Introducción a las tabletas Fuyankang
2 Estándar de farmacopea de las tabletas Fuyankang 2.1 Nombre de las tabletas Fuyankang
Tabletas Fuyangkang
2.2 Receta: 60 g de raíz de peonía roja, 100 g de smilax smilax, 60 g de trigonellae, 60 g de toodandan, 60 g de zedoary, 60 g de Corydalis, 100 g de gordon, 100 g de angélica, 60 g de ginseng amargo, 40 g de cyperus cyperus, 60 g fellodendro y 100 g de salvia miltiorrhiza.
2.3 Haga un polvo fino de las trece hierbas medicinales mencionadas anteriormente, como la cúrcuma y el ñame, y tamícelas. Agregue las once hierbas medicinales restantes, como la cúrcuma zedoarya y el ñame chino, al agua y hiérvalas tres veces. la primera vez es de 2 horas y la segunda vez es de 2 horas. La primera y tercera vez son 65,438 ± 0 horas, filtrar, combinar el filtrado, concentrar hasta una cantidad adecuada, mezclar con el polvo anterior, secar, triturar hasta obtener un polvo fino. añadir una cantidad adecuada de sacarosa, almidón y estearato de magnesio, granular en seco. O presione en 500 tabletas (trozos grandes) y envuélvalas con una película.
2.4 Propiedades: Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Después de quitar el recubrimiento, se vuelve de color marrón amarillento a bronceado, tiene un ligero olor y un sabor amargo.
2.5 Identificación (1) Tome 30 tabletas (tabletas pequeñas) o 15 tabletas (tabletas grandes) de este producto, retire la capa de azúcar de las tabletas recubiertas de azúcar, tritúrelas finamente, agregue 20 ml de etanol, sonicar durante 30 minutos, filtrar y colocar el filtrado en un baño de agua. Secar en medio, agregar 20 ml de agua para disolver el residuo y ajustar el valor de pH a 10 ~ 60 con una solución de prueba de amoníaco. Se tomaron otros 0,5 g de Corydalis Corydalis como material medicinal de control y se preparó la solución del material medicinal de referencia utilizando el mismo método. Luego tome la sustancia de referencia tetrahidropidalina y agregue etanol para preparar una solución que contenga aproximadamente 0,25 mg por 65438 ± 0 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 4 µl de cada una de las tres soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando n-hexano-cloroformo. -metanol (7.5:4:1) Utilizar revelador, desdoblarlo, sacarlo, secarlo, fumigar con vapor de yodo hasta que se aclaren las manchas y sacarlo. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia y al cromatograma del material medicinal de referencia.
(2) Tomar la solución acuosa (1) en [Identificación], agregar 20 ml de cloroformo, agitar bien y extraer, tomar la solución de cloroformo, evaporar a sequedad y agregar 1 ml de etanol al residuo para disolverlo como solución de prueba. Tome otros 0,65438 ± 0 g de Cortex Phellodendri como material medicinal de control, agregue 65438 ± 00 ml de etanol, déjelo en remojo durante 5 minutos, agite continuamente, filtre, evapore el filtrado hasta sequedad, agregue 2 ml de etanol al residuo para disolverlo y use. como solución de material medicinal de control. Luego tome la sustancia de referencia clorhidrato de berberina y agregue etanol para preparar una solución que contenga 0,65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 5 µl de cada una de las tres soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice n-butanol-glacial. ácido acético-agua (7:1:2) Utilice un agente revelador, desdóblelo, sáquelo, séquelo e inspeccione bajo una lámpara UV (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia y al cromatograma del material medicinal de referencia.
