¿Se puede agregar omeprazol sódico al azúcar y la sal?
Nombre del medicamento
Nombre común: Piperacilina Sódica y Tazobactam Sódico Inyectable.
Nombre en inglés: Piperacilina sódica y tazobactam sódico inyectable
Pinyin chino: zhuhe Yong pailachina tazoobatanna
Este producto es una preparación compuesta, compuesta de piperacilina sódica y tazobactam sódico inyectable. Está compuesto de racilina sódica y tazobactam sódico.
Carácter; función; letra
Este producto es un polvo o polvo cristalino de color blanco o blanquecino;
Farmacología y Toxicología
La piperacilina es una penicilina semisintética de amplio espectro con actividad contra una variedad de bacterias aeróbicas y anaeróbicas Gram-positivas y Gram-negativas. Actúa como agente bactericida inhibiendo la síntesis de bacterias, membranas y paredes celulares. El tazobactam, también conocido como triazolmetilpenicilamina sulfona, es un potente inhibidor de una variedad de β-lactamasas. Las β-lactamasas son enzimas mediadas por plásmidos o cromosomas que a menudo causan resistencia bacteriana a las penicilinas y cefalosporinas. La resistencia bacteriana incluye las cefalosporinas de tercera generación. En la fórmula de piperacilina/tazobactam, debido a la presencia de tazobactam, el espectro antibacteriano de la piperacilina aumenta y se expande, haciéndola resistente a muchas piperacilina y otros antibióticos β-lactámicos que son eficaces. De esta manera, la preparación del compuesto piperacilina/tazobactam tiene las características duales de un antibiótico de amplio espectro y un inhibidor de β-lactamasa.
Microbiología:
Piperacilina/tazobactam es sensible a la piperacilina y resistente a la piperacilina productora de beta-lactamasas.
Bacterias gramnegativas: incluidas las cepas productoras o no productoras de β-lactamasa, como Escherichia coli y Citrobacter bacterium (incluidas Citrobacter farnii y Citrobacter bucheri), Klebsiella (incluidas Klebsiella oxytoca y Klebsiella pneumoniae), Enterobacteriaceae (incluidas Enterobacter cloacae y Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, especies de Providence Sletella, especies similares a Orthomonas shigella, Morganella morganella, especies de Serratia (incluida Serratia marcescens), Pseudomonas aeruginosa y otras especies de Pseudomonas (incluida Pseudomonas cepacia y Pseudomonas fluorescens), Tiene un efecto sinérgico.
Bacterias Gram positivas: incluyen bacterias que producen o no betalactamasas, como Streptococcus (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus C y G), enterococos (Enterococcus faecalis). , Enterococcus faecalis), Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus no resistente a la meticilina), Staphylococcus saprofito y Staphylococcus epidermidis (Staphylococcus aureus coagulasa negativo).
Bacterias anaeróbicas: bacterias productoras de β-lactamasa y bacterias que no producen β-lactamasa, como los Bacteroides (entre ellos Bifidobacterium bifidum, Bacteroides glicoproteoglicanos, Bacteroides hirsutum, Bacteroides melanogénicos y Bacteroides orales). Bacteroides fragilis pertenece a Bacteroides fragilis (incluidas B. fragilis, especies comunes de B. fragilis, especies de B. fragilis, especies ovadas de B. fragilis, especies polimórficas de B. fragilis, especies monomórficas de B. fragilis y especies insolubles de B. fragilis). Peptostreptococos, Fusobacterias, Eubacterias, Clostridium (incluidos Clostridium difficile y Clostridium perfringens), Veron y Actinomycetes.
Farmacocinética
Biodisponibilidad y absorción:
La piperacilina y el tazobactam se absorben bien después de la inyección intramuscular. Biodisponibilidad absoluta: 71% para piperacilina y 83% para tazobactam.
