Cómo distinguir si un medicamento es polvo liofilizado para inyección o cristalización en disolvente
Los cristales de lisozima se envasan en su mayoría directamente. Densidad y dureza del producto cristalizado.
En términos de calidad, la calidad producida por la cristalización en disolvente es mejor. Los materiales liofilizados se disuelven más rápido que las materias primas cristalinas. Si la preparación del compuesto se divide en polvo para inyección, generalmente se utiliza el método de cristalización.
Los polvos de los dos polvos para inyección proceden de procesos productivos diferentes. El método de liofilización consiste en congelar rápidamente una solución estéril del medicamento a aproximadamente menos 40 grados Celsius. Luego se calienta lentamente en condiciones de vacío para sublimar el agua de la solución mientras permanece congelada para reducir la degradación del fármaco. Después de la liofilización, el fármaco es poroso, tiene una gran superficie y es fácil de disolver. Sin embargo, hay muchos productos de degradación, que son cristales amorfos y tienen poca estabilidad.
El método disolvente es la cristalización de fármacos en condiciones de solución estéril, y el proceso de cristalización también es un proceso de purificación. Separar los cristales y secarlos al vacío. De esta forma habrá menos degradación, cristales más grandes, fármacos estables y menos degradación pero disolución.