¿Existe algún fármaco eficaz para el cáncer de hígado?
Sé que Irbil es el primer anticuerpo monoclonal dirigido aprobado para su comercialización. Es un nuevo fármaco de tratamiento biológicamente dirigido para el cáncer colorrectal metastásico y el cáncer colorrectal. Parece curar el cáncer de hígado.
Este es el manual de instrucciones. Puedes leerlo.
Nombre comercial ibito
Nombre genérico Cetuximab
Nombre comercial en inglés Erbitux
Nombre genérico en inglés Cetuximab
Dosis inyección
Efectos farmacológicos
Este producto puede unirse específicamente al receptor de EGF expresado en la superficie de células normales y varias células cancerosas, y bloquear competitivamente la unión de EGF a otros ligandos, como el crecimiento transformante. factor alfa. Este producto es un anticuerpo monoclonal IgG1 contra el receptor de EGF. Después de que la IgG 1 se une específicamente a la IgG 1, inhibe la proliferación de células cancerosas, induce la apoptosis de las células cancerosas y reduce la producción de metaloproteinasas de matriz y factores de crecimiento endotelial vascular al inhibir la tirosina quinasa (TK) que se une al receptor de EGF.
La farmacocinética de este producto no es lineal cuando se trata como dosis única o en combinación con radioterapia y quimioterapia. Cuando la dosis se aumentó de 20 mg/m2 a 400 mg/m2, el área bajo la curva fármaco-tiempo (AUC) aumentó más que el aumento de la dosis. Cuando la dosis aumenta de 20 mg/m2 a 200 mg/m2, la tasa de aclaramiento (Cl) disminuye de 0,08 L/(m2·h) a 0,02 L/(m2·h) cuando la dosis es superior a 200 mg/. m2, Cl permanece sin cambios. El volumen de distribución aparente (Vd) es independiente de la dosis y se sitúa entre 2 y 3 l/m2.
Después de 2 horas de infusión de 400 mg/m2, la concentración plasmática máxima promedio (Cmax) es de 184 μ g/ml (92 ~ 327 μ g/ml), y la vida media de eliminación promedio ( t1/2) es 97 horas (41 ~ 213 horas). Después de 1 hora de infusión a 250 mg/m2, la Cmax promedio fue de 140 μg/ml (120 ~ 170 μg/ml). Desde la dosis recomendada (inicial 400 mg/m2, segunda semana 250 mg/m2) hasta la tercera semana, este producto alcanza una concentración plasmática en estado estacionario, con rangos de fluctuación máxima y mínima de 168 a 235 y 41 a 85 μg/ml respectivamente. . El t1/2 promedio es de 114 horas (75 ~ 188 horas).
Evaluación clínica
Un estudio clínico controlado fase II, aleatorizado y multicéntrico evaluó la eficacia de este producto en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Entre los 329 pacientes con sobreexpresión del receptor de EGF, 206 eran hombres, con una edad promedio de 59 años (26-84 años), el 58% eran pacientes con cáncer de colon y el 40% eran pacientes con cáncer de recto. ineficaz después del tratamiento con oxaliplatino. Los pacientes del estudio se dividieron aleatoriamente en dos grupos, con 218 pacientes en el grupo combinado y 111 pacientes en el grupo único. La dosis inicial de este producto es de 400 mg por semana, seguida de 250 mg por semana. El criterio de valoración del tratamiento es la progresión de la enfermedad o reacciones adversas intolerables. La dosis de irinotecán es de 350 mg/m2 cada 3 semanas, 180 mg/m2 cada 2 semanas o 125 mg/m2 divididos en 4 dosis a las 6 semanas. Los resultados mostraron que las tasas efectivas del grupo de tratamiento combinado y del grupo de tratamiento único fueron 22,9% y 65438±00,8% respectivamente. La duración media de la eficacia fue de 5,7 meses en el grupo de tratamiento combinado y de 4,2 meses en el grupo de monoterapia. En comparación con el grupo de tratamiento único, los pacientes del grupo de tratamiento combinado retrasaron significativamente la progresión de su enfermedad.
Otro estudio clínico abierto, multicéntrico y de un solo grupo evaluó la eficacia de este producto combinado con irinotecán en 138 pacientes con cáncer colorrectal metastásico que sobreexpresa receptores de EGF. Todos los pacientes habían recibido previamente irinotecán y 74 de ellos todavía expresaban receptores de EGF después del tratamiento. Libro. ¿Volver a tomar clases de habilidades? ¿beneficio? 400 mg, luego 250 mg semanalmente hasta que se produzca progresión de la enfermedad y efectos adversos intolerables. La dosis de irinotecán es de 350 mg/m2 cada 3 semanas, 180 mg/m2 cada 2 semanas o 125 mg/m2 4 veces cada 6 semanas. La tasa efectiva total fue de 65438 ± 05 % y la duración promedio del efecto fue de 6,5 meses, mientras que la tasa efectiva del grupo de irinotecán fue de 65438 ± 02 % y la duración promedio del efecto fue de 6,7 meses.
