Información sobre medicamentos Antell
Nombre común Cápsulas de undecanoato de testosterona
Cápsulas chinas de Pinyin Undecanoato Aotong
Nombre comercial en inglés: Andriol Testocaps
p>Principal Ingredientes El ingrediente principal de este producto son las cápsulas de undecanoato de testosterona.
Especificación 40 mg
Forma farmacéutica cápsula/cápsula blanda
Unidad de cereal
Envase papel de aluminio de polietileno 10 piezas por plato, 2 platos / Caja; 3 tablas/caja; 6 tablas/caja; 12 tablas/caja
Almacenamiento
Almacenamiento a menos de 30 ℃, no refrigerar ni congelar.
El embalaje de papel de aluminio protege de la luz.
El período de validez es de 36 meses
Cumple con la norma de registro de medicamentos importados JX20060228
Aprobado o no. Número de certificado de registro de medicamento importado: H20091047
France Beinheim Co., Ltd. (Francia)
Nombre químico: undecanoato de 17β-hidroxiandrost-4-en-3-ona.
Fórmula molecular C30H48O3
Peso molecular 456
Características: Este producto es una cápsula ovalada, lisa, transparente de color naranja con un líquido aceitoso de color amarillo en su interior.
Estructura química
En general, la dosis debe ajustarse en función de la respuesta de cada paciente al tratamiento farmacológico o según las indicaciones del médico. La dosis inicial habitual es de 120-160 mg (basada en undecanoato de testosterona, es decir, 3-4 pastillas) durante 2-3 semanas, y luego la dosis de mantenimiento es de 40-120 mg (basada en undecanoato de testosterona, es decir, 1-3 pastillas). ) por día.
Este producto debe tomarse con la comida. Trague con una pequeña cantidad de agua si es necesario. Las cápsulas deben tragarse enteras. No lo mastiques. La dosis diaria se puede dividir en dos partes iguales, una por la mañana y otra por la noche. Si no se puede dividir el número de cápsulas en dos partes iguales, tomar la que tenga más cápsulas por la mañana. Los posibles efectos adversos de la terapia con andrógenos son los siguientes: Sistema, clasificación de órganos Terminología MedDRA Neoplasias benignas, neoplasias malignas y neoplasias de naturaleza indeterminada (incluidos quistes y pólipos) Hiperplasia prostática benigna, cáncer de próstata 1 Trastornos de la sangre y del sistema linfático Policitemia Trastornos del metabolismo y la nutrición Retención de líquidos y sal Trastornos mentales Depresión, nerviosismo, angustia emocional, aumento de la libido, disminución de la libido, trastornos gastrointestinales, náuseas, diarrea2, malestar abdominal2, dolor abdominal2, enfermedad hepatobiliar, ictericia colestásica3, enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo, mialgia (y), esqueléticas y enfermedades del tejido conectivo, mialgia, epifisaria prematura 4, enfermedades vasculares, hipertensión, enfermedades del sistema renal y urinario, enfermedades del sistema reproductivo y de la mama, feminización mamaria masculina, espermatozoides, azoospermia Síntomas, erección peniana persistente, aumento de la frecuencia de las erecciones4, maduración acelerada4 y pene ampliación4. La función hepática anormal, el antígeno prostático específico (PSA) sérico elevado, la hemoglobina elevada, el hematocrito elevado y la dislipidemia se asocian con la progresión del cáncer de próstata1.
Se ha informado que muchos pacientes utilizan este producto.
3 extremadamente raro
4 niños prepúberes
Si se producen las reacciones adversas anteriores, se debe suspender el tratamiento hasta que los síntomas desaparezcan y luego reanudarlo con una dosis más baja. tratar. Los niños prepúberes deben utilizar andrógenos con precaución para evitar el cierre epifisario prematuro y la pubertad precoz. Los pacientes con insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, insuficiencia renal, hipertensión, epilepsia, migraña (o aquellos con antecedentes de los anteriores) deben ser examinados periódicamente, ya que los andrógenos ocasionalmente pueden inducir retención de líquidos.
