Introducción al bicarbonato de sodio
2 Referencia en inglés Bicarbonato de sodio
Bicarbonato de sodio comestible
3 Estándar de la farmacopea del bicarbonato de sodio 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino Bicarbonato de sodio
3.1.2 Pinyin Tan Suqina chino
3.1.3 Nombre en inglés Bicarbonato de sodio
3.2 Fórmula molecular y peso molecular NaHCO3 84.01
3.3 ¿Contenido o potencia? estipula que el contenido de NaHCO3 en este producto debe ser de 99,5 ~ 100,5 (para inyección y hemodiálisis), o no menos de 99,0 (para uso oral).
3.4 Propiedades: Este producto es un polvo cristalino de color blanco; inodoro y salado; se descompone lentamente en el aire húmedo; cuando se deja la solución acuosa por más tiempo, o se agita o se calienta, la alcalinidad aumentará.
Este producto es soluble en agua e insoluble en etanol.
3.5 Reacción de identificación de la sal de sodio y el bicarbonato en solución acuosa de este producto (Apéndice 3 de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).
3.6 Comprobar la alcalinidad del 3.6.1. Tomar 0,20g de este producto, añadir 20ml de agua para disolverlo y medir según la ley (Apéndice VI h de la Farmacopea Edición 2010, Segunda Parte). El valor del pH no deberá ser superior a 8,6.
3.6.2 Claridad de la solución: Tome 1,0 g de este producto y agregue 20 ml de agua para disolverlo. La solución debe ser transparente (para inyección y hemodiálisis); 2 solución estándar de turbidez (Farmacopea Parte 2 2010. No debe ser más concentrada (para uso oral) que el Apéndice ⅸ B).
3.6.3 Cloruro: Tomar 1,5g (para inyección y hemodiálisis) o 0,15g (para uso oral) de este producto, disolverlo en agua hasta llegar a 25ml, y añadir gota a gota ácido nítrico hasta obtener Calentar ligeramente en un baño de agua para eliminar todo el dióxido de carbono, dejar enfriar y comprobar según la ley (Farmacopea Parte 2, edición de 2010). 3.6.4 Sulfato Tome 3,0 g de este producto (para inyección y hemodiálisis) o 0,50 g. (para uso oral), disolver en agua para obtener 40 ml, agregar ácido clorhídrico gota a gota para hacerlo ligeramente ácido, calentar en un baño de agua para eliminar el dióxido de carbono, dejar enfriar, verificar según la ley (Apéndice VIII B de la Farmacopea Parte 2, Edición 2010), y mezclar con solución estándar de sulfato de potasio 65433.
3.6.5 Sal de amonio: Tomar 65438±0,0g de este producto, añadir 65438±00ml de solución de prueba de hidróxido de sodio y calentar. El vapor producido no se volverá azul cuando se exponga a papel tornasol rojo húmedo.
3.6.6 Pérdida de peso por secado: Tomar 4,0g de este producto y secar en un desecador de gel de sílice durante 4 horas. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,25 (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte II, edición de 2010).
3.6.7 Sal de aluminio: Tomar 65438±0.0g de este producto (para hemodiálisis), colocarlos en matraces aforados de polietileno de 65438±000ml, agregar con cuidado 4ml de ácido nítrico, sonicar durante 30 minutos para disolver, y disolver con agua Diluir una porción hasta la marca y agitar bien como solución de prueba agregar] 2,0 ml de solución estándar de aluminio [mida con precisión una cantidad adecuada de solución estándar elemental de aluminio, agregue agua para diluirla y obtener una solución que contenga 1 μg de aluminio; (Al) por 1 ml] para diluir otra porción con agua hasta la marca, agitar bien y utilizarla como solución de control. Utilice 4 soluciones de ácido nítrico como blanco.
Según la espectrofotometría de absorción atómica (Farmacopea Parte II, edición de 2010, Apéndice IVD, segundo método), medida a una longitud de onda de 309,8 nm, debe cumplir con los requisitos (0,0002).
