Los elementos de la implementación de gmp incluyen
1. Establecer un sistema de gestión de calidad: establecer un sistema de gestión de calidad completo es el requisito previo para implementar GMP, incluida la política de calidad, el manual de calidad, los documentos de procedimiento y instrucciones de trabajo espera. , asegurando que la calidad del producto cumpla con los requisitos especificados.
2. Calidad del personal: brindar capacitación y educación al personal involucrado en la implementación de GMP para mejorar su conocimiento de la calidad y su nivel de habilidades, garantizar que los empleados puedan operar de acuerdo con las regulaciones y reducir los errores operativos y los problemas de calidad.
3. Equipos e instalaciones: Seleccionar equipos e instalaciones que cumplan con los requisitos para garantizar que puedan cumplir con el proceso de producción y los requisitos de calidad, y realizar mantenimiento y calibración regulares para garantizar su normal funcionamiento y precisión.
4. Materias primas y auxiliares: Seleccionar materias primas y auxiliares que cumplan con los requisitos, controlar estrictamente su calidad y asegurar que cumplen con los estándares de calidad prescritos.
5. Control del proceso de producción: Controlar estrictamente el proceso de producción para garantizar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar especificados y reducir los errores operativos y los problemas de calidad.
6. Inspección y pruebas: Realizar inspecciones y pruebas integrales de los productos para garantizar que la calidad del producto cumpla con los estándares y requisitos especificados.