Reglamento de gestión de venta minorista de medicamentos de Dalian

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de las ventas minoristas de medicamentos, mantener el orden del mercado de medicamentos y proteger la salud de las personas, estas regulaciones se formulan de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la " Medidas de implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y regulaciones pertinentes. Artículo 2 Todas las unidades dedicadas a actividades comerciales minoristas de productos farmacéuticos dentro del área administrativa de la ciudad de Dalian deberán cumplir con estas regulaciones. Artículo 3 Las oficinas de salud municipales, de condado (ciudad) y de distrito son los departamentos de supervisión y gestión de medicamentos de los gobiernos populares al mismo nivel y fortalecerán la supervisión y gestión de medicamentos de conformidad con las leyes, reglamentos y estos reglamentos. La Administración Farmacéutica Municipal llevará a cabo la gestión industrial de las actividades comerciales farmacéuticas de acuerdo con las leyes, los reglamentos y este reglamento.

Los departamentos intermedios de administración industrial y comercial, supervisión técnica, seguridad pública y otros departamentos, de acuerdo con sus respectivas responsabilidades, cooperarán con los departamentos de administración sanitaria y gestión del comercio farmacéutico en la gestión de medicamentos. Artículo 4 Las unidades que soliciten venta minorista de medicamentos deben cumplir con las necesidades de medicamentos de la ciudad y la planificación de establecimientos minoristas de medicamentos, y cumplir con las siguientes condiciones:

(1) El representante legal y la persona a cargo deben estar familiarizados con las leyes y regulaciones relacionadas a la gestión y regulaciones de medicamentos, y tener el conocimiento profesional y de gestión correspondiente;

(2) Contar con técnicos farmacéuticos adecuados para los medicamentos que operan (las empresas dedicadas a piezas de medicina tradicional china deben contar con personal técnico profesional de medicina tradicional china ), y el personal de gestión de calidad Deben ser técnicos con título profesional de farmacéutico o superior;

(3) Contar con un local de negocio y almacenamiento adecuado a los medicamentos que operen. El lugar debe ser plano y contar con. a prueba de polvo, a prueba de humedad, a prueba de contaminación, a prueba de polillas, Medidas para prevenir mordeduras de ratas y moho. Los medicamentos que deban protegerse de la luz y almacenarse a bajas temperaturas deben almacenarse en almacenes especiales. La operación de piezas de medicina tradicional china también debe tener una biblioteca de piezas independiente y las correspondientes instalaciones de selección y secado;

(4) Operar simultáneamente productos no farmacológicos (incluida atención médica, equipos médicos, materiales sanitarios y suministros de planificación familiar). , medicamentos desinfectantes ), se debe instalar un mostrador separado con una señal clara. El área del mostrador que no sea de medicamentos no excederá un tercio del área total del mostrador;

(5) Contar con varios sistemas para el manejo de medicamentos. Artículo 5 Cualquier persona que solicite dedicarse al negocio minorista de medicamentos estará sujeta a la revisión y aprobación de la Oficina de Administración Farmacéutica Municipal, obtendrá el "Certificado de Empresa Comercial Farmacéutica" y la "Licencia de Empresa Comercial Farmacéutica" será revisada y aprobada por el local. departamento administrativo de salud (para uso exclusivo, la Dirección Municipal de Salud), puede ejercer actividades comerciales.

El “Certificado de Empresa Comercial de Medicamentos” implementa un sistema de inspección anual. Artículo 6 Si una entidad comercial farmacéutica cesa sus operaciones o cambia de representante legal (responsable), ubicación comercial o alcance comercial, deberá acudir a la autoridad de aprobación original para manejar los procedimientos pertinentes si la persona a cargo de la gestión de calidad cambia; informará al comercio farmacéutico dentro de los 30 días. El departamento administrativo y el departamento administrativo de salud se registrarán. Artículo 7 El personal de las empresas farmacéuticas establecerá registros médicos y realizará exámenes médicos al menos una vez al año. El personal que padece enfermedades infecciosas, enfermedades de la piel y enfermedades mentales no puede realizar trabajos que entren en contacto con drogas. Artículo 8 El personal técnico no farmacéutico recién contratado y transferido que se dedique a la dispensación, compra, almacenamiento y venta de medicamentos deberá someterse a conocimientos sobre medicamentos y capacitación en el trabajo antes de asumir sus cargos. Artículo 9 Una unidad de negocios que opera preparaciones de medicina tradicional china puede establecer "médicos tratantes", y los "médicos tratantes" deben ser revisados ​​y aprobados por el departamento administrativo de salud local. Artículo 10 Las unidades de venta de medicamentos no podrán comercializar los siguientes medicamentos:

(1) Estupefacientes, tóxicos para uso médico, psicotrópicos y radioactivos (excepto los designados por el departamento administrativo de salud);

(2) Inyecciones;

(3) Medicamentos que solo pueden usarse bajo la estrecha observación de los médicos y otros medicamentos que no son adecuados para la venta minorista. Artículo 11 Las unidades de negocios farmacéuticos deben cumplir con las siguientes regulaciones:

(1) Colgar el "Certificado de empresa comercial farmacéutica", la "Licencia de empresa comercial farmacéutica" y la "Licencia comercial" en un lugar visible de las instalaciones comerciales. y operar dentro del alcance prescrito;

(2) las ventas de medicamentos deben ser precisas, con instrucciones correctas sobre el uso, la dosis y las precauciones;

(3) los mostradores de alquiler deben estar aprobados por el departamento administrativo de comercio farmacéutico y el departamento de salud Aprobación del departamento administrativo;

(4) La producción, el diseño y la publicación de anuncios de medicamentos deberán cumplir con las disposiciones de las leyes, reglamentos y normas. Artículo 12 Las entidades comerciales farmacéuticas no realizarán los siguientes actos:

(1) Compra y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior;

(2) Compra de medicamentos a productores y comerciantes ilegales;

(3) Compra y venta de drogas mediante comisiones ilícitas, sobornos o solicitud de sobornos;

(4) Venta de medicinas tradicionales chinas caseras;

(5) Apertura clínicas en locales comerciales;

(6) Emitir recibos de gastos médicos de instituciones médicas.

Artículo 13 Cualquiera que viole estas normas será castigado de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes. El departamento administrativo de salud podrá imponer multas por los siguientes actos:

(1) Si una persona que padece enfermedades infecciosas, de la piel o mentales tiene contacto directo con drogas y alquila mostradores sin autorización, el departamento médico institución emitirá un recibo por los gastos médicos, se impondrá una multa de no menos de 500 yuanes pero no más de 2000 yuanes;

(2) Cualquier persona que compre drogas de productores y operadores ilegales, y que no se le permite vender drogas, se le confiscarán sus ganancias ilegales y se le impondrá una multa que no excederá el doble de las ganancias ilegales. Artículo 14 Si alguna violación de este reglamento involucra a la autoridad administrativa del departamento de administración de la industria farmacéutica, el departamento de administración de la industria farmacéutica podrá realizar críticas, educación, advertencias y ordenar correcciones dentro de un límite de tiempo.

Si el "Certificado de Empresa Comercial Farmacéutica" no pasa la inspección anual o no pasa la inspección anual, el departamento administrativo de la industria farmacéutica podrá retirar el "Certificado de Empresa Comercial Farmacéutica".