(3) Tomar 30 comprimidos (trozos pequeños) o 15 comprimidos (trozos grandes) de este producto, quitar la capa de azúcar de los comprimidos recubiertos de azúcar, añadir 50 ml de metanol, sonicar durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado y añadir al residuo. Añadir 25 ml de solución de ácido clorhídrico al 2%, sonicar durante 20 minutos, filtrar, extraer el filtrado con 30 ml de éter, separar la solución de éter, evaporar y añadir 65438 metanol al residuo. Tomar otros 65438±0g de material medicinal de referencia de Salvia miltiorrhiza, añadir 30ml de agua, hervir durante 65438±0h, filtrar, ajustar el valor de pH del filtrado a 2-3 con ácido clorhídrico diluido, extraer con 30ml de éter dietílico, separar el solución de éter, se evapora y se añaden 65438 ± 0 ml de metanol al residuo y se disuelve y se utiliza como solución de fármaco de control. Luego use aldehído de protocatechu como sustancia de referencia, agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 µl de las tres soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-acetona-ácido fórmico (8. : 1: 1) como agente revelador, desplegar, sacar y secar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia y al cromatograma del material medicinal de referencia.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la Farmacopea 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno. La fase móvil es un tampón metanol-acetonitrilo-trietilamina-fosfato (pH 6,8) (10:17:0,1:73; ). La longitud de onda de detección es de 220 nanómetros. El número de platos teóricos calculados en base al pico matrino no debe ser inferior a 5.000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia matrina, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 60 μg de matrina por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: tomar 10 tabletas de este producto, quitar la capa de azúcar de las tabletas recubiertas de azúcar, pesarlas con precisión, molerlas, tomar aproximadamente 1,0 g, pesarlas con precisión y colocarlos en un matraz Erlenmeyer tapado, agregar 1 ml de solución de prueba de amoníaco, agregar 20 ml de cloroformo con precisión, tapar bien, pesar, someter a ultrasonidos (potencia 25 W), usar cloroformo para compensar la pérdida de peso, agitar bien, filtrar, medir con precisión 5 ml de filtrado continuo, evaporar hasta sequedad y disolver
2.7.4 Método de determinación: Mida con precisión 65, 438 ± 00 μl de la solución de control y la solución de prueba, inyéctelas en el cromatógrafo líquido y mida. para obtener el producto.
Cada comprimido de este producto contiene matrina (C15H24N2O), las especificaciones (1) y (3) no son inferiores a 0,25 mg, la especificación (2) no es inferior a 0,50 mg.
2.8 Funciones e Indicaciones: Elimina el calor y promueve la humedad, regula el qi y activa la circulación sanguínea, disipa el estancamiento y reduce la hinchazón. Puede usarse para tratar la leucorrea causada por el calor húmedo y la obstrucción mutua de toxinas y estasis sanguínea. Los síntomas incluyen flujo vaginal excesivo, color amarillo, mal aliento, dolor abdominal, dolor lumbosacro, boca amarga y garganta seca;* * *Inflamación y enfermedad inflamatoria pélvica crónica los síndromes anteriores.
2.9 Vía oral y posología. 6 comprimidos a la vez [Especificación (1), (3)]; 3 comprimidos a la vez [Especificación (2)], 3 veces al día.
2.10 Tenga en cuenta que las mujeres embarazadas tienen prohibido el uso de este producto.
2.11 (1) ¿Comprimidos recubiertos con película? Cada comprimido pesa 0,25 gramos
(2) ¿Tabletas recubiertas con película? Cada comprimido pesa 0,52 g
(3) Comprimidos recubiertos de azúcar (peso del núcleo 0,25 g)
2.12 Almacenamiento sellado.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
3 Tabletas Fuyankang emitidas por el Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 3.1 Nombre Pinyin de las Tabletas Fuyankang
3.2 Estándar número WS3B193595
3.3 Receta: Raíz de peonía roja 60 g Smilax poria 100 g Sanlang (sistema de vinagre) 60 g Sophora indica (sistema de vinagre) 60 g Curcuma zedoary (sistema de vinagre) 60 g Fruta Gorgona (sistema de vinagre) 100 g Angelicae 100 g Sophora flavescens 60g Cyperus rotundus (sistema de vinagre) Preparación) 40g Phellodendron 60g Salvia 65438+.
3.4 Convierta las trece hierbas medicinales anteriores, la cúrcuma zedoary y el ñame en un polvo fino y tamícelo. Los 11 tipos restantes de langostinos triangulares se hirvieron tres veces con agua, la primera vez durante 2 horas, la segunda vez y la tercera durante 65438±0 horas. Las decocciones se combinaron y se filtraron. El filtrado se concentró hasta obtener una pasta espesa. que se mezcló con el polvo anterior, se secó y se molió. Conviértalo en un polvo fino, gránulo, seque a 60 ~ 80 ℃, se presione en 65438 ± 0000 tabletas, se cubra con azúcar y se seque.
3.5 Características: Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar. Una vez quitado el glaseado, quedará de color marrón oscuro. El olor es leve y el sabor amargo.