Distribución y niveles plasmáticos:
Cuando la preparación del compuesto está en estado estacionario después de su uso, las concentraciones plasmáticas promedio de piperacilina y tazobactam se muestran en la Tabla 1-3. Las concentraciones plasmáticas máximas de piperacilina y tazobactam se producen inmediatamente después de la inyección intravenosa o la infusión intravenosa. El tiempo máximo después de la inyección intramuscular es de 40 a 50 minutos. Cuando se usan piperacilina y tazobactam concomitantemente, las concentraciones plasmáticas de piperacilina son similares a las concentraciones plasmáticas de piperacilina usada sola en la misma dosis.
Tabla 1. Concentración plasmática de piperacilina/tazobactam cinco minutos después de la inyección intravenosa en adultos (estado estacionario)
Concentración plasmática de piperacilina (microgramos/ml)
Dosis de piperacilina/tazobactam 5** minutos 30 minutos 1 hora 2 horas 3 horas 4 horas.
2g/250mg 237 76 38 13 6 3
4g/500mg 364 165 92 37 16 7
Concentración plasmática de tazobactam (microgramos/ml) p>
Dosis de piperacilina/tazobactam 5** minutos 30 minutos 1 hora 2 horas 3 horas 4 horas.
2g/250mg 23,4 8,0 4,5 1,7 0,9 0,7
4g/500mg 34,3 17,9 10,8 4,8 2,0 0,9
* * Finalizar la inyección intravenosa después de 5 minutos.
Tabla 2. Concentración plasmática de piperacilina/tazobactam 30 minutos después de la inyección intravenosa en adultos (estado estacionario)
Concentración plasmática de piperacilina (microgramos/ml)
Dosis de piperacilina/tazobactam 30** minutos 1 hora 1,5 horas 2 horas 3 horas 4 horas.
2g/250mg 134 57 29 17 5 2
4g/500mg 298 141 87 47 16 7
Concentración plasmática de tazobactam (microgramos/ml) p>
Dosis de piperacilina/tazobactam 30** minutos 1 hora 1,5 horas 2 horas 3 horas 4 horas.
2g/250mg 14,8 7,2 4,2 2,6 1,1 0,7
4g/500mg 33,8 17,3 11,7 6,8 2,8 1,3
**Inyección intravenosa de 30 minutos
Tabla 3. Concentración plasmática de piperacilina/tazobactam 30 minutos después de la inyección intravenosa en adultos (estado estacionario)
Concentración plasmática de piperacilina (microgramos/ml)
Dosis de piperacilina/tazobactam 30** minutos 1 hora 1,5 horas 2 horas 3 horas 4 horas.
2g/250mg 55 45 31 19 8 4
Concentración plasmática de tazobactam (microgramos/ml)
Piperacilina/tazobactam Dosis 30** minutos 1 hora 1,5 horas 2 horas 3 horas 4 horas.
2 g/250 mg 10,5 7,4 4,9 3,2 1,4 0,9
Cuando la dosis de piperacilina se aumenta gradualmente de 2 g/tazobactam 250 mg a 4 g/tazobactam 500 mg, piperacilina Las concentraciones plasmáticas de racecilina y tazobactam aumentan en relación con los aumentos de la relación de dosis (aproximadamente 28%).
Después de administraciones únicas o múltiples de piperacilina/tazobactam, la vida media de eliminación plasmática en individuos sanos oscila entre 0,7 y 1,2 horas, y estas vidas medias no se ven afectadas por la dosis del fármaco inyectado ni por la tiempo invertido.
Cuando la concentración plasmática es tan alta como 100 ug/ml, las tasas de unión de piperacilina y tazobactam a las proteínas plasmáticas son del 21 % y el 23 % respectivamente.
Piperacilina/tazobactam se distribuye ampliamente en tejidos y fluidos corporales, incluida la mucosa intestinal, la vesícula biliar, los pulmones y la bilis.
La piperacilina se metaboliza en el cuerpo humano en un metabolito dietílico con baja actividad biológica, y el tazobactam se metaboliza en un único metabolito sin actividad antibacteriana.
