¿Pueden las tiendas WeChat vender medicamentos?
Análisis jurídico: No. 1. Formulario de solicitud de licencia de negocio de medicamentos. 2. Documento de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial. 3. Plano del local comercial, almacén y certificado de propiedad o derecho de uso de la vivienda. 4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan sido calificados conforme a la ley. 5. Propuesta de documentos de gestión de calidad empresarial y catálogo de principales instalaciones y equipos.
Base jurídica: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 16: El Estado apoya los medicamentos orientados al valor clínico que tienen efectos curativos claros o especiales sobre enfermedades humanas. La innovación farmacéutica, fomentar el desarrollo de nuevos fármacos con nuevos mecanismos terapéuticos, tratar enfermedades graves o raras que pongan en peligro la vida, tener funciones de intervención regulatoria sistémica multidireccional en el cuerpo humano y promover el avance de la tecnología farmacéutica.
El Estado fomenta el uso de la ciencia y la tecnología modernas y los métodos de investigación de la medicina tradicional china para llevar a cabo investigaciones científicas y tecnológicas y el desarrollo de medicamentos de la medicina tradicional china, establecer y mejorar un sistema de evaluación técnica que sea consistente con los características de la medicina tradicional china y promover la herencia y la innovación de la medicina tradicional china.
El Estado toma medidas efectivas para fomentar el desarrollo y la innovación de medicamentos para niños, apoya el desarrollo de nuevas variedades, formas farmacéuticas y especificaciones de medicamentos para niños que cumplan con las características fisiológicas de los niños y otorga prioridad a la revisión y aprobación. a las drogas infantiles.
Artículo 17 Quienes participen en actividades de investigación y desarrollo de medicamentos deberán cumplir con los Estándares de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos y los Estándares de Gestión de Calidad para Ensayos Clínicos de Medicamentos para garantizar que todo el proceso de desarrollo de medicamentos continúe. cumplir con los requisitos legales.
Los Estándares de Gestión de Calidad para la Investigación No Clínica de Medicamentos y los Estándares de Gestión de Calidad para los Ensayos Clínicos de Medicamentos son formulados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado en conjunto con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.
Artículo 18: La investigación no clínica sobre medicamentos deberá cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes, contar con personal, lugares, equipos, instrumentos y sistemas de gestión adecuados para el proyecto de investigación, y garantizar la autenticidad de los datos, materiales y muestras. sexo.
Artículo 19: Para la realización de ensayos clínicos de medicamentos, los datos, materiales y muestras relevantes como métodos de desarrollo, indicadores de calidad, resultados de pruebas farmacológicas y toxicológicas, etc., deberán presentarse verazmente de acuerdo con las normas de la Departamento de Regulación de Medicamentos del Consejo de Estado, y deberá ser aprobado por el Consejo de Estado Aprobado por el Departamento de Regulación de Medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado decidirá si acepta y notificará al patrocinador del ensayo clínico dentro de los sesenta días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud del ensayo clínico. La falta de notificación dentro del plazo se considerará consentimiento. Entre ellos, aquellos que realicen pruebas de bioequivalencia deben ser reportados al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado para su presentación.
Los ensayos clínicos de medicamentos deben realizarse en instituciones de ensayos clínicos que cumplan con las condiciones correspondientes. Las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos están sujetas a la gestión del mantenimiento de registros, y el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado y la autoridad sanitaria del Consejo de Estado formulan conjuntamente medidas específicas.