Certificación de Laboratorio de Auditoría Interna
Mi propia experiencia:
1. Instrucciones de trabajo
2. Lista de materias primas del laboratorio
3. Registro de manipulación de productos químicos peligrosos. p>
4. Identificación y manejo de productos químicos peligrosos
5. 1. Sistema de llenado de registros originales
1) Se debe mantener la integridad de los datos.
2) Utilice un formulario de registro especial para completar todo el proceso de inspección y emita los resultados de la inspección de acuerdo con este registro, con letra clara y ordenada.
3) Los registros deberán cumplimentarse según la normativa de unidades de medida.
4) El operador deberá firmar la hoja de registro de inspección y la hoja de resultados de la inspección, las cuales serán revisadas por el supervisor del departamento y será responsable de los resultados del registro.
2. Instrumentos de vidrio para medicamentos de laboratorio y sistema de gestión de instrumentos.
1) Los medicamentos y el material de vidrio de uso común deben almacenarse de forma ordenada y etiquetada claramente.
2) Los diversos medicamentos y reactivos deben almacenarse en categorías.
3) Los instrumentos y equipos deben ser inspeccionados y aceptados por los usuarios y administradores juntos. Sólo después de que estén calificados se podrán utilizar y establecer el registro del instrumento.
4) Informar inmediatamente al personal de gestión de cualquier accidente como fallo del instrumento o daños.
5) Inspeccionar el uso y la seguridad de los instrumentos y equipos una vez al año, presentar un informe de desechos de instrumentos y equipos inutilizables y tratarlos después de que el gerente general esté de acuerdo. Los instrumentos sujetos a calibración legal y obligatoria deben calibrarse periódicamente y se debe obtener un certificado de calibración. Los instrumentos de medición no calificados deben informarse al director general.
3. Sistema de inspección
1) Las muestras se toman de acuerdo con métodos estándar y las muestras se toman inmediatamente después del muestreo para evitar cambios en las muestras.
2) Durante el proceso de inspección, el personal de inspección conserva las muestras para evitar que se contaminen hasta el final de la inspección.
3) Mantener congelado antes del muestreo (hasta antes de enviar a inspección). Después de descubrir datos anormales, se deben inspeccionar los pasos del instrumento, dispositivo, kit y método, se debe analizar e identificar la causa y se debe informar a los departamentos pertinentes de manera oportuna para su manejo correcto.
4) Los resultados de cada inspección deben ser reportados al gerente general o jefe de departamento si hay bacterias que exceden el estándar, se notificará al taller para aislar el producto y se agregarán muestras. /p>
El gerente decidirá el producto después de la inspección y el motivo a dónde dirigirse.
IV.Sistema de Confidencialidad
El personal del laboratorio deberá mantener confidencial la siguiente información
1) Nivel empresarial y técnico del laboratorio, planes técnicos de trabajo, planificación, etc. , Condiciones técnicas de los instrumentos y equipos de prueba, métodos de prueba no estándar y otros datos técnicos que involucran los derechos e intereses de este laboratorio
2) Los datos y documentos técnicos que son confidenciales serán manejados por el personal relevante Circulación y procesamiento, no se permite la copia no autorizada ni el préstamo al personal de otras unidades.
5. Sistema de seguridad e higiene del laboratorio y sala estéril
1) El laboratorio debe limpiarse todos los días para mantenerlo limpio e higiénico, y los instrumentos y equipos deben estar distribuidos de manera razonable. y mantenido limpio.
2) Las muestras para inspección deben almacenarse ordenadamente y no apiladas al azar.
3) Está estrictamente prohibido verter sustancias incompatibles o ácidos o álcalis concentrados directamente en la piscina para evitar obstrucciones y corrosión de las tuberías de agua. Los ácidos y álcalis concentrados deben diluirse
a. una concentración adecuada. Verter en el alcantarillado.
4) Los pisos y encimeras contaminados con bacterias deben desinfectarse primero con productos químicos, luego limpiarse con un paño y todos los desechos deben arrojarse a los contenedores de basura designados.
5) Tenga cuidado al desinfectar, siga estrictamente los procedimientos operativos y preste atención al uso seguro del autoclave.