Excreción:
La piperacilina/tazobactam se excreta por los riñones mediante filtración glomerular y la secreción activa se excreta rápidamente sin cambios, lo que representa el 69 % de la dosis del fármaco. la orina; la piperacilina también se secreta en la bilis. El tazobactam y sus metabolitos se excretan principalmente por vía renal, el 80% de los cuales son prototipos de fármaco y el resto son metabolitos en la orina.
En función renal alterada:
Las vidas medias de piperacilina y tazobactam se prolongan a medida que disminuye el aclaramiento de creatinina. Cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 20 ml/min, las vidas medias de piperacilina y tazobactam son 2 y 4 veces mayores que en pacientes con función renal normal, respectivamente. Volviendo aquí, cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 40 ml/min, se recomienda ajustar la dosis (ver "Posología y método").
La hemodiálisis puede eliminar la piperacilina y el tazobactam, y la dosis de piperacilina y tazobactam es del 31% y el 39% respectivamente. La medicación expulsada se puede encontrar en el dializado. La piperacilina y el tazobactam se excretan en diálisis peritoneal al 5% y 12% de la dosis, respectivamente, y los fármacos también están presentes en el dializado. Para conocer las dosis de medicamentos recomendadas para pacientes en hemodiálisis, consulte [Uso y dosificación].
En insuficiencia hepática:
Las vidas medias de piperacilina y tazobactam se prolongan en pacientes con insuficiencia hepática. Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
INDICACIONES
Piperacilina/tazobactam está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones sistémicas y/o locales causadas por bacterias susceptibles detectadas o sospechadas.
1. Infección del tracto respiratorio inferior.
2. Infección del tracto urinario (infección mixta o infección bacteriana única).
3. Infección intraabdominal.
4. Infección de piel y tejidos blandos.
5.Septicemia bacteriana.
6. Infección ginecológica.
7. Se utiliza en combinación con aminoglucósidos para infecciones bacterianas en pacientes con neutropenia.
8. Infección de huesos y articulaciones.
9. Infección mixta multibacteriana: Piperacilina/tazobactam es adecuado para el tratamiento de infecciones mixtas multibacterianas, incluidos los sitios sospechosos de infección (infecciones de la cavidad abdominal, la piel y los tejidos blandos causadas por bacterias aeróbicas y anaeróbicas mixtas). ) , tracto respiratorio superior e inferior, ginecología).
Aunque piperacilina/tazobactam sólo es adecuado para las situaciones anteriores, piperacilina/tazobactam sigue siendo eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la piperacilina debido a su composición. Por lo tanto, en el tratamiento de infecciones mixtas causadas por bacterias sensibles a la piperacilina y beta-lactamasas sensibles a la piperacilina/tazobactam, no es necesario utilizar otro antibiótico.
Se deben administrar los antibióticos adecuados antes del tratamiento. Cultivo bacteriano y pruebas de susceptibilidad a identificar el microorganismo que causa la infección y determinar la susceptibilidad del patógeno a la piperacilina/tazobactam. Piperacilina/tazobactam tiene actividad antibacteriana de amplio espectro contra las bacterias Gram positivas y Gram negativas, bacterias aeróbicas y bacterias anaeróbicas mencionadas anteriormente. Por lo tanto, el tratamiento de infecciones mixtas y la terapia empírica son muy eficaces cuando aún no se han informado los resultados de las pruebas de susceptibilidad. Sin embargo, aunque se puede utilizar piperacilina/tazobactam para el tratamiento antes de que se informen los resultados de las pruebas de susceptibilidad a los medicamentos, el plan de tratamiento aún debe modificarse una vez que se obtienen los resultados de susceptibilidad a los medicamentos o no hay respuesta clínica al tratamiento.
En el caso de una infección grave, se puede utilizar el tratamiento empírico con piperacilina/tazobactam antes de que se informen los resultados de las pruebas de susceptibilidad.
