Introducción a las tabletas para el tracto urinario
2 Referencia en inglés Tableta Ur Sai Tong [Comité de aprobación de terminología de la medicina tradicional china. Terminología de la medicina tradicional china (2004)]
3 Descripción general: Urusetong Tablet es un medicamento patentado chino cuyos ingredientes principales son Salvia miltiorrhiza, Eupatorium adenophora, Adenophora adenophora, Amaranthus niger, Radix Paeoniae Alba, raíz de peonía roja, Cártamo y Alisma, Cortex Phellodendron, Angelica dahurica, comino[1]. Tiene los efectos de regular el qi, activar la sangre, aliviar la estasis linfática y disipar el estancamiento. Puede usarse para tratar la incontinencia urinaria de leve a moderada causada por el estancamiento del qi, la estasis sanguínea y la humedad y el calor en el Jiao inferior. al orinar, reología fina, micción frecuente y micción urgente, hiperplasia prostática acompañada de los síndromes anteriores.
Las normas de medicamentos de la República Popular de China y las normas de medicamentos del Ministerio de Salud de la República Popular de China contienen las normas emitidas por el ministerio para las tabletas Urusetong.
La "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2010) registra los estándares farmacopeicos de las tabletas Niaosai Tong.
4 El Estándar de Farmacopea 4.1 de Niaosai Tong Tablets se llama Niao Sai Tong Tablets.
Tabletas de Niaosaitong
4.2 Receta: 144 g de Salvia miltiorrhiza, 48 g de Eupatorium adenophora, 48 g de semilla de melocotón, 144 g de cártamo, 48 g de raíz de peonía roja, 96 g de raíz de peonía blanca, cáscara de mandarina 96 gramos, 144 gramos de Alisma, 144 gramos de Amaranthus sinensis, 240 gramos de raíz de soja, 96 gramos de toodandan, 96 gramos de comino, 96 gramos de naranjas
4.3 Prepare las trece hierbas anteriores Triture Alisma y Angelica dahurica. extracto en polvo fino de Salvia miltiorrhiza y Sophora indica con etanol al 60 % a reflujo durante 2 horas, filtrar, combinar el filtrado y recuperar el aceite volátil del extracto en etanol de la cáscara de hinojo y mandarina (aproximadamente 4 horas) y recoger la solución de agua destilada; en En otro recipiente, agregue las heces medicinales, la raíz de peonía roja y otras siete hierbas medicinales en agua y hierva dos veces, 3 pares por primera vez y 2 horas por segunda vez, combine el filtrado y el líquido medicinal anterior, concéntrese. convertirlo en un extracto, secarlo y pulverizarlo hasta obtener un polvo fino, agregar el polvo fino de Alisma y Angelica dahurica, mezclar, granular, secar, agregar el aceite volátil anterior como sal e hinojo, presionar en 1000 tabletas, recubiertas de azúcar o. recubierto con película para conseguirlo.
4.4 Propiedades: Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Se vuelve marrón oscuro después de quitar la capa; el olor es dulce y el sabor es amargo.
4.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: las células de paredes delgadas son redondas con hoyos ovalados y los hoyos son completos las paredes verticales de las células endoteliales son onduladas, gruesas y; lignificados, con escasos agujeros y surcos (Alismatis).
(2) Tomar 10 tabletas de este producto, quitarle el recubrimiento, triturarlo, ponerlo en un extractor Soxhlet, agregar una cantidad adecuada de éter, calentar y refluir durante 1 hora, el residuo volatilizará el éter y reservar; se evapora la solución de éter y se añaden 2 ml de acetato de etilo como solución de prueba para disolver el residuo. Tomar otros 65438±0g de material medicinal de referencia de Salvia miltiorrhiza, añadir 5ml de éter, agitar bien, dejar reposar durante 65438±0h, filtrar, evaporar el filtrado, añadir 65438±0ml de acetato de etilo al residuo para disolverlo y utilizarlo como una solución de material medicinal de referencia. Luego tome la sustancia de referencia tanshinona IIA, agregue acetato de etilo y prepare una solución que contenga 2 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), se colocaron respectivamente de 10 a 20 µl de la solución de prueba, 5 µl de la solución del fármaco de control y 5 µl de la solución del fármaco de control en la misma superficie. Placa de capa fina de gel de sílice G. Tolueno-acetato de etilo (19:1) fue el agente revelador.
En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales de control y las sustancias de referencia.
(3) Tomar 0,5 g de Angelica dahurica como material medicinal de control, agregar 4 ml de éter, remojar durante 65438 ± 0 horas, agitar y filtrar de vez en cuando, evaporar el filtrado y disolver el residuo. con 65438 ± 0 ml de acetato de etilo como solución de material medicinal de control. Luego tome la sustancia de referencia imperatorina y la sustancia de referencia isoimperatorina, agregue acetato de etilo para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. Prueba según cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010). En la misma placa de capa fina de gel de sílice G, tomar 10 μl de la solución de prueba, 4 μl de la solución medicinal de referencia y [Identificación] (2). ). 4 µl de solución de material medicinal de control, utilizando éter de petróleo (30 ~ 60 °C)-éter dietílico (3:2) como agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales y sustancias de referencia.