Se recomienda que los pacientes sometidos a tratamientos prolongados se controlen la función hepática.
Utilizar con precaución en pacientes con daño hepático. Las quejas relacionadas con la enfermedad de la próstata pueden aumentar en hombres con hiperplasia prostática benigna. La hipercalcemia y los síntomas de hipercalcemia pueden empeorar en pacientes con metástasis óseas. Se recomienda que estos pacientes controlen periódicamente las concentraciones del fármaco en sangre. Todos los pacientes deben someterse a un examen físico detallado para descartar la posibilidad de cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con este producto. Debido a que la testosterona puede promover el crecimiento del cáncer de próstata subclínico, se requieren exámenes anuales de la próstata (examen rectal digital y evaluación del PSA) durante el tratamiento de acuerdo con las recomendaciones del médico, y en pacientes mayores y grupos de alto riesgo (pacientes con factores clínicos o factores genéticos familiares). anualmente Verifique dos veces.
Se ha informado que el uso de ésteres de testosterona puede causar apnea del sueño en algunos pacientes masculinos, especialmente aquellos con obesidad o enfermedad pulmonar crónica. Una vez que se produzcan reacciones adversas relacionadas con los andrógenos, se debe suspender el medicamento inmediatamente. Después de que los síntomas desaparezcan, tome una dosis más baja. Atención atletas: las astas de ciervo contienen ingredientes que pueden provocar una prueba de dopaje positiva. Hasta la fecha, no se ha encontrado que este producto tenga ningún impacto sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Manténgase fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de vencimiento. Este producto contiene amarillo anaranjado, que puede provocar reacciones alérgicas. Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Este producto está prohibido para mujeres embarazadas. Hay informes de que mujeres embarazadas han tomado testosterona y los resultados muestran que la testosterona es perjudicial para el feto (malformaciones genitales, pseudohermafroditismo). Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.
No se sabe en qué medida la testosterona se excreta en la leche materna. Debido a la falta de datos, este producto no debe ser utilizado por mujeres que estén amamantando.
Uso pediátrico
Aún faltan datos de investigación sobre la seguridad de este producto en niños.
Uso en pacientes de edad avanzada
Aún faltan datos de investigación sobre la seguridad de este producto en pacientes de edad avanzada. Características farmacodinámicas
La testosterona es una importante hormona endógena necesaria para el crecimiento y desarrollo de los órganos sexuales masculinos y las características sexuales secundarias (estimula el crecimiento del cabello, cambia la voz y genera deseo sexual). La administración de este producto por vía oral a hombres con hipogonadismo puede llevar la circulación sanguínea al nivel fisiológico de testosterona. Además, puede provocar aumentos clínicamente significativos en las concentraciones plasmáticas de dihidrotestosterona y estradiol y disminuir los niveles plasmáticos de SHBG. Los hombres con hipogonadismo primario (secreción excesiva de gonadotropinas) pueden ser tratados con este producto para que los niveles de gonadotropinas vuelvan a la normalidad.
El hipogonadismo masculino se caracteriza por bajas concentraciones séricas de testosterona. Los síntomas del hipogonadismo masculino incluyen impotencia, disminución de la libido, fatiga, falta de energía, depresión y disminución de las características sexuales secundarias.
Los andrógenos tienen efectos generalizados sobre el anabolismo proteico, el desarrollo del músculo esquelético y la distribución de la grasa en el cuerpo. Además, puede provocar retención de líquidos y sal. Los andrógenos también desempeñan un papel durante las últimas etapas del rápido crecimiento puberal y del crecimiento lineal.
Los andrógenos aumentan la producción de eritropoyetina, que estimula la producción de glóbulos rojos.
Además, la testosterona se convierte en estradiol en la periferia y se une a los receptores de estradiol en los núcleos diana de algunos órganos diana, potenciando así sus efectos en ese órgano diana. Este proceso puede ocurrir en la glándula pituitaria, el tejido adiposo, el cerebro, los huesos y las células de Leydig testiculares.