6) Los asas y agujas de inoculación usados deben esterilizarse con llama y luego devolverse a sus lugares originales. Todos los utensilios y recipientes que hayan entrado en contacto con medios de cultivo bacterianos deben esterilizarse estrictamente. , y luego lavar nuevamente.
7) La habitación estéril debe estar limpia y luminosa, sin objetos inactivos. La habitación debe mantenerse sellada, limpia, seca y a prueba de polvo. Encienda la lámpara UV antes de su uso. >
Esterilizar durante 30 minutos antes de usar.
8) Todos los artículos (excepto las muestras) que ingresan a la sala estéril deben estar esterilizados. No se deben ingresar artículos no esterilizados a la sala estéril.
9) Después del trabajo de inspección, el operador debe lavarse las manos y desinfectarse, realizar una limpieza, limpieza y desinfección exhaustivas de la habitación y realizar inspecciones de seguridad antes de abandonar la habitación estéril.
10) Una vez finalizado el trabajo de laboratorio, verifique cuidadosamente la seguridad de las puertas, ventanas, agua y electricidad del laboratorio antes de cerrar la puerta.
La segunda respuesta es porque yo también soy principiante, lo siguiente es lo que aprendí de otros
Manual de Laboratorio
Introducción
XXX United La planta de procesamiento es una empresa estatal establecida en 1953. El laboratorio subordinado del departamento de inspección se puso en funcionamiento oficialmente en 1982, con una superficie de 216 metros cuadrados. Actualmente hay 6 técnicos en microbiología y física. y laboratorios químicos, incluidas 3 personas con títulos universitarios en inspección de higiene de carnes y 3 personas con títulos universitarios en inspección de higiene de carnes. Hay 3 personas con título técnico o superior en inspección de higiene de productos.
El laboratorio de microbiología es responsable del entorno de producción y procesamiento, la compra y uso de materias primas y auxiliares, y el monitoreo microbiano de productos semiacabados y terminados en todos los aspectos de la producción. plan de laboratorio y pruebas para garantizar que la calidad cumpla con los estándares. El laboratorio físico y químico es responsable del monitoreo de los indicadores físicos y químicos (aditivos alimentarios, ingredientes nutricionales) para garantizar la tasa de calificación de los productos de la marca "Yingbin". llega al 100%.
Descripción de la preparación
Como agencia de inspección de productos cárnicos, el laboratorio del Departamento de Inspección desempeña un papel importante en el control de la calidad de las materias primas, la calidad del producto y el estado higiénico del taller de producción. Para que todos los aspectos de la prueba estén más estandarizados y los resultados de la prueba sean más precisos, este manual está especialmente formulado.
Este manual detalla las diversas responsabilidades del laboratorio, y aclara de forma sistemática y exhaustiva los procedimientos de control y las especificaciones operativas específicas para cada trabajo de laboratorio. Todo el personal del laboratorio debe seguir estas instrucciones cuidadosamente.
Parte 1 Estructura organizativa y responsabilidades
1. Cuadro de estructura organizativa del laboratorio
2. Personal del laboratorio
Nombre, sexo, fecha de Nacimiento ¿Cuándo empezó a trabajar? Cualificaciones educativas y títulos profesionales
Lin Shulan, mujer, 1958, 8, 1980, 4, trabajadora asistente en la universidad
Wu Chunlin, mujer, 1962, 6 1979, 6 trabajador asistente de universidad junior
Sun Li, mujer, 1961, 1979, 12, trabajador asistente en escuela secundaria técnica
Gao Fenglan, mujer, 1961, 1, 1979, 7, asistente técnico de secundaria
Yang Liping, mujer, 1961, 10, 1982, 10, técnico de secundaria
3 Responsabilidades del puesto de laboratorio
1. Responsabilidades del director del laboratorio
1. Responsable de la gestión del laboratorio y la conexión entre los distintos departamentos del taller de producción. El trabajo de oficina debe dividirse razonablemente, las responsabilidades deben estar claramente definidas y un control estricto. Se deben realizar trabajos de inspección y completarlos a tiempo.
1.2 Responsable de organizar el personal de laboratorio para monitorear los indicadores microbiológicos y físico-químicos de las materias primas, productos semiacabados, productos terminados y operaciones de producción de las plantas de productos cárnicos de acuerdo con las normas del laboratorio, inspeccionar y emitir "Inspecciones". Informes" en tiempo y forma》.
