Leyes y reglamentos nacionales sobre pastillas para dormir
Base legal:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 32 Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos pueden producir medicamentos por sí mismos o confiar medicamentos a empresas fabricantes que produzcan medicamentos. .
Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos produce medicamentos por sí mismo, deberá obtener una licencia de producción de medicamentos de conformidad con las disposiciones de esta Ley; si encomienda la producción, deberá encomendar la producción del medicamento a un fabricante calificado; . El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa de producción encomendada firmarán un contrato de encomienda y un contrato de calidad, y cumplirán estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular directrices para los acuerdos de calidad de producción por contrato de medicamentos para guiar y supervisar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y a las empresas de fabricación por contrato en el cumplimiento de sus obligaciones de garantía de calidad de los medicamentos.
Sin embargo, no se encargará la producción de productos sanguíneos, estupefacientes, psicotrópicos, drogas tóxicas para uso médico y productos químicos precursores farmacéuticos, a menos que el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado especifique lo contrario;
Artículo 69: Las instituciones médicas estarán dotadas de farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido habilitación legal y sean responsables de la gestión de medicamentos de la unidad, la revisión y distribución de prescripciones y la orientación sobre el uso racional de medicamentos. Los técnicos no farmacéuticos no pueden participar directamente en trabajos técnicos farmacéuticos.