3.6.8 Sal de cobre: Tomar 65438±0.0g de este producto (para hemodiálisis), colocarlos en matraces aforados de polietileno de 65438±000ml, agregar con cuidado 4ml de ácido nítrico, sonicar durante 30 minutos para disolver, y disolver con agua Diluir una porción hasta la marca, agitar bien y utilizarla como solución de prueba agregar] 1,0 ml de solución estándar de cobre [mida con precisión una cantidad adecuada de solución estándar elemental de cobre, diluirla cuantitativamente con agua para preparar una solución que contenga; 1 μg de cobre (Cu) por 1 ml] y usar agua. Diluir a volumen, agitar bien y usar como solución de control. Utilice 4 soluciones de ácido nítrico como blanco. Según la espectrofotometría de absorción atómica (Farmacopea Parte II, edición de 2010, Apéndice IVD, segundo método), medida a una longitud de onda de 324,8 nm, debe cumplir los requisitos (0,0001).
3.6.9 Tome 1,0 g de sal de calcio, agregue 50 ml de agua fría recién hervida para disolverla, agregue 1 ml de solución de prueba de amoníaco y 2 ml de solución de prueba de oxalato de amonio, agite bien y deje reposar durante 1 hora si hay turbidez, retírela No más concentrada que la solución de control hecha de solución estándar de calcio (pesar con precisión 0,125 g de carbonato de calcio, colocarlo en un matraz volumétrico de 500 ml, agregar 5 ml de agua y 0,5 ml de ácido clorhídrico para disolver; , diluir hasta la marca con agua, agitar bien, cada 1ml equivale a 0,1mg de Ca )1ml.
3.6.10 Sal de hierro: Tome 3,0 g (para inyección y hemodiálisis) o 1,0 g (para uso oral) de este producto, agregue la cantidad adecuada de agua para disolver, agregue ácido nítrico diluido para hacerlo ligeramente ácido y hervir durante 1 minuto. Enfriar, agregar agua para diluir a 25 ml e inspeccionar de acuerdo con la ley (2010)
3.6.11 Tomar 4,0 g de metal pesado de este producto, agregar 19 ml de clorhídrico diluido. ácido y 5 ml de agua, hervir durante 5 minutos, dejar enfriar, agregar 1 gota de indicador de fenolftaleína, agregar solución de prueba de amoníaco gota a gota hasta que la solución se vuelva rosa, dejar enfriar y agregar 2 ml de tampón acetato (pH 3,5) y una cantidad adecuada. de agua para que sea 20.
3.6.12 Sal de arsénico: Tomar 1,0 g de este producto, agregar 23 ml de agua para disolverlo, agregar 5 ml de ácido clorhídrico y verificar según la ley (Apéndice VIII J, Método 1, Parte de la Farmacopea). II, edición 2010), deberá cumplir con la normativa (0.0002).
3.7 Determinación del contenido: tomar aproximadamente 65438 ± 0 g de este producto, pesarlo con precisión, agregar 50 ml de agua para disolver, agregar 65438 ± 00 gotas de solución indicadora mixta de rojo de metilo y verde de bromocresol y valorar la solución. con ácido clorhídrico (0,5 mol/L) hasta que la solución cambie de verde a morado, hierva durante 2 minutos, enfríe a temperatura ambiente y continúe titulando hasta que la solución cambie de verde a morado oscuro. Cada 1 ml de solución de valoración de ácido clorhídrico (0,5 mol/L) equivale a 42,00 mg de nah co 3.
Antiácidos clase 3.8.
3.9 Conservar en lugar cerrado y seco.
3.10 Preparación (1) ¿tabletas de bicarbonato de sodio? (2) Inyección de bicarbonato de sodio
Edición 3.11 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
4 Instrucciones para bicarbonato de sodio 4.1 Nombre del medicamento Bicarbonato de sodio
4.2 Nombre en inglés Carbonato de sodio
4.3 Alias de bicarbonato de sodio: bicarbonato de sodio; carbonato de sodio ácido; bicarbonato de sodio; 4.4 Clasificación de medicamentos para el sistema circulatorio> : RCP y medicamentos antichoque