La combinación de piperacilina/tazobactam y antibióticos aminoglucósidos tiene un efecto sinérgico en algunas infecciones por Pseudomonas aeruginosa. Especialmente cuando el sistema de defensa del paciente está comprometido, la terapia combinada tiene éxito. Se deben utilizar dosis terapéuticas completas de ambos fármacos. La terapia con antibióticos debe ajustarse una vez que se informen los resultados del cultivo bacteriano y de las pruebas de susceptibilidad.
Se deben utilizar dosis completas de piperacilina/tazobactam y aminoazúcar cuando se trata a pacientes neutropénicos.
Los antibióticos glucósidos deben alertar a los pacientes sobre la posibilidad de hipopotasemia en pacientes con bajas reservas de potasio, y los niveles de electrolitos deben medirse regularmente en dichos pacientes.
Dosis
Dosis:
Piperacilina/tazobactam debe administrarse mediante inyección intravenosa lenta (al menos 3-5 minutos) e infusión intravenosa lenta (el tiempo de infusión supera 20-30 minutos) administración.
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante:
La dosis habitual para adultos y adolescentes con función renal normal es de 4,5 g de piperacilina/tazobactam cada 8 horas.
La dosis diaria total aumenta o disminuye según la gravedad y el sitio de la infección y puede variar desde cada 6, 8 o 12 horas desde 2,25 g de piperacilina/tazobactam hasta 4,5 g de copiracilina/tazobactam;
Insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal y en hemodiálisis, la dosis intravenosa y el intervalo de dosificación deben ajustarse según el grado real de insuficiencia renal. La dosis diaria para pacientes con insuficiencia renal es la siguiente:
Tabla de dosificación intravenosa para adultos con insuficiencia renal
Aclaramiento de creatinina endógena (mL/min) Piperacilina/Tazobab Dosis recomendada de sulfato
& gt40 no requiere ajuste
20-40 12g/1,5g/día, 4g/500mg/hora, c/8.H
<20 8 /1g/día, 4g/500mg/hora, q.12. H
Para pacientes en hemodiálisis, la dosis máxima diaria de piperacilina/tazobactam es de 8 g/1 g/día. Además, dado que entre el 30% y el 50% de la piperacilina se excreta dentro de las 4 horas posteriores a la hemodiálisis, se pueden agregar 2 g/250 mg de piperacilina/tazobactam una vez después de cada diálisis.
Además, en pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática, la medición de las concentraciones séricas de piperacilina/tazobactam puede proporcionar orientación adicional para el ajuste de la dosis.
La piperacilina/tazobactam se usa para tratar la infección aguda durante al menos 5 días y se continúa durante 18 horas después de que los síntomas clínicos hayan desaparecido o la fiebre haya vuelto a la normalidad.
Instrucciones para diluir y preparar soluciones de uso:
El volumen de diluyente que se debe añadir a cada frasco de medicamento es el que se muestra en la siguiente tabla. Diluya con uno de los diluyentes compatibles que se enumeran a continuación y agite hasta que el medicamento se disuelva.
Agregue la cantidad etiquetada de cada frasco de medicamento (piperacilina/tazobactam) a la dosis diluida en el frasco.
2.25g (2g/0.25g) 10ml
4.5g (4g/0.5g) 20ml
Diluyentes compatibles que se pueden utilizar para preparar soluciones:
Cloruro de sodio al 0,9% para inyección
Agua esterilizada para inyección
Agua bacteriostática para inyección que contiene alcohol bencílico
Contiene grupo hidroxilo Agua antibacteriana para inyección de parabenos
Solución salina bacteriostática/alcohol bencílico
Solución salina bacteriostática/parabeno
El diluyente se puede retirar con una jeringa. Si se diluye utilizando el método de dilución correcto, todas las soluciones extraídas con la jeringa proporcionarán las cantidades indicadas de piperacilina/tazobactam.
El diluyente anterior se puede diluir aún más hasta el volumen requerido (como de 50 ml a 150 ml) con uno de los siguientes diluyentes compatibles para inyección intravenosa: diluyente compatible para inyección intravenosa.