(4) Tomar el residuo bajo [Identificación] (2), agregar una cantidad adecuada de metanol, calentar y refluir durante 3 horas, evaporar el extracto hasta sequedad, agregar 20 ml de agua al residuo, calentar Para disolver, agregue una solución de prueba concentrada de amoníaco para ajustar el pH. El valor alcanza 10 ~ 11, agite bien, extraiga con cloroformo 3 veces, 20 ml cada vez, y tome otra solución de cloroformo. Combinar las soluciones de cloroformo, evaporar hasta sequedad, disolver el residuo con 2 ml de metanol, dejar reposar y tomar el sobrenadante como solución de prueba. Tome otros 0,65438 ± 0 g de Cortex Phellodendri, agregue 5 ml de metanol, caliente y refluya durante 65438 ± 05 minutos, filtre y agregue 5 ml de metanol al filtrado como solución medicinal de control. Luego tome la sustancia de referencia clorhidrato de berberina y agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. Pruebe según cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010). En la misma placa de capa fina de gel de sílice G, absorba respectivamente 4 ~ 10 μ l de la solución de prueba y 1 ~ 2 μ l de la solución de referencia. , y utilizar n-butanol-hielo. Ácido acético-agua (7: 1: 2). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales y sustancias de referencia.
(5) Tome la capa de agua (identificación) debajo de (4), agregue ácido clorhídrico para ajustar el valor del pH a 6 ~ 7, agite y extraiga con n-butanol saturado con agua 3 veces, 20 ml cada una. tiempo, combinar la solución normal. Concentrar la solución de butanol a aproximadamente 1 ml, agregar 1 g de alúmina neutra, mezclar, secar, colocar en una columna de alúmina neutra (100%) y eluir con 30 ml de una solución mixta de acetato de etilo y metanol. (1:65438), sustancia de referencia de hesperidina, agregue metanol para preparar una solución saturada y utilícela como solución de sustancia de referencia. Pruebe según el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010). a 10 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma película delgada de gel de sílice G en la placa de capa, use acetato de etilo-metanol-agua (100: 17: 13) como agente revelador en el cromatograma de la prueba. producto, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
4.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Apéndice I D de la Farmacopea Parte 1, Edición de 2010) <. /p>
4.7 Se utiliza cromatografía líquida de alta resolución para la determinación del contenido (Apéndice VI de la Farmacopea China Parte 1, Edición 2010).
4.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema. gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; utilizando metanol-ácido acético glacial-agua (6:1:94) como fase de flujo; la longitud de onda de detección es de 280 nanómetros. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 8000 según el Danshensu. pico
4.7.2 Preparación de la solución de referencia Tome una cantidad adecuada de estándar de referencia de sodio Danshensu y péselo con precisión para agregar la fase móvil para preparar una solución que contenga 10 μg por 1 ml, que son 9 μg de. Danshensu por 1 ml.
4.7.3 Preparación de la solución de prueba Tome 10 tabletas de este producto y retire el recubrimiento con precisión, tome 0,1 g, péselo con precisión y colóquelo en un matraz Erlenmeyer con tapa. , agregue 10 ml de solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L y realice un tratamiento ultrasónico (potencia 250 W, frecuencia 40 k), agite bien y extraiga con acetato de etilo 5 veces, 65438 ± 05 ml cada vez, combine la solución de acetato de etilo y séquela. al baño maría, disolver el residuo con metanol, transferir a un matraz aforado de 5ml, agregar metanol hasta la marca, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado.
4.7.4 Método de medición: extraiga con precisión 65438 ± 00 μl de solución de control y 5 ~ 65438 ± 00 μl de solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo líquido y mida.
Cada comprimido de este producto contiene salvia miltiorrhiza (calculada como salvia miltiorrhiza (C9H10O5)), que no debe ser inferior a 0,20 mg.
4.8 Funciones e indicaciones: Regula el qi y activa la circulación sanguínea, alivia la estranguria y disipa el estancamiento. Se utiliza para el estancamiento del qi y la estasis sanguínea, la incontinencia urinaria de leve a moderada causada por la humedad y el calor en el Jiao inferior. dificultad para orinar, reología urinaria fina, micción frecuente y urgencia; hiperplasia prostática acompañada del síndrome anterior.
