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Factores que afectan la dureza de las partículas de fármaco

Existen principalmente los siguientes problemas de seguridad:

(1) La diferencia en la cantidad de carga excede el límite. Las razones principales incluyen factores de la cubierta de la cápsula, factores del fármaco y factores del equipo de llenado. La fluidez del medicamento se puede mejorar agregando excipientes o granulación adecuados para garantizar un llenado preciso. El equipo de llenado debe mantenerse de manera oportuna para garantizar un funcionamiento normal.

(2) Absorción de humedad. Es un problema común que se encuentra en la preparación de cápsulas, porque el contenido a menudo se vuelve blando, aglomerado e incluso mohoso después de absorber la humedad, y la cubierta de la cápsula se vuelve blanda y deformada después de absorber la humedad, afectando así la calidad y eficacia del fármaco. Las soluciones son: primero, controlar estrictamente la temperatura ambiente y la humedad durante los procesos de almacenamiento, manipulación de materiales y producción de llenado de cápsulas vacías; segundo, mejorar el proceso de preparación (como granulación, recubrimiento a prueba de humedad, tercero, usar vidrio); botellas, envases de papel de aluminio de doble capa o envases de plástico de aluminio.

(3) Contenido insuficiente. Durante el proceso de llenado, a menudo se pierden pequeñas cantidades de polvo cuantitativo, lo que da como resultado un contenido final insuficiente. Se pueden agregar algunas tabletas más a la fórmula, excepto anestesia y medicamentos tóxicos, todo el exceso de polvo debe llenarse y desecharse.