Los productos biológicos liberados por lotes se pueden inspeccionar sin desembalarlos.

Análisis legal: Los estándares de muestreo de drogas se determinan en función de la cantidad de drogas consumidas. En el muestreo de inspección de drogas, el principio de muestreo es que el número de muestras es cero. Cuando cero es menor o igual a tres, las muestras se extraen una por una. Cuando cero es mayor que tres y menor o igual a 300, el número de muestras es la raíz cuadrada de cero más uno. En términos generales, las pruebas de drogas se dividen en varias partes: propiedades, pruebas físicas y químicas, pruebas microbianas y otros indicadores de seguridad. Las inspecciones de medicamentos deben realizarse una por una de acuerdo con los estándares de calidad de los productos inspeccionados y estrictamente de acuerdo con la farmacopea china vigente. El proceso general de inspección de medicamentos incluye muestreo, muestreo, inspección uno por uno según los elementos de inspección y evaluación integral de todos los datos.

Base legal: Artículo 77 Las empresas, de acuerdo con las normas de aceptación, realizarán muestreos lote por lote y aceptación de cada medicamento que llegue, y las muestras tomadas serán representativas:

1 Para el mismo lote de medicamentos, se debe inspeccionar al menos un paquete mínimo. Sin embargo, si el fabricante tiene requisitos especiales de control de calidad o si abrir el paquete mínimo puede afectar la calidad del medicamento, no es necesario abrir el paquete mínimo. ;

2. Los daños, la contaminación y las fugas, los embalajes anormales como sellos rotos, así como los productos extraños y LCL, deben desembalarse e inspeccionarse hasta el paquete más pequeño;

3. Las materias primas con embalaje y sellado completos y los productos biológicos sujetos a gestión de liberación de lotes no necesitan ser desembalados ni inspeccionados.