3.6 Identificación (1) Tomar 20 tabletas de este producto, quitar la capa de azúcar, triturar, agregar 20 ml de metanol, remojar durante 30 minutos, filtrar y concentrar el filtrado a 1 ml como solución de prueba. Se tomaron otros 65438 ± 0 g de Curcuma zedoaria como material medicinal de control y la solución de material medicinal de control se preparó de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice 57), absorba 65438 ± 00 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, revele con acetato de etiltolueno (93:7) como agente revelador. , sacar y secar, rociar una solución de etanol de ácido sulfúrico de 65438 ± 00 % y hornear a 65438 ± 005 ℃ durante aproximadamente 65430. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tomar 20 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, molerlo, añadir 30ml de etanol, remojar en agua tibia durante 30 minutos, agitar bien de vez en cuando, filtrar, evaporar el filtrado. , agregue 10 ml de agua para disolver el residuo y pruebe con agua con amoníaco. Ajuste el pH de la solución a alcalino, agregue 10 ml de cloroformo, agite bien, separe la solución de cloroformo y concéntrese a 65438+. Además, 0. Tome 6 g de Cortex Phellodendron como material medicinal de control, agregue 65438 ± 00 ml de etanol, agite bien de vez en cuando y prepare un par de soluciones medicinales de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice, página 57), absorba 65438 ± 00 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando agua con ácido acético glacial de n-butanol (7:1:2). ) como agente revelador, desplegar, sacar, secar e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
3.7 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Apéndice página 11).
3.8 Funciones e indicaciones: activar la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, suavizar y dispersar el estancamiento, eliminar el calor y desintoxicar, reducir la inflamación y aliviar el dolor. Adecuado para anexitis crónica, enfermedad inflamatoria pélvica, inflamación, cistitis, apendicitis crónica e infección del tracto urinario.
3.9 Uso y Dosis Tomar por vía oral, 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
3.10 Precinto de almacenamiento.
4 Tabletas Fuyankang emitidas por el Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 4.1 Nombre Pinyin de las Tabletas Fuyankang
4.2 Número de norma WS3B340198
4.3 Prescripción de raíz de peonía roja, raíz de smilax, tres Ling (hecho en vinagre), Melia azadirachta (frita), Curcuma zedoary (hecha en vinagre), Corydalis (hecha en vinagre), fruta Gorgona (frita), Angelica sinensis, Sophora flavescens, Cyperus rotunda (hecha en vinagre ), ciprés Phellodendron, Salvia miltiorrhiza, ñame chino.
4.4 Propiedades: Este producto es una pastilla recubierta de azúcar, que al retirar la capa de azúcar adquiere un color marrón oscuro. Tiene un olor específico y un sabor ligeramente amargo.
4.5 Identificación (1) Tomar 20 tabletas de este producto, quitar la capa de azúcar, triturar finamente, agregar 20 ml de metanol, remojar durante 30 minutos, filtrar, colocar el filtrado al baño maría para que se seque, agregar 1 ml de metanol para disolver el residuo y utilizarlo como solución del producto de prueba. Se tomaron otros 65438 ± 0 g de Curcuma zedoarya como material medicinal de control y la solución de material medicinal de control se preparó de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), absorber 65438±00 µl de las dos soluciones anteriores, colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, revelar con acetato de etiltolueno (93:7) como agente revelador. , sacar y secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 65438±00% y hornear a 65438±005℃ durante aproximadamente 65433. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tomar 20 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, molerlo, añadir 30ml de etanol, remojar en agua tibia durante 30 minutos, agitar bien de vez en cuando, filtrar, evaporar el filtrado. , agregue 10 ml de agua al residuo para disolverlo y disuélvalo con amoníaco. Ajuste el pH de la solución de prueba a alcalino. Añadir 10 ml de cloroformo, agitar bien, separar la solución de cloroformo, concentrar hasta sequedad, añadir 10 ml de cloroformo para disolver el residuo y utilizarlo como solución de prueba. Además, 0. Tome 8 g de Cortex Phellodendron como material medicinal de control, agregue 65438 ± 00 ml de etanol y prepare la solución de material medicinal de control de la misma manera. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), extraiga 65438 ± 00 μl de las dos soluciones anteriores en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice agua con ácido acético glacial de n-butanol (7:2:1) como agente revelador, revele, saque, seque e inspeccione bajo una lámpara UV (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(3) Tomar 30 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, pesarlo con precisión, triturarlo finamente, tomar unos 2g, pesarlo con precisión, colocarlo en un extractor Soxhlet, agregar 100ml de metanol, y refluir durante 4 horas, evaporar el extracto metanólico, añadir 100 ml de solución de ácido clorhídrico al 0,2% al residuo, refluir y extraer durante 4 horas, retirar, enfriar y filtrar.