Otro estudio clínico abierto, multicéntrico y de un solo brazo evaluó la eficacia de este producto solo en 57 pacientes con cáncer colorrectal metastásico que sobreexpresa receptores de EGF. Todos los pacientes habían recibido previamente tratamiento con irinotecán y 28 de ellos todavía tenían sobreexpresión del receptor de EGF después del tratamiento con irinotecán. Después del tratamiento con este producto, la tasa efectiva total fue del 9%, de la cual la tasa efectiva en el grupo de irinotecán fue 65438±04%, y el tiempo promedio de progresión de la enfermedad fue 65438±0,4 y 65438±0,3 meses respectivamente. La duración media de la eficacia de los dos grupos fue de 4,2 meses.
Indicaciones
Este producto se utiliza solo o en combinación con irinotecán para el tratamiento de metástasis que sobreexpresan los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGF) y son resistentes a la quimioterapia con irinotecán.
Efectos adversos
Este producto es bien tolerado y la mayoría de las reacciones adversas son tolerables. Los más comunes son erupción acneiforme, fatiga, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, fiebre y estreñimiento. Otros efectos adversos incluyen disminución del recuento de glóbulos blancos y dificultad para respirar. La mayoría de las reacciones tóxicas de la piel (erupciones similares al acné, piel seca, laceraciones e infecciones, etc.) pueden desaparecer de forma natural. Un pequeño número de pacientes puede desarrollar reacciones alérgicas graves, reacciones a transfusiones, sepsis, enfermedad pulmonar intersticial, insuficiencia renal, embolia pulmonar y deshidratación. Entre los pacientes que tomaban este producto solo y en combinación con irinotecán, el 5% y el 10% respectivamente lo abandonaron debido a reacciones adversas.
Cosas a tener en cuenta
Se debe realizar una prueba de alergia antes de usar este producto. Inyecte 20 mg de este producto por vía intravenosa y observe durante más de 10 minutos. Los pacientes con resultados positivos deben usarlo con precaución, pero los resultados negativos no pueden descartar por completo la aparición de reacciones alérgicas graves.
Este producto a menudo puede provocar reacciones tóxicas en la piel de diversos grados. Los pacientes con estas afecciones deben prestar atención para evitar la luz durante su uso. No es necesario ajustar la dosis en caso de reacciones tóxicas cutáneas leves a moderadas. En caso de reacciones tóxicas cutáneas graves, reduzca la dosis según corresponda.
Se descubrió que la tasa de eliminación del fármaco en pacientes femeninas era un 25% menor que en pacientes masculinos, pero la eficacia y seguridad eran similares y no era necesario ajustar la dosis según el sexo. Dado que este producto puede atravesar la barrera placentaria y dañar al feto o afectar la fertilidad femenina, las mujeres embarazadas y en edad fértil que no hayan tomado medidas anticonceptivas deben usarlo con precaución. Dado que este producto puede ser secretado por la leche materna, las mujeres lactantes deben utilizarlo con precaución. Este producto no debe ser utilizado por niños hasta que se haya confirmado su seguridad en pacientes pediátricos.
La incidencia de reacciones transfusionales graves es del 3% y la tasa de mortalidad es inferior al 0,1%. El 90% de ellos ocurren durante 1 uso, manifestándose como obstrucción repentina de las vías respiratorias, urticaria e hipotensión. Debido a que algunas reacciones a la infusión ocurren durante la fase posterior de la medicación, la medicación debe administrarse bajo la supervisión de un médico. Si se producen reacciones a la perfusión de leves a moderadas, se debe reducir la velocidad de perfusión o tomar antihistamínicos. Si se produce una reacción grave a la perfusión, se debe suspender la perfusión inmediatamente, se deben inyectar por vía intravenosa epinefrina, glucocorticoides y antihistamínicos, y se deben administrar broncodilatadores y oxigenoterapia. A algunos pacientes se les debe prohibir volver a utilizar el producto. Además, si se producen síntomas pulmonares agudos durante el uso de este producto, se debe suspender su uso inmediatamente para identificar la causa. Si se trata de enfermedad pulmonar intersticial se debe suspender el fármaco y realizar el tratamiento correspondiente.
Dosis
La dosis inicial recomendada es de 400 mg/m2, la velocidad de goteo es de 120 minutos y la velocidad de goteo debe controlarse dentro de los 5 ml/min. La dosis de mantenimiento es de 250 mg/m2 por semana y el tiempo de infusión no es inferior a 60 minutos. La preadministración de bloqueadores de los receptores H1 juega un papel determinado en la prevención de reacciones transfusionales. No agitar ni diluir antes de usar.
La especificación contiene 100 mg de este producto por 50 ml.
Se puede almacenar durante más de 12 horas a 2 ~ 8 ℃ y más de 8 horas a 20 ~ 25 ℃.