4.5 Forma farmacéutica 1. Comprimido: 0,3 g, 0,5 g cada uno;
2. Inyección: 0,5 g (10 ml), 5 g (100 ml), 12,5 g (250 ml).
4.6 Efectos farmacológicos del bicarbonato de sodio El bicarbonato de sodio es un antiácido. Es una base débil con efecto antiácido rápido, débil y de corta duración, y reacciona con el ácido para neutralizarlo. La absorción oral o la infusión intravenosa pueden aumentar directamente las reservas básicas del cuerpo. Reacciona en el cuerpo cuando se usa para prevenir y tratar la acidosis metabólica. El dióxido de carbono se expulsa de los pulmones, mientras que el sodio permanece en el cuerpo o se excreta en la orina en forma de sales de sodio. Después de que lo toman personas normales, puede alcalinizar la orina al aumentar la excreción de HCO3. El bicarbonato de sodio contiene 27,38 de sodio, 1 g de NaHCO3 equivale a 11,9 mmol (11,9 meq) de sodio.
1. El bicarbonato de sodio, como antiácido absorbible, puede neutralizar rápidamente el ácido gástrico después de la administración oral, debilitando o reduciendo el efecto * * * y erosivo del ácido gástrico en la superficie de la úlcera.
2. La infusión intravenosa puede aumentar directamente las reservas de álcalis del cuerpo y reducir la concentración de iones de hidrógeno en el cuerpo.
3. Utilice su solución para lavar** o tomar un baño de asiento para volverlo* * * alcalino, lo que puede inhibir la reproducción de hongos.
La solución 4.3 puede ablandar el cerumen.
4.7 Farmacocinética del bicarbonato de sodio: El bicarbonato de sodio se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. Surte efecto en 15 minutos, dura de 1 a 2 horas y se excreta en la orina en 3 a 4 horas. horas. Goteo intravenoso Las inyecciones de bicarbonato de sodio funcionan rápidamente.
4.8 Las indicaciones del bicarbonato de sodio oral se utilizan principalmente para la hiperacidez del estómago, la alcalinización de la orina (la toma de sulfonamidas puede prevenir la cristalización de la orina o la anuria) y el tratamiento del tracto urinario con antibióticos como los aminoglucósidos. Tiene efecto curativo sobre la infección, promueve la excreción de ácido úrico y es beneficioso para la prevención y el tratamiento de los cálculos de ácido úrico. También puede promover la excreción de fármacos débilmente ácidos, por lo que puede utilizarse como agente terapéutico auxiliar cuando estos fármacos están envenenados. El goteo intravenoso se utiliza para tratar la acidosis metabólica grave, la hiperpotasemia que no es eficaz con otros fármacos, el shock con síntomas de acidosis causados por diversas causas, la embolia cerebral temprana y el asma grave. Una solución de cierta concentración se utiliza como solución de lavado gástrico después del envenenamiento con alcaloides, mercurio, hierro y fármacos organofosforados (excepto trimetoprima). La solución 4 se usa para enjuagar* * * o baño de asiento para tratar la inflamación por hongos* * *, y la solución 5 se usa como gotas para los oídos para ablandar el cerumen.
4.9 El tabú del bicarbonato de sodio es 1. Está contraindicado en pacientes con úlceras graves.
2. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal y acidosis no deben utilizar bicarbonato de sodio.
3. Debido a la rápida alcalinización, los pacientes con hipocalcemia pueden experimentar convulsiones paroxísticas y los pacientes con deficiencia de potasio pueden experimentar hipocalcemia. En estos pacientes se debe evitar el bicarbonato de sodio por vía intravenosa.
4. No utilices bicarbonato de sodio durante mucho tiempo. Está contraindicado por vómitos, drenaje gastrointestinal, aplicación de diuréticos y gran pérdida de iones cloruro, así como en pacientes con enfermedades cardíacas, hipertensión, insuficiencia renal y úlcera péptica.
4.10 Notas 1. (1) Cuando ocurre oliguria o anuria (porque puede aumentar la carga de sodio); (2) Retención de sodio acompañada de edema, como cirrosis, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal e hipertensión inducida por el embarazo (3) Hipertensión (aumento de la carga de sodio; puede agravar la hipertensión esencial); (4) Mujeres embarazadas.
