Almacenamiento
Evitar la luz, sellar y conservar en lugar fresco.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Fabricante
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