¿Qué trámites y documentos se necesitan para abrir una farmacia? ¡Pregunta urgentemente! ! ! ! ! !

1. Contenido de la licencia "Licencia comercial farmacéutica" (minorista)?

2. Base legal y regulatoria para establecer la licencia (1) "Administración de medicamentos de la República Popular China y "Ley del Estado", "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (2) "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Productos Farmacéuticos", "Reglas de Implementación Detalladas para las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" (3) ¿"Medidas para la Administración de Licencias de Distribución de Medicamentos"?

3. Condiciones de la licencia

(1) El representante legal de la empresa o el responsable de la empresa o la persona en el encargado de la gestión de calidad no reúne las circunstancias previstas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos.

(2) Contar entre ellos con técnicos farmacéuticos certificados conforme a la ley, si se trata de un minorista; la farmacia está instalada en una zona urbana, debe estar equipada con 2 técnicos farmacéuticos con título de farmacéutico o superior, uno de los cuales actúa como gerente de calidad en una ciudad. Las farmacias minoristas instaladas en las aldeas deben estar equipadas con 1 técnico farmacéutico; .

(3) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico adecuado para operar medicamentos, entre ellos, el área del local comercial de una farmacia minorista en áreas urbanas no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados; metros. La superficie del local comercial de una farmacia minorista en una localidad no será inferior a 30 metros cuadrados, y la de una farmacia minorista en una aldea no será inferior a 20 metros cuadrados.

(4) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que opera.

(5) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que opera.

(6) Cumplir con los requisitos del GSP. ?

4. Procedimientos de concesión de licencias

(1) Para solicitar la preparación del establecimiento, el solicitante deberá presentar los materiales de solicitud para la preparación del establecimiento en la ventana de aceptación. Después de la aceptación, el solicitante deberá dirigirse a. la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos para revisar y emitir opiniones y luego enviar los materiales de solicitud a la ventana de aceptación Recibir los resultados de la aprobación en la ventana.

(2) Solicitar la aceptación Una vez que el solicitante haya completado los preparativos, debe presentar los materiales de solicitud para la aceptación en la ventana de aceptación. Después de la aceptación, diríjase a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos para organizar una inspección. Luego de la revisión por parte de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos, vaya a la ventana Recibir resultados de aprobación. ?

5. Materiales de solicitud

(1) ¿Solicitud de establecimiento? El solicitante presenta una solicitud de establecimiento a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presenta los siguientes materiales: (en una copia). ) 1. Informe de solicitud de creación de empresa. Explique la información básica del solicitante, motivos de constitución, naturaleza de la empresa, domicilio comercial, alcance, personal, equipo, instalaciones, etc.

2. Aviso de aprobación de preinscripción de nueva denominación social emitido por el departamento de administración industrial y comercial.

3. Representante legal (responsable de la empresa): A. DNI, permiso de residencia temporal o registro de domicilio B. Aviso de nombramiento (empresa estatal, colectiva, por acciones).

4. Técnicos de farmacia: A. DNI, permiso de residencia temporal o libro de registro de domicilio; B. Calificación profesional, certificado de título profesional; C. Contrato de trabajo, carta de nombramiento; en el trabajo y no trabajando a tiempo parcial.

5. Certificado de propiedad y contrato de arrendamiento de locales comerciales y de almacén, o certificado de propiedad propia.

6. Directorio del sistema de gestión de calidad. ?

1. Solicitud de aceptación y certificación.

2. Formulario de solicitud de "Licencia de empresa comercial farmacéutica" (minorista).

3. Informe de autoexamen empresarial.

4. Cédula de identidad, registro de domicilio o permiso de residencia temporal del representante legal (responsable de la empresa), certificado de formación en leyes y reglamentos relacionados con las drogas y currículum personal.

5. Copias de títulos profesionales, certificados de desempleo, cédulas de identidad, etc. del personal profesional y técnico farmacéutico registrado que sean aptos para el funcionamiento, cartas de empleo y contratos laborales del personal profesional y técnico farmacéutico.

6. Documentos que acrediten el uso de locales comerciales y almacenes.

7. Diversas normas y reglamentos de gestión (especialmente los sistemas de gestión de la calidad de los medicamentos).

8. Esquema esquemático de la exhibición clasificada de medicamentos en el local comercial.

9. Catálogo de instalaciones y equipos adecuados para la explotación de medicamentos. ?

10. Otra información que se debe proporcionar.

6. Requisitos de material: Los materiales de solicitud deben ser verdaderos y completos, impresos o copiados en papel A4, marcados con el número de catálogo y página, y encuadernados en un volumen.

7. Descargue el formulario de solicitud.

Información ampliada:

Para abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos, se deben cumplir las siguientes condiciones:

1. reglamentos, y el representante legal de la empresa, el responsable y el responsable de calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos";?

2 Las empresas minoristas de medicamentos tienen un buen ambiente sanitario y están equipadas con equipos que cumplen con las regulaciones comerciales. ?

3. Las empresas minoristas de medicamentos deben formular reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos, tener la capacidad de satisfacer las necesidades de los consumidores locales y garantizar la venta de medicamentos las 24 horas. ?

4. Requisitos mínimos para locales comerciales: si una empresa minorista (cadena de tiendas) farmacéutica está establecida en la calle principal del condado, el área comercial no deberá ser inferior a 100 metros cuadrados si es un negocio; se abre un establecimiento en un municipio, el área comercial no será inferior a 40 metros cuadrados, y si una empresa minorista de productos farmacéuticos se establece en una aldea, el área comercial de una empresa minorista no será inferior a 20 metros cuadrados en el; Con la premisa de que la tecnología de la información electrónica se puede utilizar para pedir medicamentos, que hay canales confiables de suministro de medicamentos disponibles y que los medicamentos se pueden reponer de manera oportuna después de su venta, no es necesario establecer un almacén. ?

5. Requisitos mínimos para los gerentes de calidad empresarial: las farmacias independientes del condado deben tener la calificación de farmacéuticos en ejercicio, y las cadenas de tiendas municipales y las farmacias independientes a nivel de municipio y aldea deben tener títulos técnicos de farmacéutico o superior. Las cadenas de tiendas a nivel de aldea pueden contar con personal graduado de la escuela secundaria que haya recibido capacitación y haya obtenido el certificado de profesional de farmacia a nivel de aldea. ?

6. Todo el personal de farmacia debe obtener certificados de capacitación en el trabajo. ?

Materiales requeridos: ?

1. Para solicitar el establecimiento se deberán presentar los siguientes materiales: ?

1. de la empresa propuesta, Certificados educativos, copias de títulos profesionales y currículums personales;?

2. Copias de cédulas de identidad y certificados de títulos profesionales y currículums personales de los gerentes de calidad y personal técnico profesional de la propuesta. empresa;

3. Descripción del alcance del negocio de medicamentos propuesto (equivalente a un informe de solicitud);?

4. Mapa de ubicación geográfica de la farmacia propuesta;?

5. Diagrama esquemático de la ubicación comercial y almacén propuesto (Indicar el área de uso);?

6. Descripción de las instalaciones y equipos previstos en el local comercial y almacén;?

7. Copias de los certificados de capacitación inicial para todo el personal de la farmacia propuesta. Los profesionales de farmacia entre los solicitantes de farmacias a nivel de aldea deben proporcionar una copia del certificado de profesional de farmacia. ?

8. Declaración de garantía sobre la autenticidad de los materiales de solicitud de licencia administrativa (confirmación administrativa).

Administración Nacional de Productos Médicos-Medidas para la Administración de Licencias Comerciales de Medicamentos