2. Efectos de los medicamentos en los niños: Los niños menores de 6 años deben tener cuidado al usar antiácidos, porque los niños se quejan de síntomas poco claros, que pueden retrasar fácilmente la afección.
3. El impacto de los medicamentos en la lactancia materna: El bicarbonato de sodio puede ser secretado por la leche materna, pero no hay datos sobre su impacto en los bebés.
4. El efecto de los fármacos sobre los valores de las pruebas o el diagnóstico: Tiene un impacto significativo en los resultados de las pruebas de secreción ácida gástrica o en la medición del valor del pH de la sangre y la orina.
5. Verifique o controle antes y después de la medicación y durante la medicación: (1) Análisis de gases en sangre arterial o capacidad de unión de dióxido de carbono (2) Concentración sérica de iones bicarbonato y sodio, potasio, cloruro y calcio séricos; concentraciones Determinación de: (3) función renal (4) valor del pH de la orina.
6. No es recomendable tomar ningún medicamento dentro de 1 a 2 horas después de tomar bicarbonato de sodio por vía oral.
7. El tratamiento con bicarbonato de sodio no debe ser demasiado prolongado para evitar la alcalosis metabólica y la retención de sodio.
8. En el tratamiento de la acidosis metabólica leve a moderada, se debe tomar por vía oral en el tratamiento de la acidosis metabólica grave (como enfermedad renal grave, insuficiencia circulatoria, reanimación cardiopulmonar, circulación extracorpórea y acidosis láctica primaria grave); , cetoacidosis en cetoacidosis diabética, etc.), se debe utilizar medicación intravenosa.
9. El bicarbonato de sodio se utiliza a menudo para tratar las úlceras junto con otros medicamentos alcalinos y antiespasmódicos.
10. La distensión abdominal y el dolor causado por el bicarbonato de sodio afectarán el diagnóstico de la enfermedad, por lo que personas con apendicitis no diagnosticada o síntomas similares, o causas desconocidas de hemorragia gastrointestinal no deben tomarlo por vía oral.
11. También se deben tener en cuenta las siguientes cuestiones al tomar medicamentos orales: (1) El efecto antiácido del bicarbonato de sodio es rápido, fuerte y de corta duración (2) La dosis diaria máxima para adultos menores; 60 años es 16,6 g (200 mmol de sodio), 8,3 g (100 MMO 1 sodio) para los mayores de 60 años (3) A menos que existan razones especiales, la dosis máxima de antiácidos generalmente no excede las 2 semanas (4; ) Al igual que los antiácidos, se debe tomar después de las comidas, Tómelo de 1 a 3 horas antes de acostarse.
12. La medicación intravenosa no está permitida en las siguientes condiciones: (1) alcalosis metabólica o respiratoria (2) vómitos o drenaje gastrointestinal continuo (3) hipocalcemia;
13. También se deben tener en cuenta las siguientes cuestiones al utilizar medicamentos intravenosos: (1) El rango de concentración para la aplicación intravenosa es de 1,5 (isotónico) a 8,4 (2) Se debe comenzar con una dosis pequeña, según; al valor del pH de la sangre y al bicarbonato. El cambio en la concentración determina la dosis adicional. (3) Grandes cantidades de infusión intravenosa en un corto período de tiempo pueden causar alcalosis severa, hipopotasemia e hipocalcemia; Cuando la dosis de solución hipertónica supera los 10 ml por minuto, puede provocar hipernatremia, disminución de la presión del líquido cefalorraquídeo e incluso hemorragia intracraneal, que ocurre principalmente en recién nacidos y niños menores de 2 años. Por lo tanto, la velocidad de perfusión de la solución 5 no debe exceder los 8 mmol de sodio por minuto. Sin embargo, durante la reanimación cardiopulmonar, los líquidos intravenosos deben administrarse rápidamente debido a la acidosis mortal.
14. No se debe infundir bicarbonato de sodio por vía intravenosa con bitartrato de metahidroxilamina, tetraciclina, gentamicina, epinefrina, dobutamina, fenitoína sódica, sales de calcio, etc., porque puede producirse una reacción de precipitación o descomposición.
