¿Cómo registrarse para obtener un certificado nacional de BPC?
Las BPC no sólo son aplicables a los responsables de los ensayos clínicos en las diferentes etapas (I-IV) (incluidos directores de hospitales, miembros de comités de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, y técnicos de laboratorio), también se aplica al personal regulador de medicamentos, investigadores clínicos de compañías farmacéuticas y personal relacionado. Regular el comportamiento del personal relevante.
Datos ampliados
Responsabilidades principales
(1) Responsable de redactar alimentos (incluidos aditivos alimentarios y alimentos saludables, los mismos a continuación), medicamentos (incluidos los chinos tradicionales). medicina y medicina étnica), lo mismo a continuación), redactar leyes y reglamentos sobre la supervisión y gestión de dispositivos médicos y cosméticos, formular planes de políticas, formular reglamentos departamentales, promover el establecimiento e implementación de un mecanismo para las principales responsabilidades de las empresas de seguridad alimentaria. y la responsabilidad general de los gobiernos populares locales, y establecer un sistema de notificación directa de información importante sobre alimentos y medicamentos. Organizar inspecciones de implementación y supervisión, y esforzarse por prevenir violaciones regionales y locales.
(2) Responsable de formular medidas de implementación para el otorgamiento de licencias administrativas alimentarias y supervisar su implementación. Establecer un mecanismo de investigación y gestión de peligros para la inocuidad de los alimentos, formular un plan nacional anual de inspección de la inocuidad de los alimentos y organizar la implementación de importantes planes de rectificación y gestión. Responsable de establecer un sistema unificado de divulgación de información sobre seguridad alimentaria y publicar información importante sobre seguridad alimentaria. Participar en la formulación de planes de seguimiento de riesgos de inocuidad de los alimentos y normas de inocuidad de los alimentos, y realizar un seguimiento de los riesgos de inocuidad de los alimentos de acuerdo con el plan de seguimiento de riesgos de inocuidad de los alimentos.
(3) Responsable de organizar la formulación y publicación de la farmacopea nacional y otras normas y sistemas de gestión de clasificación de medicamentos y dispositivos médicos, y supervisar su implementación. Responsable de formular estándares de gestión de calidad para la investigación, desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos y dispositivos médicos y supervisar su implementación. Responsable del registro, supervisión e inspección de medicamentos y dispositivos médicos. Establecer un sistema de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos y eventos adversos de dispositivos médicos para llevar a cabo su seguimiento y eliminación. Formular y mejorar el sistema de acceso a la calificación de los farmacéuticos autorizados, y orientar y supervisar el trabajo de registro de los farmacéuticos autorizados. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales. Desarrollar medidas de supervisión y gestión de los cosméticos y supervisar su implantación.
(4) Responsable de formular y organizar la implementación de sistemas de inspección para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y organizar la investigación y sanción de infracciones mayores. Establecer un sistema de retirada y eliminación de productos defectuosos y supervisar su implantación.
(5) Responsable de la construcción del sistema de respuesta a emergencias para accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, organizando y guiando la respuesta de emergencia e investigación de accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, y supervisando la implementación de las investigaciones de accidentes.
(6) Responsable de formular planes de tecnología de seguridad de alimentos y medicamentos y organizar su implementación, y promover la construcción de sistemas de inspección y prueba de alimentos y medicamentos, sistemas electrónicos de supervisión y trazabilidad e informatización.
Enciclopedia Baidu-Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos