¿Cuáles son los factores que afectan la degradación de los preparados farmacéuticos?
La temperatura es uno de los factores ambientales importantes que afectan a la estabilidad de los preparados farmacéuticos. En términos generales, la velocidad de reacción aumenta a medida que aumenta la temperatura.
Solución: Prestar atención a controlar la temperatura y la vida útil del entorno de producción y almacenamiento.
2. La influencia de la luz
La luz puede desencadenar una reacción en cadena (reacción de oxidación).
Solución: La producción, embalaje y almacenamiento deben protegerse de la luz.
3. La influencia del oxígeno en el aire
La presencia de oxígeno acelera la reacción de oxidación.
Solución: Añadir antioxidantes (prestar atención al valor de pH de la solución, la selección y solubilidad mutua de los antioxidantes) y agentes complejantes de metales para generar gases inertes (CO2, N2).
4. Efecto de los iones metálicos
La presencia de trazas de iones metálicos tiene un efecto catalítico significativo en la reacción de autooxidación.
Solución: Evitar el uso de utensilios metálicos en cuanto a pureza de materias primas y excipientes, y añadir complejantes metálicos, como etilendiaminotetraacetato o ácido cítrico, ácido tartárico, etc.
5. La influencia de la humedad y la humedad (sobre preparados sólidos)
Acelera las reacciones de hidrólisis, reacciones de oxidación, etc.
Controlar la humedad ambiental y elegir materiales de embalaje adecuados. Los principales problemas del plástico son la permeabilidad al aire, la permeabilidad a la humedad y la adsorción.
6. Los materiales de embalaje afectan la estabilidad de los preparados farmacéuticos.
Los diferentes materiales tienen diferentes propiedades impermeables y transpirables. Los principales problemas del plástico son la permeabilidad al aire, la permeabilidad a la humedad y la adsorción. Los diferentes materiales tienen diferentes propiedades impermeables y transpirables.