Cloruro de sodio para inyección al 0,9%
Agua estéril para inyección*
Solución de glucosa al 5%
Solución de cloruro de sodio y dextrano al 6%
* Se recomienda utilizar agua esterilizada para inyección, y la dosis máxima recomendada es de 50 ml cada vez.
Almacenamiento y estabilidad de las soluciones preparadas
Si este producto se almacena a temperatura ambiente después de la dilución o preparación de la solución, debe usarse dentro de las 24 horas. Si se almacena refrigerado (entre 2 ℃ y 8 ℃), se debe utilizar dentro de las 48 horas siguientes y se debe desechar el diluyente no utilizado.
Este producto es incompatible con la inyección de Ringer que contiene lactato.
Incompatibilidades farmacéuticas
Debido a que la compatibilidad de piperacilina/tazobactam con otros medicamentos no está clara, no se debe utilizar piperacilina/tazobactam Mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o frasco intravenoso. Siempre que se combine piperacilina/tazobactam con otro antibiótico (como un aminoglucósido), cada fármaco debe administrarse por separado. La mezcla de piperacilina/tazobactam con aminoglucósidos in vitro puede provocar una inactivación sustancial de los aminoglucósidos.
No se debe añadir piperacilina/tazobactam a productos plasmáticos ni a hidrolizados de albúmina.
Efectos adversos
Durante los estudios clínicos, 26.265.438+0 pacientes en todo el mundo recibieron tratamiento con este compuesto. En la tercera fase de ensayos de nuevos medicamentos, el 3,2% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos, que involucraron principalmente reacciones cutáneas (65.438 + 0,3%), incluyendo erupción cutánea y prurito, y síntomas gastrointestinales (0,9%), incluyendo diarrea, náuseas y vómitos.
Los eventos adversos locales informados (relacionados o no con el uso del compuesto) incluyen flebitis (1,3%), reacción en el lugar de la inyección (0,5%), dolor de cabeza (0,2%), inflamación (0,2%), Tromboflebitis (0,2%) y edema (0,1%).
En estudios clínicos fundamentales (número de casos = 830), se informó que el 90% de los eventos adversos fueron de gravedad leve a moderada y de naturaleza transitoria.
Eventos adversos clínicos: Según estudios clínicos en 1.063 pacientes, los acontecimientos adversos con mayor incidencia (relacionados o no con el compuesto) son diarrea (11,3%), dolor de cabeza (7,7%), estreñimiento ( 7,7%) %), náuseas (6,9%) y náuseas. Vómitos (3,3%), indigestión (3,3%), picazón (3,1%), cambios en las heces (2,4%), fiebre (2,4%), agitación (2,1%) y dolor (1,7%). Dolor abdominal (1,3%), edema (1,2%), ansiedad (1,2%) y disnea (1,1%).
Además, se han notificado eventos adversos sistémicos en el 1% o menos de los pacientes, ordenados por sistema de la siguiente manera:
Sistema nervioso autónomo: hipotensión, íleo, síncope.
Síntomas generales: escalofríos, dolor de espalda y malestar.
Sistema cardiovascular: taquicardia, incluyendo taquicardia supraventricular y ventricular, bradicardia, fibrilación auricular, fibrilación ventricular, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, insuficiencia circulatoria e infarto de miocardio.
Sistema nervioso central: temblores, convulsiones, mareos.
Aparato digestivo: melena, flatulencia, hemorragia gastrointestinal, gastritis, hipo, estomatitis ulcerosa, colitis farmacológica, ictericia. Durante los ensayos clínicos, pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del uso de antibióticos (ver Advertencias).
Oído: tinnitus
Anafilaxis: anafilaxia, anafilaxia/reacción anafilactoide (incluido shock)
Infección: Candida es una infección doble
Metabolismo y Nutrición: Hipoglucemia, sed e hipopotasemia sintomáticas.
