Las condiciones necesarias para iniciar un negocio farmacéutico no incluyen
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" de mi país y sus reglamentos de implementación, el establecimiento de una empresa comercial farmacéutica debe tener una "Licencia Comercial Farmacéutica", personal de ventas farmacéuticas con certificados y un sistema de garantía de calidad farmacéutica y otras condiciones básicas. En primer lugar, las empresas farmacéuticas deben obtener una "licencia comercial farmacéutica" emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. antes de poder dedicarse legalmente a actividades farmacéuticas mayoristas y minoristas. En segundo lugar, el personal de ventas farmacéuticas debe poseer los certificados de calificación laboral estipulados en las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" y cumplir estrictamente las leyes, reglamentos, regulaciones industriales y normas y reglamentos corporativos internos pertinentes durante el proceso de ventas. Además, las empresas farmacéuticas deben establecer un sistema científico de control de calidad de los medicamentos para garantizar la calidad, seguridad y cumplimiento de los medicamentos vendidos. Sin embargo, no es necesario obtener autorización o calificaciones para ciertos medicamentos para abrir un negocio farmacéutico. Por ejemplo, para abrir una farmacia general, no es necesario obtener una licencia exclusiva para ciertos medicamentos. Sólo necesita obtener una "Licencia comercial farmacéutica" para realizar actividades de venta mayorista y minorista de medicamentos generales. Pero si desea realizar negocios farmacéuticos más especializados, como dispositivos médicos, medicamentos importados, etc. , necesidad de obtener las correspondientes titulaciones y autorizaciones.
¿Qué sanciones se impondrán si una empresa farmacéutica viola las leyes y regulaciones pertinentes? De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" y sus reglamentos de implementación, las empresas farmacéuticas que violen las leyes y reglamentos pertinentes estarán sujetas a sanciones administrativas como advertencias, multas y órdenes de suspender la producción y los negocios. En casos graves, incluso se puede revocar la licencia de negocio de drogas y se puede perseguir responsabilidad penal.
Para establecer una empresa comercial farmacéutica, es necesario tener una "Licencia de Negocio Farmacéutico", personal de ventas farmacéuticas certificado, un sistema de garantía de calidad farmacéutica y otras condiciones básicas, pero no necesita obtener autorización ni calificaciones para ciertas drogas. Las empresas que violen las leyes y reglamentos pertinentes se enfrentarán a sanciones administrativas y responsabilidad penal.
Base legal:
Artículo 19 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" * * * Las unidades y personas involucradas en la producción, operación y uso de drogas deben Cumplir con esta Ley y otras leyes y regulaciones relevantes para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y evitar que causen daños al cuerpo humano.