La experiencia personal de Sun He

Responsable de la evaluación de nuevos medicamentos y la toma de decisiones de gestión, brindando orientación académica, participando en la coordinación global de la gestión de medicamentos, presidiendo o participando en la formulación de regulaciones y políticas de gestión de medicamentos, y también responsable de la toma de decisiones de la FDA sobre farmacología de medición clínica. y crear la evaluación innovadora única de la FDA a través del modo de análisis de investigación científica. 13. Durante su mandato en la FDA, presidió o participó en la preparación de 7 regulaciones de medicamentos, presidió la preparación de múltiples documentos de orientación de investigación y desarrollo de medicamentos de la FDA, como "Farmacocinética poblacional" y "Bioequivalencia de mediciones múltiples", y proporcionó orientación para la revisión de alimentos y medicamentos de EE. UU. Hizo contribuciones sobresalientes al desarrollo del marco. Al mismo tiempo, el Dr. Sun He ha brindado orientación y planificación estratégica clave para más de una docena de empresas de renombre mundial en selección de medicamentos, investigación y desarrollo, aplicación optimizada, investigación clínica, proyectos de investigación de farmacología clínica, etc., y citó ejemplos. .

El Dr. Sun He está comprometido con la construcción de regulaciones y estándares de gestión farmacéuticos, y es bueno en los dos campos de investigación científica de la investigación clínica de medicamentos y la econometría clínica. En las últimas dos décadas, el Dr. Sun He propuso, emprendió y completó 19 importantes proyectos de investigación científica financiados por NIH y KFDA durante su mandato en hospitales, universidades, empresas y gobiernos estadounidenses, y publicó más de 30 artículos de SCI (dos de los cuales fueron designados artículos académicos destacados), publicaron casi 50 artículos de conferencias (4 de los cuales ganaron el premio al artículo destacado de la Sociedad Estadounidense de Farmacología Clínica y Terapéutica). Ha sido invitado a hablar más de 30 veces en conferencias sobre diversos temas en todo el mundo y ha sido designado EMEA para Europa y Corea del Sur. Ganó dos veces el Premio a la Contribución Destacada de la FDA y el Premio Especial Nacional de Supervisión de Seguridad de Medicamentos Frances O. Kelsey.

En la práctica, el Dr. Sun He se dedica principalmente a la formación de talentos médicos líderes, la innovación de productos médicos, estrategias de investigación y desarrollo y optimización y aplicación clínica. Uno de los objetivos importantes del Dr. Sun He cuando regrese a China es construir la "Academia Militar Whampoa" en el campo de la medicina china. Se espera que se seleccione un grupo de graduados destacados y talentos en gestión empresarial de facultades y universidades de medicina chinas para realizar estudios de grado y posgrado en políticas y regulaciones médicas internacionales, nuevos métodos de innovación de medicamentos, gestión de empresas farmacéuticas, gestión de riesgos de RD y marketing farmacéutico. Estrategias y cooperación con compañías farmacéuticas internacionales. La educación doctoral cultivará un grupo de líderes en la industria farmacéutica china con una perspectiva internacional. La Escuela de Administración RD de la Escuela de Medicina Sino-Británica Tasly-Nottingham, iniciada y presidida por el Dr. Sun He, dará la bienvenida a su primer grupo de nuevos estudiantes en el otoño de 2010.

El Dr. Sun tiene una rica experiencia en investigación científica y gestión en los campos de la terapéutica clínica, la farmacología clínica, la investigación econométrica, la selección de genes de fármacos humanos, la investigación y el desarrollo de fármacos, la aplicación clínica, la estadística matemática y otros campos. y es responsable de ciencia y tecnología. Es uno de los principales científicos de los 863 principales proyectos de investigación científica del Ministerio de Ciencia y Tecnología. Ha presidido dos importantes proyectos de cooperación internacional del Ministerio de Ciencia y Tecnología y ha dirigido un importante nuevo fármaco nacional. proyecto de construcción de plataforma de creación y dirigió un importante proyecto de investigación de la Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología de Tianjin. Al mismo tiempo, también coopera con gobiernos, empresas e institutos de investigación científica para llevar a cabo una serie de proyectos de desarrollo de productos farmacéuticos, productos para el cuidado de la salud y alimentos funcionales. Junto con el equipo de RD, hemos completado la investigación y el desarrollo de más de diez medicamentos de patente china, medicamentos químicos y medicamentos biológicos en China, y todos ellos han obtenido los números de aprobación de producción y nuevos medicamentos de la SFDA en China. Personalmente presidí la finalización del primer estudio clínico global multicéntrico de fase II de mi país sobre la medicina tradicional china moderna, completando un avance histórico en la internacionalización de la medicina de mi país. Al mismo tiempo, hemos obtenido dos aprobaciones de comercialización para medicamentos tradicionales canadienses, dos aprobaciones de investigación clínica de nuevos fármacos de la FDA de EE. UU. y una TGA australiana, y el registro de múltiples productos farmacéuticos intermedios en el DMF de EE. UU. y el COS europeo.

El Dr. Sun He tiene habilidades flexibles y una rica experiencia en el establecimiento y operación de alianzas sólidas entre compañías farmacéuticas nacionales y extranjeras. En dos años, el Dr. Sun He dirigió y completó con éxito la cooperación entre empresas chinas y grupos de marketing farmacéutico británicos, agencias de marketing farmacéuticos estadounidenses, grupos farmacéuticos indios, empresas CRO estadounidenses e instituciones de inversión de Wall Street, y estableció conjuntamente la empresa conjunta chino-italiana. laboratorio.

El Dr. Sun He asume activamente responsabilidades sociales mientras realiza las tareas anteriormente mencionadas de docencia, investigación científica y gestión empresarial. El Dr. Sun He se ha desempeñado dos veces como vicepresidente de la Alianza de Organizaciones Profesionales entre Estados Unidos y China y como presidente de la Asociación de Farmacéuticos Chinos de América del Norte. Es miembro de la Sociedad Estadounidense de Farmacología Clínica y Terapéutica, la Sociedad Estadounidense de Farmacología Clínica y la Sociedad Estadounidense de Materia Médica China.

Se ha desempeñado como miembro del consejo editorial de la Revista Estadounidense de Farmacia, la Revista Estadounidense de Investigación Experimental Clínica, la Revista Estadounidense de Farmacocinética Clínica, la Revista Estadounidense de Estadísticas Clínicas y la Revista Estadounidense de Farmacocinética y Farmacodinámica. Actualmente, el Dr. Sun He se está preparando para construir laboratorios cGLP estándar internacional, fábricas GMP y bases de investigación clínica cGCP en China, y está estableciendo activamente la Alianza Internacional de Empresas Farmacéuticas Chinas y el Centro Internacional de Promoción de la Productividad Farmacéutica de Tianjin China. Nos esforzamos por construir un puente para que la medicina china ingrese al mercado internacional y ayudar a más empresas chinas a salir al extranjero e ingresar al mercado mundial lo antes posible.