Sistema musculoesquelético: mialgias, artralgias
Plaquetas, hemorragias y coagulación: anemia, embolias vasculares mesentéricas, púrpura, hemorragias nasales, hemorragias persistentes, anemia hemolítica, deficiencia granulocítica, pancitopenia, trombocitemia y pulmonar. embolia (ver Precauciones).
Manifestaciones de la psicosis: confusión, alucinaciones y depresión.
Sistema reproductor femenino: leucorrea, vaginitis
Sistema respiratorio: faringitis, edema pulmonar, broncoespasmo, tos.
Piel y anejos: prurito genital, hiperhidrosis, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (un tipo de eritema multiforme), epidermis tóxica, necrosis y disolución.
Sentido especial: gusto anormal
Aparato urinario: retención urinaria, dificultad para orinar, oliguria, hematuria, incontinencia urinaria.
Sistema visual: fotofobia
Vascular (vasos sanguíneos periféricos): enrojecimiento
Riñón: insuficiencia renal, rara nefritis intersticial.
Resultados anormales de las pruebas de laboratorio
Independientemente de la relación entre medicamentos, los cambios en los parámetros de laboratorio solos incluyen: Sistema hematopoyético: disminución del hematocrito de hemoglobina, disminución de plaquetas, aumento del recuento de plaquetas, aumento de eosinófilos, disminución de leucocitos y neutropenia. La leucopenia/neutropenia asociada con el uso de este compuesto es reversible y se asocia más comúnmente con una dosificación prolongada (p. ej., duración del tratamiento más de 21 días). Estos pacientes finalmente suspendieron el medicamento y algunos pacientes se acompañaron de síntomas sistémicos (como fiebre, rigidez, escalofríos).
Coagulación: Test de Coombs directo positivo, tiempo de protrombina prolongado, tiempo parcial de tromboplastina prolongado.
Hígado: Las aminotransferasas séricas incluyen alanina aminotransferasa (ALT, SGPT), aspartato aminotransferasa (AST, SGOT), fosfatasa alcalina, bilirrubina, γ-glutamina. La aciltransferasa está temporalmente elevada.
Riñón: La creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre están elevados.
Análisis de orina: proteinuria, hematuria, piuria.
Los cambios en los resultados de laboratorio también incluyen cambios anormales en los electrolitos (es decir, aumentos o disminuciones del sodio, potasio y calcio en sangre), hiperglucemia y disminuciones en las proteínas, glucosa o albúmina totales.
También se han informado las siguientes reacciones adversas con piperacilina sódica estéril:
Piel y sus apéndices: rara vez se informa eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson (un polieritema erosivo).
Aparato digestivo: Hepatitis colestásica
Esqueleto: Relajación muscular prolongada.
Los pacientes con fibrosis quística que reciben piperacilina tienen una mayor incidencia de fiebre y sarpullido.
Contraindicaciones
Piperacilina/tazobactam está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia a β-lactámicos, incluidas penicilinas y/o cefalosporinas o inhibidores de β-lactamasas.
Precauciones
Advertencia
Se han informado complicaciones graves en pacientes que reciben penicilinas, incluidas piperacilina/tazobactam, y ocasionalmente reacciones alérgicas fatales. Es más probable que esta reacción ocurra en pacientes con antecedentes de alergias a varios alérgenos (antígenos).
Existen informes de que los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina pueden experimentar reacciones alérgicas graves al utilizar determinadas cefalosporinas. Por lo tanto, antes de comenzar a usar piperacilina/tazobactam, debe preguntar cuidadosamente si ha tenido alguna reacción alérgica previa a las penicilinas, cefalosporinas y otros medicamentos. Si se produce una reacción alérgica durante el tratamiento con piperacilina/tazobactam, se debe suspender el medicamento. Las reacciones alérgicas graves requieren medidas de primeros auxilios como la epinefrina.
Cuando se produce diarrea grave y persistente, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa inducida por antibióticos que pone en peligro la vida. Por lo tanto, en estos casos, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con piperacilina/tazobactam y se debe iniciar un tratamiento adecuado (como teicoplanina oral o vancomicina oral). Se prohíben los fármacos que inhiben la motilidad intestinal.
