¿Cuáles son los requisitos previos para iniciar un negocio minorista de productos farmacéuticos?
1. Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
2. Contar con locales, equipos y almacenes para su negocio. adecuadas para los medicamentos que se operan.
3. Cuenta con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera.
4. asegurar la calidad de los medicamentos que opera.
Empresas que necesitan solicitar una "Licencia comercial farmacéutica":
Las empresas que abren farmacias y se dedican a actividades comerciales mayoristas y minoristas de medicamentos deben solicitar una "Licencia comercial farmacéutica" .
Por ejemplo: cadena de tiendas farmacéuticas Lin, farmacia de salud Neptune Xingchen, farmacia Jianmin, farmacia Beijing Tongrentang, etc.
El período de validez de la "Licencia comercial de medicamentos":
La "Licencia comercial de medicamentos" generalmente es válida por 5 años y debe renovarse dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento de la validez. período.
Condiciones para solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico":
1 Debe cumplir con los requisitos de la población permanente local, el área, las condiciones de tráfico y las necesidades reales, y cumplir con las normas. principio de facilitar al público la compra de medicamentos;
2. Tener normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos
3. Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos recetados y medicamentos de venta libre Clase A deben contar con técnicos profesionales de acuerdo con la ley. Farmacéutico u otro técnico farmacéutico calificado. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos. Las empresas minoristas de medicamentos que operen medicamentos sin receta de Clase B y las empresas minoristas de medicamentos establecidas en áreas rurales por debajo del nivel del municipio deberán estar equipadas con personal comercial de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 del "Reglamento para la Implementación de la Administración de Medicamentos". Ley" y estará equipado con farmacéuticos autorizados si las condiciones lo permiten. Durante el horario laboral de la empresa estará de servicio el personal antes mencionado.
4. La empresa, su representante legal, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no reúnen las circunstancias señaladas en los artículos 75 y 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos";
5. Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados. El establecimiento de farmacias minoristas en empresas comerciales como supermercados debe contar con áreas independientes;
6. Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de medicamentos de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. La cantidad de medicamentos esenciales nacionales que deben tener las empresas minoristas de medicamentos la determinan las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central en función de las condiciones locales específicas.
7. Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos médicos y productos biológicos preventivos, prevalecerán esas regulaciones.
En resumen, debido a diferentes políticas en diferentes lugares, la información requerida puede ser diferente y prevalecerán los requisitos de cada lugar.
Base jurídica:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 15
Gobiernos populares a nivel de condado o superior y sus departamentos pertinentes Las unidades y personas que hayan realizado contribuciones destacadas en la investigación, producción, operación, uso y supervisión de medicamentos deben ser elogiados y recompensados de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.