Agregue 15 g de cloruro de sodio a la capa de agua, agite bien para disolver y luego extraiga 4 veces con acetato de etilo saturado con agua, 20 ml cada vez, combine las soluciones de acetato de etilo, evapore hasta sequedad, agregue etanol absoluto al residuo para disolver, transfiera a un matraz volumétrico de 5 ml, diluir hasta la marca, agitar bien y utilizarlo como solución de prueba. Además, la sustancia de referencia de protocatechualdehído secada hasta peso constante a 105°C se disolvió en etanol absoluto para preparar una solución que contenía 50 µg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), extraiga 4 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G con carboximetilcelulosa de sodio como adhesivo, y use cloroformo, acetona y ácido fórmico (8: 1). : 1) es el agente revelador, desplegar, sacar, secar y rociar con cloruro férrico al 2% al 1% recién preparado. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas azules del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
4.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de tabletas (Apéndice I D).
4.7 Determinación del contenido absorción [identificación]
(3) Tome 4 μl de la solución de prueba, 2 μl y 3 μl de la solución de referencia debajo del punto (3) y colóquelos en el mismo trozo de gel de sílice G, respectivamente, en la placa de capa fina, se utiliza carboximetilcelulosa de sodio como aglutinante (la solución de prueba no debe tener menos de 3 puntos y la solución de referencia no debe tener menos de 2 grupos), y Se utiliza cloroformo, acetona y ácido fórmico (8:1:1) como agente expansor, se despliega y se retira. Rocíe una nueva solución mixta de cloruro férrico al 2% y ferricianuro de potasio al 1% (1:1) y realice un escaneo lineal de reflexión de longitud de onda única según la cromatografía en capa fina (método de escaneo en capa fina VI b adjunto). Mida los valores de absorbancia integrados de la solución de prueba y la solución de referencia a una longitud de onda de 610 nm y calcule utilizando el método estándar externo. Cada comprimido de este producto contiene salvia miltiorrhiza, calculada como aldehído protocatecuico (C7H6O3), que no debe ser inferior a 25 μg·g.
4.8 Funciones e Indicaciones: Favorecer la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, suavizar y dispersando nudos, eliminando el calor y desintoxicando, reduciendo la inflamación y aliviando el dolor. Para anexitis crónica, enfermedad inflamatoria pélvica, inflamación, cistitis, apendicitis crónica e infecciones del tracto urinario.
4.9 Uso y Dosis Tomar por vía oral, 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
4.10 Precinto de almacenamiento.
Redactado por el Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos de Jilin
5 Instrucciones para las tabletas Fuyankang 5.1 Tipo de medicamento Medicina tradicional china
5.2 Nombre del medicamento Tabletas Fuyankang
5.3 Pinyin chino del medicamento 5.4 Nombre del medicamento en inglés 5.5 Ingredientes 5.6 Propiedades 5.7 Categorías de acción 5.8 Indicaciones/funciones Indicaciones: eliminar el calor y desintoxicar, eliminar la humedad y detener los vendajes. Utilizado en zonas tropicales húmedas, los síntomas son de color amarillo multicolor.
5.9 Especificación y peso de cada comprimido
0,25 gramos
5.10 Uso y dosificación de los comprimidos de Fuyankang: Tomar 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
5.11 Contraindicaciones para mujeres embarazadas.
5.12 Reacciones adversas 5.13 Precauciones 1. Evite los alimentos picantes, fríos y grasosos.
2. Usar con precaución durante la menstruación y la lactancia.
3. Las personas con diabetes u otras enfermedades deben tomarlo bajo supervisión médica.
4. Las personas con menstruaciones abundantes no deben tomarlo.
5. Si tiene secreción sanguinolenta o micción frecuente, urgencia o dolor al orinar, debe acudir al hospital.
6. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 2 semanas, se debe acudir al hospital.
7. Las personas alérgicas a este producto no deben utilizarlo, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
8. Está prohibido utilizar este producto cuando sus características cambien.
9. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
10. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
5.14 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte con su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
Efectos farmacológicos de 5.15 Comprimidos Fuyankang 5.16 Comentarios