¿Cómo ampliar el espacio para la mejora lean bajo las limitaciones de GMP?
Fenómeno 1:
Cuando se cambian medicamentos entre lotes, se deben limpiar a fondo para evitar la contaminación. La liberación mencionada en las Buenas Prácticas de Manufactura es para evitar la contaminación y el caos durante el proceso de producción farmacéutica. En realidad, las empresas farmacéuticas generalmente tienen estas dos situaciones de despacho:
Reemplazo de lote: despacho de aduana pequeño (2-8 horas)
Cambio de variedad: despacho de aduana grande (4-24 horas)
Los tiempos prolongados de cambio de lotes y de productos conducen a una baja eficiencia. Bajo la premisa de cumplir con las GMP, es aconsejable utilizar el pensamiento eficiente para reducir el desperdicio en el proceso de autorización.
Fenómeno 2:
En las empresas farmacéuticas, debido al largo proceso desde la producción hasta las ventas, a menudo hay una gran cantidad de inventario, que está atrasado y es un desperdicio extremo. Una gran cantidad de inventario genera muchos problemas corporativos, pero los problemas quedan ocultos por el inventario y la gente no tiene sentido de urgencia para resolverlos, por lo que continúa el modelo diario de resolución de problemas de "extinción de incendios".
La gestión ajustada es exactamente lo que necesitan.
Fenómeno 3:
Esta situación es muy común en las empresas farmacéuticas: inspección de frecuencia ultraalta + tiempo de inspección ultralargo + tarifa de inspección ultraalta.
La inspección es un medio de garantía de calidad y la clave para limitar el aumento de costes. Cómo captar el grado de inspección para que cumpla con los requisitos de GMP y sea eficiente.
Fenómeno 4:
El obstáculo fundamental para una gestión eficaz de la producción ajustada son los "problemas de personas". No hay nada más difícil que cambiar la conciencia de las personas. Si bien prestamos atención a los problemas, también deberíamos prestar más atención a los pensamientos de las personas.
De hecho, el sueño del lean sigue ahí. ¿Y si se hace realidad?
¡Mira, algunas compañías farmacéuticas excelentes ya están a la vanguardia del lean!
En el diccionario de lean, el resultado debe ser lean, ¡y el proceso también debe ser lean!