Precauciones generales
Aunque piperacilina/tazobactam tiene las características de baja toxicidad de los antibióticos penicilina, se deben realizar exámenes periódicos que incluyan la función renal, la función hepática y el estado funcional de los sistemas orgánicos, incluida la hematopoyesis.
Algunos pacientes experimentan sangrado mientras reciben antibióticos betalactámicos y estas reacciones a veces se asocian con anomalías en las pruebas de coagulación. Por ejemplo, el tiempo de coagulación, la función de agregación plaquetaria y el tiempo de protrombina pueden ser anormales, y los pacientes con insuficiencia renal tienen más probabilidades de tener esta reacción. Si se produce sangrado, se deben suspender los antibióticos betalactámicos y reemplazarlos con el tratamiento adecuado.
Hay que tener en cuenta la posibilidad de que cepas resistentes a los medicamentos provoquen sobreinfección, especialmente durante el tratamiento a largo plazo. Si se produce una doble infección, se deben tomar las medidas de tratamiento adecuadas.
Al igual que con otros fármacos cianotóxicos, los pacientes pueden experimentar excitación neuromuscular o espasmos si las dosis exceden las recomendadas.
Piperacilina/tazobactam es sal monosódica de piperacilina y sal monosódica de tazobactam. El contenido de sodio de cada frasco es:
Bote de 2 g/250 mg: Contiene 4,69 mEq de sodio (equivalente a 108,0 mg).
Bote de 4g/500mg: Contiene sodio 9,39mEq (equivalente a 216mg).
La ingesta total de sodio del paciente puede aumentar y los niveles de sodio anteriores deben considerarse cuando se usan para tratar pacientes que requieren restricción de sodio. Los niveles séricos de electrolitos deben medirse periódicamente en pacientes con reservas bajas de potasio y se debe ejercer una mayor vigilancia en pacientes con reservas potencialmente bajas de potasio que reciben simultáneamente tratamientos que pueden reducir los niveles de potasio (como fármacos citotóxicos o diuréticos).
El tratamiento de la gonorrea con antibióticos a corto plazo y en dosis altas puede enmascarar o retrasar los síntomas de la sífilis latente. Por lo tanto, los pacientes con gonorrea y sífilis deben excluirse antes del tratamiento, y se deben recolectar muestras para un examen de reflexión en campo oscuro de pacientes con sospecha de lesiones primarias, y se deben realizar exámenes serológicos durante al menos 4 meses.
Tarifa de la prueba
La función hematopoyética debe comprobarse periódicamente, especialmente durante un período prolongado (es decir, más de 21 días), porque puede producirse leucopenia o neutropenia. (Ver Reacciones adversas - Resultados anormales de las pruebas de laboratorio).
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
No hay suficiente información disponible sobre mujeres que toman piperacilina/tazobactam o piperacilina o tazobactam solos durante el embarazo. La piperacilina y el tazobactam atraviesan la barrera placentaria. Piperacilina/tazobactam no afecta la fertilidad de las ratas y no es teratogénico ni embriotóxico en ratones o ratas. La piperacilina se excreta en la leche humana, pero no se ha estudiado la concentración de tazobactam en la leche materna. Hasta que se disponga de información mediante una investigación en profundidad, las mujeres embarazadas y lactantes deben recibir tratamiento sólo si el beneficio para la mujer afectada supera el riesgo para el niño y el feto.
Uso pediátrico
Piperacilina/tazobactam no debe usarse en niños menores de 12 años hasta que se disponga de más datos de estudios.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes mayores de 65 años no tendrán una mayor incidencia de reacciones adversas simplemente por su edad, pero si se produce insuficiencia renal se debe ajustar la dosis.
