Cómo entender el sistema de notificación de accidentes graves de calidad de la empresa

Sistema de gestión de accidentes de calidad

(1) Los accidentes de calidad se refieren a situaciones que ponen en peligro la salud humana o causan pérdidas económicas a la empresa debido a problemas de calidad de los medicamentos durante el proceso comercial farmacéutico. Los accidentes de calidad se dividen en dos categorías según su naturaleza y gravedad de consecuencias: accidentes mayores y accidentes generales.

(2) Accidentes de calidad importantes;

① Compra y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior en violación de las regulaciones, causando graves consecuencias;

② Incumplimiento estricto de las normas; implementar el sistema de aceptación de calidad, lo que resulta en imprecisiones. Los medicamentos calificados se colocan en el almacén.

③ Debido a un almacenamiento deficiente, todo el lote de medicamentos está infestado, mohoso, estropeado, dañado, contaminado, etc. ya no se puede utilizar con fines medicinales, provocando pérdidas económicas importantes;

④ Hay errores u otros problemas de calidad en la venta de medicamentos, que amenazan gravemente la seguridad personal o provocan accidentes médicos.

(3) Accidentes generales de calidad;

① Compra de medicamentos en violación de los procedimientos de compra, pero sin consecuencias graves;

② Almacenamiento y mantenimiento inadecuados, lo que resulta en Variación en la calidad de los medicamentos;

(4) Procedimientos de notificación y límites de tiempo para incidentes de calidad ①Si ocurre un incidente de calidad importante que cause consecuencias graves, el gerente de calidad deberá informarlo a la Administración de Alimentos y Medicamentos del condado dentro de los 2 días. horas;

②La persona a cargo de la calidad debe identificar cuidadosamente la causa del accidente y presentar un informe escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos del condado dentro de los 5 días

③Los accidentes de calidad generales deben; informar a la persona a cargo de calidad el mismo día. El gerente de calidad identificará cuidadosamente la causa del accidente y lo abordará de manera oportuna.

(5) Después de que ocurre un accidente, la persona a cargo de la calidad debe notificar de inmediato a los departamentos pertinentes para tomar el control necesario y las medidas correctivas.

(6) Al tratar con accidentes, el responsable de calidad debe adherirse al principio de "tres no-va", es decir, nadie lo soltará hasta que se encuentre la causa del accidente. y nadie lo dejará ir si el responsable del accidente y los empleados no son educados y no se ignorará la falta de formulación de medidas correctivas y preventivas.