El efecto inhibidor de los andrógenos exógenos sobre la liberación endógena de testosterona depende de la dosis. Grandes dosis de andrógenos exógenos inhiben la espermatogénesis.
Los datos obtenidos de estudios preclínicos, incluyendo farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva, no muestran que este producto sea nocivo para los humanos. Los métodos para superar el problema de los cristales de testosterona orales incluyen inyecciones intramusculares de ésteres de testosterona (100 a 250 mg cada 2 a 3 semanas), que proporcionan niveles elevados de testosterona en plasma incluso por encima de los niveles fisiológicos durante unos días después de la administración y luego disminuyen gradualmente. Por lo tanto, en los primeros días después de recibir la inyección, los pacientes pueden experimentar diversos efectos secundarios causados por niveles de testosterona en plasma superiores a los fisiológicos, como trastornos del estado de ánimo y cambios adversos en los lípidos en sangre. Además, al final del intervalo de dosificación, los niveles plasmáticos de testosterona suelen caer por debajo del rango fisiológico, lo que conduce a la recurrencia de los síntomas hipogonadales.
La testosterona también se puede administrar con éxito mediante formas farmacéuticas subcutáneas de liberación sostenida, con efectos que duran entre 4 y 5 meses. Sin embargo, la implantación de esta forma farmacéutica requiere intervención quirúrgica y sólo está disponible en unos pocos países. Los parches transdérmicos de testosterona también son una de las formas efectivas de aumentar los niveles fisiológicos de testosterona, pero alrededor del 60% de los pacientes suspenderán el medicamento debido a irritación de la piel o dermatitis alérgica de contacto (especialmente propensa a ocurrir en climas cálidos y húmedos). Otros problemas de los parches transdérmicos de testosterona es que no son populares entre los pacientes porque son grandes, visibles y antiestéticos. Además, la adhesión a la piel suele ser poco fiable y el parche se cae de vez en cuando, lo que aumenta aún más la hepatotoxicidad: se refiere al daño de los medicamentos al hígado. En caso de daño hepático, dichos medicamentos deben usarse con precaución o con precaución. prohibido tanto como sea posible. En la actualidad existen principalmente dos tipos: los considerados y los que deben colocarse sobre la piel limpia del escroto después de la depilación. Más tarde, aparecieron los ungüentos transdérmicos que se podían aplicar sobre la piel.
Como se puede ver en lo anterior, varios grupos de testosterona y vías de administración tienen sus propios pros y contras, y los médicos deben sopesar la eficacia y la aceptación del paciente para tomar una decisión. Sin embargo, con la llegada de las astas, se superan todas las desventajas de los métodos anteriores. El ingrediente de Deer Antler es undecanoato de testosterona (TU) disuelto en aceite de ricino, que está encapsulado en una cápsula de gel suave transparente. Si se toma con las comidas, la molécula de undecanoato de testosterona puede escapar con éxito del metabolismo de primer paso del hígado debido a la acción de los quilomicrones y entrar en la circulación sanguínea periférica a través del sistema linfático intestinal (Figura 1). Este proceso ha sido probado en ratas y humanos.
Figura 1 Vía de administración de Antler
Y el undecanoato de testosterona es el producto de esterificación de la testosterona natural. Después de la absorción, se metabolizará en testosterona bajo la acción de la esterasa. Por tanto, a diferencia de la metiltestosterona o la fluorometiltestosterona, el undecanoato de testosterona no es hepatotóxico. En comparación con los preparados inyectables, el undecanoato de testosterona oral también tiene la ventaja de que el tratamiento puede interrumpirse en cualquier momento si es necesario. En comparación con las preparaciones inyectables y transdérmicas, la mayoría de los hombres prefieren las preparaciones orales. Desde la perspectiva del cumplimiento del paciente y la conveniencia de la medicación, las astas también son la mejor opción. Ya a principios de la década de 1990, las formulaciones orales de undecanoato de testosterona mantenían una importante posición en el mercado mundial a pesar de la aparición de nuevas formulaciones de administración transdérmica.