1.3 Responsable de la gestión, mantenimiento y conservación del instrumental y equipo de laboratorio.
1.4 Responsable del manejo de medicamentos de laboratorio, reactivos químicos y mercancías peligrosas.
1.5 Responsable de organizar al personal del laboratorio para limpiar el laboratorio periódicamente y mantener limpios pisos, paredes, vidrios, puertas, ventanas, mesas de trabajo, instrumentos y equipos.
2. Responsabilidades del técnico de laboratorio
2.1 Responsable del seguimiento e inspección de materias primas y auxiliares, productos semiacabados, productos terminados y operaciones de producción de la fábrica de productos cárnicos para asegurar exactitud Correcto.
2.2. Responsable del uso y mantenimiento de instrumentos y equipos en este puesto, implementar estrictamente los procedimientos operativos de instrumentos y equipos y garantizar el funcionamiento normal de instrumentos y equipos.
2 y 3 son responsables de cumplimentar cuidadosamente el “Registro de Inspección Original”.
2 y 4 son responsables de completar cuidadosamente el "Formulario de informe de inspección" (rellene cinco copias después de verificar los resultados de la prueba).
2 y 5 son responsables de la gestión del consumo de drogas en sus puestos. Implementar estrictamente el sistema de gestión de medicamentos, reactivos químicos y mercancías peligrosas y utilizarlos de acuerdo con las normas de procedimiento para garantizar la seguridad del trabajo de laboratorio.
2.6 Responsable de la limpieza del laboratorio y de la higiene diaria del puesto según sea necesario (incluidos pisos, paredes, puertas, ventanas, escritorios, instrumentos y equipos)
Nº. 2 Instalaciones y entorno del laboratorio
1. Condiciones experimentales
1.1 Entorno circundante
El laboratorio elige carne con una gran zona verde y un entorno superior sin polvo. , gases nocivos, sustancias radiactivas y otras fuentes de contaminación en el área de la planta de procesamiento de productos y alrededor del laboratorio.
Los laboratorios 1 y 2 cubren un área de 216 metros cuadrados y están construidos de acuerdo con los requisitos de producción. La estructura del edificio está completa y puede cumplir con los requisitos de pruebas y experimentos de laboratorio.
La distribución de los laboratorios 1 y 3 es razonable, adecuada a la capacidad de producción, limpia e higiénica, limpiada y desinfectada periódicamente y cumpliendo con las normas sanitarias. El laboratorio microbiológico tiene 58 metros cuadrados, físico y químico. El laboratorio tiene 58 metros cuadrados y la sala de instrumentos tiene 28 metros cuadrados, con una sala de autoclave de 28 metros cuadrados y una oficina de 32 metros cuadrados. Los medicamentos y reactivos químicos se almacenan en gabinetes para garantizar la seguridad de las pruebas y experimentos.
Las puertas y ventanas de las salas de prueba 1 y 4 están hechas de una aleación de aluminio no tóxica e inofensiva. La sala está equipada con un aire acondicionado para controlar la temperatura y está equipada con fluorescencia electroóptica. , Los microscopios Tsai, los lectores de microplacas, las ollas a presión portátiles, los hornos de secado, las incubadoras eléctricas de temperatura constante, las balanzas fotoeléctricas, los espectrofotómetros, los gabinetes de instrumentos de vidrio y madera, los archivadores de aluminio, los refrigeradores y otros instrumentos y equipos de laboratorio más avanzados cumplen con los estándares y condiciones especificados por el laboratorio.
