Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimientos de oftalmología - Realizar rectificaciones especiales de calidad y seguridad de los dispositivos médicos.

Realizar rectificaciones especiales de calidad y seguridad de los dispositivos médicos.

La provincia de Fujian emitió un aviso para implementar trabajos especiales de rectificación sobre la calidad y seguridad de los dispositivos médicos. El aviso requiere que, de acuerdo con los principios de trabajo de "gestión de riesgos, control de todo el proceso, supervisión científica y cogobernanza social", se continúe fortaleciendo la supervisión de productos clave como dispositivos médicos, empresas clave confiadas por los registrantes, en línea. ventas y uso de belleza médica y otras áreas clave de gestión, mejorar los mecanismos operativos, mejorar las capacidades regulatorias, investigar estrictamente las violaciones de las leyes y regulaciones y controlar estrictamente los riesgos de calidad y seguridad.

El aviso aclara diez tareas clave para la rectificación especial de dispositivos médicos. Entre ellos, en la supervisión del uso de dispositivos médicos por parte de grupos específicos de personas, la atención se centra en las lentes de contacto corneales (incluidas las lentes de contacto planas decorativas de colores) y sus suministros de cuidado, dispositivos médicos de optometría y otros dispositivos médicos relacionados con la prevención y Tratamiento de la miopía en adolescentes. Centrarse en las ventas en línea de dispositivos médicos, centrándose en dispositivos médicos, quejas e informes, y dispositivos médicos donde se concentra la opinión pública, e investigar estrictamente el cumplimiento de las obligaciones legales por parte de plataformas de terceros. Al mismo tiempo, es necesario investigar estrictamente las violaciones de las leyes y reglamentos, seguir promoviendo la rectificación especial de la seguridad de los medicamentos, fortalecer la conexión entre la supervisión e inspección diarias y la aplicación de la ley, y centrarse en tomar medidas enérgicas contra actividades ilegales como la producción sin licencia. y operación, operación y uso de dispositivos médicos registrados o no registrados, y el uso de dispositivos médicos y estéticos. Centrarse en los productos donde se concentran las quejas y los informes, buscar pistas, realizar investigaciones en profundidad y tratarlos con seriedad.

Además, las diez tareas clave también incluyen el fortalecimiento de dispositivos médicos clave para la prevención y el control de epidemias, la adquisición centralizada de dispositivos médicos y otras variedades clave, así como la producción encargada por los registrantes de dispositivos médicos y empresas innovadoras de dispositivos médicos. y empresas que han experimentado cambios importantes en la producción y operaciones. Supervisión y gestión de empresas clave.

Para garantizar la implementación eficiente de la rectificación especial, el aviso también propuso siete elementos, incluida la implementación de las principales responsabilidades, la promoción de la consulta de riesgos, el fortalecimiento de las inspecciones del sistema, el fortalecimiento del monitoreo de muestreo, el lanzamiento de demostraciones y la represión severa. sobre actividades ilegales, y reforzar las medidas de diagnóstico y evaluación.