Servicios de Guangzhou Hibot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
1) Ensayos clínicos de nuevos fármacos (MTC, fármacos químicos, productos biológicos, etc.). ), incluyendo nuevos medicamentos de las categorías I, II y III;
2) Registro de importación de ensayos clínicos;
3) Ensayos clínicos multicéntricos internacionales;
4) Tratamiento médico Ensayos clínicos de productos nacionales Clase II y III de dispositivos y reactivos de diagnóstico;
5) Investigación clínica experimental sobre algunas de las 27 funciones de los alimentos saludables.
2. Reevaluación de los medicamentos tras su comercialización.
1) Aplicación clínica de fase IV de nuevos medicamentos;
2) Investigación médica a gran escala basada en evidencia sobre medicina tradicional china o medicamentos químicos;
3; ) Comercialización de medicina tradicional china o medicamentos químicos Investigación clínica en el camino de mejora postacadémica
4) Observación de ensayos clínicos de seguimiento de reacciones adversas de la medicina tradicional china o medicamentos químicos después del lanzamiento/reevaluación de seguridad; estudio de inyecciones de medicina tradicional china;
5) Medicina tradicional china o investigación farmacoeconómica sobre medicamentos químicos y productos biológicos;
6) Ensayos clínicos para protección primaria o período de protección extendido de variedades protegidas; de la medicina tradicional china; segundo, servicios de valor agregado
3. Ensayos clínicos de medicamentos Investigación preliminar
1) Investigación experimental sobre farmacología y farmacodinamia de la medicina tradicional china o medicamentos químicos;
2) Investigación experimental sobre farmacología y toxicología de la medicina tradicional china o medicamentos químicos;
3) Investigación de calidad de las medicinas tradicionales chinas o medicamentos químicos
4) Evaluación de procesos preclínicos y evaluación de prescripciones de medicinas tradicionales chinas 1. Gestión de datos y análisis estadístico
1) Codificación de datos y establecimiento de bases de datos
2) Inspección, revisión y prueba de coherencia de formularios de informes de casos
3) Consulta de datos, trazabilidad, etc.
4) Establecer métodos estadísticos
5) Elaboración de análisis estadísticos de mediano plazo, análisis estadísticos periódicos e informes estadísticos.
2. Declaración de Registro
1) Solicitud de registro nacional de medicamentos, dispositivos médicos y alimentos saludables
2) Solicitud de reinscripción de medicamentos
3) Reinscripción de importación de medicamentos; 1. Redactar y formular materiales de investigación (protocolo, formato común de informe, formulario de consentimiento informado, etc.) durante los ensayos clínicos.
2. Selección y determinación de unidades de ensayos clínicos
3. Control, verificación e inspección de la calidad de los ensayos clínicos.
4. Datos de ensayos clínicos, etc.
5. Gestión de la producción de medicamentos experimentales: proporcionar servicios de diseño y producción de procesos de simulación en blanco estándar GMP.
6. Alquilar CRC
7. Respuesta y seguimiento de comentarios sobre aplicaciones complementarias (añadir indicaciones, cambiar uso y posología, etc.). ) 1. Análisis de viabilidad y evaluación de riesgos en cada etapa de la implementación del proyecto;
2 Investigación y análisis antes de que los productos ingresen al mercado;
3 Transferencia de tecnología del proyecto;
4. Apoyo a la formación profesional.