2. Instalaciones y equipos experimentales
Lista de instalaciones y equipos experimentales
Nombre, especificación y cantidad del equipo
1 microscopio Chua
p>1 microscopio de fluorescencia
3 microscopios electroópticos
1 lector de microplacas
1 centrífuga de 4000 rpm
Alta velocidad 2 agitadores
1 horno de resistencia tipo caja
3 ollas a presión portátiles
5 cocinas eléctricas del tipo 1000-2000
2 secaderos hornos
2 incubadoras eléctricas a temperatura constante
3 balanzas fotoeléctricas 1/10000-1/10000
4 balanzas monoplato y bandeja Estación
4 espectrofotómetros
2 estaciones de purificación de aire
4 armarios instrumentales de cristal y madera
Archivadores de hierro 6 unidades
Aire acondicionado armarios, 2 conexiones
3 frigoríficos
3. Plano de distribución del laboratorio
4. Parte 3 Gestión y control de instrumental y medicamentos de laboratorio
1. Adquisición de instrumentos de laboratorio y medicamentos
1. El laboratorio formula instrumentos de laboratorio y planes de adquisición de medicamentos de acuerdo con las necesidades del trabajo. Después de su revisión, será aprobado. por el director de fábrica a cargo.
1.2 La adquisición de diversos reactivos químicos en el laboratorio debe ser aprobada por el departamento competente, y los medicamentos solo pueden almacenarse después de una inspección de aceptación para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
1. 3 Al comprar instrumentos y medicamentos de laboratorio, primero verifique la apariencia. Si no hay ningún problema con la calidad, debe consultar y verificar el nombre del producto, las especificaciones, la cantidad, el número de lote, la fecha de vencimiento. fabricante, etc. en detalle
1.4 Después de comprar los instrumentos de laboratorio y los medicamentos, el custodio de los instrumentos, equipos, medicamentos y el director del laboratorio deberán aceptar conjuntamente la inspección y completar el formulario de registro de almacenamiento.
2. Manejo de los medicamentos de laboratorio
2. 1. Una vez almacenados los medicamentos, se deben clasificar y almacenar. Los medicamentos adquiridos deben clasificarse y almacenarse de acuerdo con las condiciones. las condiciones requeridas y las instrucciones obvias deben realizarse al mismo tiempo. Las marcas no deben mezclarse
2. Los medicamentos con una fecha de vencimiento marcada deben marcarse en el formulario de administración de la fecha de vencimiento y almacenarse por separado de acuerdo con la fecha de vencimiento. En principio, primero en entrar, primero en salir, con la fecha de vencimiento más cercana y el período de almacenamiento corto primero.
2.3 El almacén de medicamentos debe mantenerse limpio, ordenado, libre de escombros, libre de contaminación, ventilado y a prueba de humedad, y se deben tomar medidas efectivas a prueba de plagas, roedores y moho. tomado.
2.4 La solicitud de medicamento debe ser firmada por el director del laboratorio y cumplimentada la ficha de solicitud de medicamento.
2.5 El almacén de medicamentos está bajo la responsabilidad de un conserje exclusivo. Las puertas y ventanas deben cerrarse después de salir del trabajo. No se permite fumar ni hacer llamas en el almacén, y se deben realizar trabajos de prevención de incendios y robos. estar hecho.
3. Gestión de reactivos químicos y mercancías peligrosas en laboratorios
3. Según las diferentes propiedades de los reactivos químicos, almacenarlos en categorías para evitar accidentes como quemaduras, explosiones. y envenenamiento personal, y evitar que las drogas se echen a perder.
3.2 Las soluciones problema, soluciones estándar, indicadores y medicamentos requeridos por el laboratorio deben etiquetarse indicando la fecha de preparación, concentración y proporción de mezcla. Los medicamentos potentes deben estar especialmente marcados y los medicamentos caducados están prohibidos.
3.3 El uso de medicamentos debe cumplir con las regulaciones pertinentes para evitar la contaminación mutua de los medicamentos.
3.4 Los medicamentos altamente tóxicos deben cumplir con las regulaciones pertinentes y usarse y manipularse con un certificado. Su uso indiscriminado está estrictamente prohibido y se deben mantener registros de uso y manipulación.
Se deben almacenar 3 y 5 pares de drogas altamente volátiles, inflamables y explosivas a bajas temperaturas, claramente marcadas y manejadas por separado.
3.6 Establecer un sistema de registro de medicamentos para facilitar la preparación racional de soluciones farmacéuticas.
4 Normas de gestión sobre el uso de instrumentos y equipos de laboratorio
4. Los instrumentos y equipos utilizados deben ser inspeccionados y depurados a tiempo, para que los problemas puedan resolverse en un tiempo. manera oportuna. Y conserve correctamente el manual de instrucciones.