Interacciones farmacológicas
Al igual que con otras penicilinas, la coadministración de probenecid con piperacilina/tazobactam puede reducir los efectos renales de piperacilina y tazobactam. La tasa de eliminación y la vida media se prolongaron, pero la vida media. las concentraciones plasmáticas máximas de los dos fármacos no se vieron afectadas. No se encontró interacción entre piperacilina/tazobactam y vancomicina.
Cuando se combinó piperacilina/tazobactam con tobramicina, el área bajo la curva de tobramicina, el aclaramiento renal y la tobramicina detectada en orina disminuyeron cada uno en un 11 %, 32 % y 38 %. Después de la coadministración de piperacilina/tazobactam, la farmacocinética de tobramicina se altera debido a la inactivación de tobramicina por piperacilina/tazobactam. Esto ha sido demostrado tanto in vivo como in vitro. Se ha reconocido que los antibióticos aminoglucósidos se inactivan por la presencia de penicilina. Se contempló una combinación de penicilina y antibióticos aminoglucósidos, pero esta combinación no tenía actividad microbiológica y se desconocía su toxicidad.
En pacientes con insuficiencia renal grave (es decir, pacientes en hemodiálisis a largo plazo), los parámetros farmacocinéticos de la tobramicina cambian significativamente cuando se coadministra tobramicina con piperacilina. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada tratados con antibióticos aminoglucósidos y piperacilina/tazobactam, ¿cuáles son los cambios farmacocinéticos de la tobramicina, un miembro de la clase de antibióticos aminoglucósidos, y los antibióticos aminoglucósidos? Se desconoce la toxicidad potencial del uso concomitante con cianotoxinas.
Cuando la piperacilina se combina con el relajante muscular no polarizante vecuronio, el efecto relajante muscular del vecuronio puede prolongarse.
Siempre que se utilice piperacilina/tazobactam en combinación con otro antibiótico (especialmente un antibiótico aminoglucósido), no se deben mezclar en la misma solución intravenosa ni utilizar simultáneamente porque son físicamente incompatibles.
Cuando se usa piperacilina simultáneamente con heparina, anticoagulantes orales y otros medicamentos que pueden afectar el sistema de coagulación (incluida la función plaquetaria), todos los indicadores de coagulación deben probarse y controlarse periódicamente.
La piperacilina puede reducir la excreción de metotrexato, por lo que es necesario controlar las concentraciones plasmáticas de metotrexato de los pacientes para evitar la toxicidad del fármaco.
Relación entre fármacos y pruebas de laboratorio
Al igual que otras penicilinas, piperacilina/tazobactam puede provocar anomalías urinarias en la determinación de glucosa en orina mediante el método de reducción de cobre, reacción falsa positiva al azúcar. Por lo tanto, se recomienda utilizar la reacción enzimática de la glucosa oxidasa para medir la glucosa en orina cuando se toman medicamentos.
Sobredosis
Se han notificado casos de sobredosis de piperacilina/tazobactam después de su comercialización, siendo los principales síntomas náuseas, vómitos y diarrea. Estos síntomas también se han informado cuando se utilizan las dosis habituales recomendadas. Si se utilizan dosis intravenosas superiores a las recomendadas, los pacientes pueden experimentar excitación neuromuscular o convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Rescate de intoxicaciones:
No existe un antídoto específico.
Se debe dar soporte y tratamiento sintomático según las manifestaciones clínicas del paciente. La hemodiálisis puede reducir el exceso de pipera en el organismo. suero. cicilina y tazobactam.
En primeros auxilios, tomar todas las medidas necesarias para reforzar los primeros auxilios médicos. El contenido específico es el mismo que los primeros auxilios con piperacilina.
Si aumenta la excitabilidad durante el ejercicio o se producen convulsiones, se deben utilizar fármacos anticonvulsivos (como diazepam o barbitúricos).
Si se produce una reacción alérgica grave se deben tomar las medidas habituales de primeros auxilios (antihistamínicos, corticoides, simpaticomiméticos, oxígeno si es necesario) y manejo de las vías respiratorias (diversas medidas para mantener las vías respiratorias abiertas).