¿Cuáles son las dificultades para simplificar el proceso de revisión del nuevo sistema de registro de fórmulas de leche en polvo infantil?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. declaró que después de un período de operación de prueba y de recopilar opiniones de todas las partes, con el fin de promover aún más el registro de fórmulas de productos de leche en polvo para bebés de manera más científica y eficiente, después de repetidos estudios y demostraciones, la Administración decidió revisar partes del proyecto y requisitos.
El anuncio muestra que esta revisión sigue tres principios. Por un lado, implementamos los “cuatro requisitos más estrictos”. Aclarar aún más los elementos materiales y requisitos necesarios para la implementación de leyes, reglamentos y normas nacionales de seguridad alimentaria en el registro de fórmulas de productos lácteos en polvo para lactantes, en segundo lugar, implementar las principales responsabilidades de las empresas, y finalmente implementar los requisitos de trabajo del Consejo de Estado; de "delegación, gestión y servicio", en Sin bajar los estándares, emitir juicios basados en las diferencias entre los estándares nacionales y extranjeros y de acuerdo con el principio de equivalencia, reducir la duplicación de documentos y materiales presentados por las empresas; los costos de I + D de las empresas y mejorar el proceso y posprocesamiento del registro de fórmulas y las licencias de producción, la supervisión diaria y las inspecciones aleatorias de supervisión, etc. Los materiales de solicitud y la revisión y verificación durante la supervisión se clasifican, lo que no solo evita declaraciones y revisiones repetidas. por las empresas, sino que también evita un vacío en la supervisión.
El periodista comparó el borrador anterior publicado en junio de 2011 con el borrador revisado de hoy y descubrió que en cierta fábrica, que es uno de los núcleos del sistema de registro de fórmulas, el contenido de hasta tres series de fórmulas tiene no ha cambiado, pero se ha eliminado una gran sección sobre formulación de productos y desarrollo de formulaciones.
Por ejemplo, en la investigación y el desarrollo de fórmulas, contenidos como "investigación de mercado e investigación relacionada con la leche materna", "resultados de investigaciones de ensayos clínicos respaldan los efectos de la alimentación", "informe de demostración de investigación y desarrollo de fórmulas de productos", etc., y se elimina la sección de descripción del proceso de producción.
Song Liang, un analista senior de la industria láctea, dijo a los periodistas que después de la revisión, las reglas detalladas se han simplificado, haciendo que la nueva política sea más aplicable. Anteriormente, los diseñadores de la nueva política de leche en polvo pudieron haber escrito reglas detalladas desde la perspectiva de la gestión de medicamentos, como planes de seguimiento y evaluación, que originalmente eran métodos de gestión en el campo farmacéutico y se usaban directamente en la leche en polvo, lo que significaba "matar el pollo en el blanco." Estas reglas aumentan la dificultad de la parte comercial y de auditoría, pero en realidad son un poco más complicadas para las fórmulas infantiles.
De hecho, el responsable de una empresa láctea nacional se quejó ante los periodistas de que, aunque se han hecho muchos preparativos para el registro de la fórmula, todavía quedan demasiados materiales por preparar y la incertidumbre sigue siendo genial.
El periodista notó que en el documento publicado del 165438 de junio al 16 de octubre del año pasado, el contenido de la investigación sobre la leche materna era uno de los umbrales importantes para el desarrollo de fórmulas, pero este contenido obviamente se relajó en la nueva revisión.
Song Liang dijo que las empresas lácteas de renombre internacional tienen una larga historia de investigación sobre la leche materna en el extranjero, pero la investigación sobre la leche materna en China acaba de comenzar, especialmente para las empresas lácteas nacionales. No existen sistemas relevantes ni garantías legales para los ensayos clínicos de productos para bebés y niños en mi país, y no existe una plataforma profesional común, lo que limita su propio desarrollo, por lo que es más propicio para la implementación de la nueva política después de la eliminación.
Pero algunos dicen que todavía falta medio año para la fecha límite del New Deal 2018 1, pero las autoridades reguladoras pertinentes aún no han anunciado una empresa que haya aprobado la aprobación. 170 fábricas en el país y en el extranjero que necesitan presentar materiales de registro, las autoridades reguladoras están bajo una gran presión, y se sospecha que esta revisión simplifica los pasos y reduce la dificultad.
Song Liang dijo a los periodistas que efectivamente había oído que había planes para revisar la nueva política de leche en polvo, pero que una eliminación a tan gran escala era algo inesperada. Sin embargo, a juzgar por la intención original del sistema de registro de fórmulas, los requisitos básicos del New Deal, como las diferencias en las fórmulas y las restricciones en el número de fórmulas, todavía existen, por lo que todavía es imposible dejarlo ir.
Por ejemplo, la leche en polvo Biostime es una leche en polvo importada con requisitos muy estrictos y ha sido sometida a pruebas de seguridad alimentaria.
(Título original: Simplificar y dificultar el nuevo proceso de revisión de políticas del sistema de registro de fórmulas de leche en polvo para lactantes)