Medidas de gestión de medicamentos veterinarios en la ciudad de Taiyuan

Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos veterinarios, garantizar la calidad de los medicamentos veterinarios y promover el desarrollo de la ganadería, estas Medidas se formulan de conformidad con el "Reglamento sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios". emitido por el Consejo de Estado y en combinación con la situación real de esta ciudad. Artículo 2 Los medicamentos veterinarios mencionados en estas Medidas se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades del ganado y las aves de corral y otras enfermedades animales, regular intencionadamente sus funciones fisiológicas y aclarar sus funciones, propósitos, uso y dosificación. Artículo 3 Todas las unidades y personas que se dediquen a la producción, operación, uso, investigación científica, publicidad, supervisión y gestión de medicamentos veterinarios dentro del área administrativa de esta ciudad deberán cumplir con estas Medidas. Artículo 4 El departamento administrativo municipal de agricultura y ganadería será responsable de la gestión de los medicamentos veterinarios en la ciudad. El departamento administrativo de agricultura y ganadería del condado (ciudad, distrito) es responsable de la gestión de los medicamentos veterinarios dentro de su jurisdicción. Capítulo 2 Gestión de la producción de medicamentos veterinarios Artículo 5 Las unidades dedicadas a la producción de medicamentos veterinarios deben cumplir con las condiciones de producción de medicamentos veterinarios estipuladas en las leyes y reglamentos, ser revisadas por el departamento administrativo de agricultura y ganadería del condado local (ciudad, distrito) e informar al provincial. departamento administrativo de agricultura y ganadería para su aprobación, emitir una licencia de producción de medicamentos veterinarios, solicitar el registro en el departamento de administración industrial y comercial y obtener una licencia comercial antes de la producción.

Una vez que expire el período de validez de la licencia de producción de medicamentos veterinarios, las unidades que detengan la producción o cambien la producción durante más de un año y luego inviertan en la producción de medicamentos veterinarios deben volver a solicitar una licencia de producción de medicamentos veterinarios. Artículo 6 Las unidades que también se ocupen de medicamentos veterinarios deberán establecer áreas aisladas de producción de medicamentos veterinarios. Los materiales utilizados en la producción de medicamentos veterinarios deben colocarse en áreas de aislamiento. Artículo 7 Las unidades de producción de medicamentos veterinarios deben seguir estrictamente los reglamentos técnicos de producción y los productos deben ser inspeccionados por una agencia de inspección de calidad reconocida por el departamento de supervisión técnica antes de salir de la fábrica. Artículo 8 La preparación de preparados de medicamentos veterinarios por parte de una unidad médica veterinaria debe ser revisada por el departamento administrativo de agricultura y ganadería del condado (ciudad, distrito) donde está ubicada, informada al departamento administrativo de agricultura y ganadería provincial para su aprobación. y se debe expedir una licencia de preparación de medicamentos veterinarios.

Los preparados de medicamentos veterinarios sólo están permitidos para su uso en las áreas clínicas y de control ganadero y avícola de la unidad y no están permitidas su venta en el mercado. Artículo 9 Los medicamentos utilizados en la producción de aditivos alimentarios deberán cumplir con las normas de medicamentos veterinarios. Los aditivos compuestos por dos o más medicamentos deben cumplir con las normas de compatibilidad de medicamentos veterinarios.

Las unidades que producen aditivos alimentarios deben indicar el uso previsto y el tiempo de espera en el embalaje o instrucciones del aditivo alimentario. Capítulo 3 Gestión del Negocio de Medicamentos Veterinarios Artículo 10 Las unidades y las personas que se dediquen al negocio de medicamentos veterinarios deben cumplir con las condiciones comerciales de medicamentos veterinarios estipuladas en las leyes y reglamentos. Después de la aprobación de las autoridades superiores o individuos del gobierno popular del municipio (ciudad) o la oficina del subdistrito, el departamento administrativo de agricultura y ganadería del condado (ciudad, distrito) local emitirá una licencia comercial de medicamentos veterinarios, solicitará el registro en la industria y departamento administrativo comercial, y obtener la licencia comercial. Esta unidad puede operar.

