En las pruebas de límite microbiano, ¿se inspecciona la idoneidad del medio de cultivo para cada lote de medio de cultivo o para cada medio de cultivo preparado?
Consulte los "Principios rectores para los estándares de laboratorio de microbiología farmacéutica" con respecto al punto 3 de los medios de cultivo, descripción de las pruebas de control de calidad:
"A menos que se indique lo contrario en el Apéndice de la Farmacopea, en En el laboratorio, la prueba de idoneidad para el mismo lote de medios deshidratados podrá realizarse solo una vez si los medios se prepararon utilizando procedimientos de preparación y esterilización validados y el proceso
está controlado si el proceso no ha sido
p>verificado, cada lote de medios de cultivo debe someterse a una prueba de inspección de idoneidad. Las cepas analizadas se pueden seleccionar de los
apéndices pertinentes según el propósito del medio de cultivo. También se pueden agregar el entorno de producción y los productos”
.