4.2 Establecer un registro de instrumentos y equipos para facilitar la comprensión del uso de instrumentos y equipos y del mantenimiento de los instrumentos.
4.3 Los instrumentos y equipos deben operarse estrictamente de acuerdo con los procedimientos operativos. Está estrictamente prohibido el funcionamiento a ciegas de instrumentos y equipos para evitar daños o accidentes. Si ocurre alguna anomalía, infórmelo al liderazgo de manera oportuna. para resolución.
4.4 Los laboratorios que utilicen instrumentos de precisión deberán rellenar registros de uso para referencia futura.
4.5 Los instrumentos y equipos deben colocarse razonablemente para garantizar que estén a prueba de golpes, humedad y polvo y evitar interferencias mutuas. Después de utilizar los instrumentos y equipos, apáguelos y corte el suministro eléctrico, y mantenga siempre los instrumentos en buen estado.
4.6 Mantener los instrumentos y equipos en tiempo y forma limpios según normativa.
4.7 Llevar registros de registro del uso de instrumentos y equipos.
5 Gestión de la cristalería
5. 1. Después de adquirir la cristalería en el laboratorio, ésta debe almacenarse por categorías y ser conservada por personal dedicado.
5.2 Establecer un sistema de registro y recogida de cristalería.
5. 3. La cristalería debe manipularse con cuidado al utilizarla para evitar daños causados por negligencia.
5.4. Seguir estrictamente la normativa. La cristalería usada debe esterilizarse a alta presión, limpiarse y almacenarse.
Parte 4 Gestión de muestras de inspección
1 Prepare los utensilios y utensilios de muestreo de manera oportuna de acuerdo con las reglas de muestreo. Los utensilios y recipientes de muestreo deben cumplir con los estándares higiénicos requeridos.
2. Los técnicos de laboratorio que tomen muestras o entreguen muestras deben registrar, aceptar y procesar rápidamente las muestras sin retrasar el tiempo de prueba.
3. Al realizar el muestreo, el técnico de laboratorio debe indicar la fecha de producción, el número de lote de producción, la cantidad de producción, el tiempo de muestreo, el muestreador, el remitente de la muestra, el inspector y el revisor.
4. Si la prueba no se puede realizar por cualquier motivo, deberá comunicarlo inmediatamente al departamento competente y conservar adecuadamente las muestras de prueba.
5. Los técnicos de laboratorio deben esterilizar rápidamente los desechos y los elementos contaminados después de las pruebas.
6. Después de tomar muestras de productos semiacabados y productos terminados para realizar pruebas, deben conservarse adecuadamente y solo pueden procesarse después de que se haya elaborado el informe de prueba.
7. Al realizar pruebas de fármacos y microorganismos patógenos, el técnico de laboratorio sólo podrá abandonar el lugar después de completar la operación y realizar una limpieza y desinfección exhaustivas.
8. Después del muestreo y las pruebas, comuníquese con el taller de manera oportuna para controlar y recuperar materias primas, productos semiacabados y productos terminados no calificados para controlar eficazmente la calidad del producto.
Parte 5 Estándares y métodos de inspección de laboratorio
6. Después de tomar muestras de productos semiacabados y productos terminados para realizar pruebas, deben conservarse adecuadamente y no pueden procesarse hasta que se complete el informe de prueba. .
7. Al realizar pruebas de fármacos y microorganismos patógenos, el técnico de laboratorio sólo podrá abandonar el lugar después de completar la operación y realizar una limpieza y desinfección exhaustivas.
8. Después del muestreo y las pruebas, comuníquese con el taller de manera oportuna para controlar y recuperar materias primas, productos semiacabados y productos terminados no calificados para controlar eficazmente la calidad del producto.
Parte 5 Normas y métodos de inspección de laboratorio
2.2 Determinación de nitrito en alimentos "GB5009.33-1996"
2.3 Determinación del contenido total de grasa de la carne y productos cárnicos "GB9696.7-1988"
Determinación del contenido de almidón 2 y 4 "GB9695.14-1988"
Determinación del contenido de humedad 2 y 5 "GB9695.15-1988 》
2.6 Métodos de muestreo para carne y productos cárnicos《GB9695.19-1988》