Una empresa de fabricación de medicamentos veterinarios debe solicitar una licencia comercial de medicamentos veterinarios si vende medicamentos veterinarios no producidos por la empresa.

La "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" es emitida de manera uniforme por el departamento administrativo municipal de agricultura y ganadería, estipula el período de validez y el alcance comercial, y está sujeta a inspecciones y renovaciones periódicas. Artículo 11 Las unidades de negocio de medicamentos veterinarios inspeccionarán y aceptarán estrictamente los medicamentos veterinarios entrantes y deberán establecer e implementar un sistema de almacenamiento de medicamentos veterinarios para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos veterinarios. Artículo 12 Las unidades comerciales de medicamentos veterinarios deben poseer una "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" y una "Licencia comercial" cuando distribuyan medicamentos veterinarios en los mercados urbanos y rurales.

Las personas que trabajan por cuenta propia en medicamentos veterinarios solo pueden distribuir medicamentos veterinarios en mercados dentro de la jurisdicción de la autoridad otorgante. Artículo 13 Si un medicamento para uso humano se convierte para uso veterinario, debe ser inspeccionado por el departamento administrativo municipal de agricultura y ganadería y etiquetado para uso veterinario antes de que pueda venderse. Capítulo 4 Gestión de productos biológicos veterinarios y medicamentos veterinarios especiales Artículo 14 Los productos biológicos veterinarios (vacunas, soluciones de diagnóstico, suero, líquido de yema de huevo) deben ser revisados ​​y aprobados por el departamento administrativo provincial de agricultura y ganadería e informados al Consejo Estatal de Agricultura. y la producción ganadera sólo puede llevarse a cabo previa aprobación del departamento administrativo. Artículo 15 Las unidades de investigación científica, enseñanza y otras que desarrollen productos biológicos veterinarios para ensayos intermedios o ensayos regionales deben obtener la aprobación del departamento administrativo de agricultura y ganadería del condado (ciudad, distrito) local y realizar ensayos dentro del alcance prescrito. Artículo 16 Los productos biológicos para uso veterinario serán distribuidos por los departamentos de prevención de epidemias ganaderas y avícolas municipales y distritales (ciudad, distrito).

La unidad de negocio deberá seguir los procedimientos prescritos para obtener la "Licencia Exclusiva de Productos Biológicos Veterinarios" emitida por el departamento administrativo provincial de agricultura y ganadería. Artículo 17 Las granjas ganaderas y avícolas a gran escala certificadas por el departamento administrativo municipal de agricultura y ganadería podrán comprar productos biológicos veterinarios para su propio uso de empresas productoras de productos biológicos veterinarios, además de comprar los productos biológicos necesarios del departamento de prevención de epidemias ganaderas y avícolas. . Artículo 18 La operación y uso de productos biológicos se transportará, almacenará y utilizará en estricta conformidad con los requisitos de los reglamentos técnicos.

Los envases y recipientes de los productos biológicos veterinarios deben desinfectarse tras su uso, desechándose los residuos y soluciones medicinales de forma inocua.

Artículo 19 Los medicamentos veterinarios especiales (estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos, radiactivos) serán suministrados por unidades aprobadas por el departamento administrativo municipal de agricultura y ganadería, y ninguna unidad o individuo podrá distribuirlos. Artículo 20 Los medicamentos veterinarios especiales sólo pueden utilizarse para las necesidades legítimas del tratamiento médico, la enseñanza y la investigación científica del ganado y las aves de corral, y están estrictamente prohibidos para uso humano.

Cuando las unidades médicas veterinarias utilizan medicamentos especiales para el tratamiento médico del ganado y las aves de corral, deben usarse directamente en animales y aves de corral enfermos y no deben entregarse a los propietarios de ganado (aves de corral) para su uso. Artículo 21 Las unidades que operan y utilizan medicamentos veterinarios especiales que se hayan enmohecido y estropeado deberán declararlos una vez al año y destruirlos en el lugar bajo la supervisión del departamento administrativo de agricultura y ganadería del condado local (ciudad, distrito).