4.11 Reacciones adversas del bicarbonato de sodio: eructos, hinchazón y flatulencias. Las reacciones metabólicas incluyen: alcalosis metabólica, desequilibrio electrolítico, retención de sodio (edema pulmonar), hipocalcemia (tetania) e hipopotasemia. La infusión rápida de líquido intravenoso en recién nacidos puede causar hipernatremia, disminución de la presión del líquido cefalorraquídeo y hemorragia intracraneal. Otras posibilidades incluyen: síndrome de leche-álcali, extravasación causada por infusión intravenosa que puede causar daño tisular grave, deshidratación, cálculos o cristales renales e insuficiencia renal. El desbordamiento de la solución medicinal en el lugar de la inyección puede provocar celulitis química.
4.12 Uso y dosificación del bicarbonato de sodio 1. Como antiácido, los adultos toman de 0,5 a 1 g por vía oral antes de las comidas, tres veces al día.
2. Se pueden utilizar 5 inyecciones para corregir la acidosis, 100 ~ 200 ml para adultos, 5 ml/kg para niños, goteo intravenoso.
3. La inflamación fúngica* * puede tratarse con solución 4* * enjuague o baño de asiento.
La solución 4.3 se puede utilizar como gotas para los oídos para ablandar el cerumen, de 3 a 4 veces al día.
5. Cuando se usa orina alcalina en combinación con sulfonamidas, se puede tomar en la misma cantidad que las sulfonamidas.
4.13 Interacciones medicamentosas 1. El bicarbonato de sodio puede mejorar significativamente la solubilidad de las sulfamidas y los metabolitos acetilados, evitando o reduciendo la formación de cristales de sulfonamida.
2. El bicarbonato de sodio puede aumentar la tasa de absorción oral de la levodopa.
3. Cuando se combinan con aminoglucósidos, la eficacia de los aminoglucósidos puede potenciarse debido al aumento del pH de la orina.
4. Es probable que se produzcan hipernatremia y edema cuando se combinan con hormonas adrenocorticales (especialmente aquellas con fuertes efectos mineralocorticoides), hormona adrenocorticotrópica y andrógenos.
5. Combinadas con anfetamina y quinidina, las dos últimas se excretan menos por los riñones y son propensas a acumularse y envenenarse.
6. El bicarbonato de sodio puede alcalinizar la orina y afectar la excreción de efedrina por los riñones, por lo que se debe reducir la dosis de esta última cuando se usan juntos.
7. El uso combinado con diuréticos que contienen potasio aumentará el riesgo de alcalosis hipoclorémica.
8. El uso combinado con fármacos que contienen calcio puede provocar el síndrome leche-álcali.
9. Combinado con fármacos anticoagulantes (como warfarina y fármacos colinesterasa M) o antagonistas de los receptores H2 (como cimetidina y ranitidina), estos dos últimos fármacos reducen su absorción.
10. El uso combinado con fármacos ácidos como la mezcla de pepsina y vitamina C puede reducir la eficacia de cada uno, por lo que no es adecuado su uso combinado.
11. Cuando se utiliza en combinación con fármacos antimuscarínicos, la absorción de estos últimos se reduce y la eficacia se debilita.
12. Cuando se utiliza junto con tetraciclina oral, la absorción de la tetraciclina puede verse reducida debido al aumento del pH del jugo gástrico.
13. El bicarbonato de sodio reducirá la absorción del hierro oral, por lo que los dos fármacos deben tomarse por separado.
14. El bicarbonato de sodio puede aumentar la excreción de fármacos débilmente ácidos (como fenobarbital, preparados de ácido salicílico, etc.). ) en los riñones, reduciendo así la concentración sérica de estos últimos.
15. El aumento de la carga de sodio aumenta la excreción de litio por los riñones. Por lo tanto, cuando se combina bicarbonato de sodio con preparados de litio, se debe ajustar la dosis de los preparados de litio según corresponda.
16. El bicarbonato de sodio puede inhibir la conversión de metenamina en formaldehído después de alcalinizar la orina, inhibiendo así su efecto terapéutico, por lo que no es adecuado para su uso en combinación con metenamina.
17. La ingesta simultánea de bicarbonato de sodio con una gran cantidad de leche o productos lácteos puede producir el síndrome leche-álcali.
4.14 Opinión de expertos