4.9 Posología oral. Tomar de 4 a 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
4.10 Tenga en cuenta que las mujeres embarazadas tienen prohibido el uso de este producto.
4.11 Especificaciones (1) ¿Recubrimiento de película? Cada pieza pesa 0,36 gramos.
(2) Comprimidos recubiertos de azúcar (peso del núcleo 0,35 g)
4.12 Almacenamiento sellado.
Versión 4.13 de la edición 2010 de la "Farmacopea China"
5. ¿Cuál es el nombre Pinyin del Estándar 5.1 de la Medicina China de las tabletas 5NiaosaiTong? Pian
Número de norma WS3B384098
Prescripción 5.3 Salvia miltiorrhiza 144 g
Eupatorium adenophora 48 g
Pepita de melocotón 48 g
Cártamo 144g
Raíz de peonía blanca 48g
Angelica dahurica 96g
¿Cáscara de mandarina? 96g
Alismatis 144g
Vacunación 144g
Pasta de hojas griegas 240g
Kawabata Yasunari? 96g
hinojo (sal)? 96g
Phellodendron Cortex (sal) 144g
5.4 El método de preparación de las trece hierbas medicinales anteriores es triturar Alisma y Angelica dahurica hasta convertirlas en polvo fino; refluir Salvia Miltiorrhizae y Soupaza indica con 60 % de etanol Extraer durante 2 horas, combinar los extractos, filtrar y recuperar el etanol; extraer el aceite volátil de la cáscara de hinojo y mandarina hasta que se agote el aceite volátil (aproximadamente 4 horas), recoger la solución de agua destilada en otro recipiente; residuo con peonía roja y otras siete hierbas. Agregue agua y decocte dos veces, la primera vez durante 3 horas y la segunda durante 2 horas. Combine las decocciones y filtre. El filtrado se combina con el líquido medicinal anterior, se concentra en extracto, se seca. triturado hasta obtener un polvo fino y añadido a Alisma. Mezcle el polvo fino de Angelica dahurica, gránulelo, séquelo, agregue aceites volátiles como el hinojo, presione hasta obtener 1000 tabletas y cubra con azúcar.
5.5 Propiedades: Este producto es una tableta recubierta de azúcar, que se vuelve de color marrón oscuro después de quitar la capa de azúcar; el olor es dulce y el sabor amargo;
5.6 Identificación (1) Tomar 5 tabletas de este producto, quitar la capa de azúcar, triturar, agregar 15ml de éter, agitar bien y extraer durante 5 minutos, filtrar y tomar 5ml del filtrado; Evaporar, agregar 1 gota de solución de ácido sulfúrico de vainillina al residuo, el borde de goteo se volverá violeta, además, tomar 5 ml del filtrado, evaporar, agregar un poco de ácido acético glacial al residuo para que se disuelva, agregar 1 gota de ácido sulfúrico; , caliente ligeramente, la solución se volverá de color marrón violeta.
(2) Tomar 5 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, triturarlo finamente, añadir 10ml de etanol, agitar bien y extraer durante 10 minutos, filtrar, añadir un poco de magnesio en polvo y unas gotas. de ácido clorhídrico al filtrado y calentar al baño maría hasta que la solución se torne roja.
5.7 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Apéndice ⅰ? d) para la prueba.
5.8 Funciones e indicaciones: regular el qi y activar la circulación sanguínea, estimular la menstruación y dispersar estancamiento, utilizado para enfermedades benignas Hiperplasia prostática, incontinencia urinaria, etc.
5.9 Uso y Dosis Tomar por vía oral, de 4 a 5 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
Cada pieza de especificaciones 5.10 pesa 0,35g.
5.11 Precinto de almacenamiento.
Redactado por el Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos de Heilongjiang
6 Instrucciones para el medicamento de Ursai Tong Tablets 6.1 Nombre del medicamento Ursai Tong Tablets
6.2 Pinyin chino del medicamento Ursai Tong Tablets
6.3 Forma farmacéutica (1) ¿Recubrimiento cinematográfico? Cada pieza pesa 0,36 gramos.
(2) Tabletas recubiertas de azúcar (peso del núcleo 0,35 g)
6.4 Propiedades Las tabletas recubiertas de orina son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Son de color marrón oscuro después de retirarlas. la capa; el olor es dulce Sí, el sabor es amargo.
Los ingredientes principales de 6.5 Ursai Tong Tablets son Salvia miltiorrhiza, semilla de melocotón, cártamo, raíz de peonía roja, angélica dahurica, Alisma, raíz de amaranto, cáscara de mandarina, raíz de toochean, Alisma, comino, Phellodendron, etc. .
6.6 Efectos farmacológicos de las tabletas de Niuseitong: Salvia miltiorrhiza, flor de durazno, raíz de peonía roja y cártamo activan la circulación sanguínea y eliminan la estasis sanguínea, reducen la hinchazón y disipan el estancamiento, promueven la dispersión del estancamiento y alivian los síntomas de compresión. También pueden mejorar la microcirculación y aumentar el flujo sanguíneo renal y mejorar el desequilibrio de la secreción de hormonas sexuales; Alisma y Wangbuliuxing no solo tienen el efecto de promover la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, sino que también tienen el efecto de diuresis y tratamiento de la estranguria. Angelica dahurica y Cortex Phellodendron tienen los efectos de eliminar el calor y promover la humedad, reducir la hinchazón y aliviar el dolor.
6.7 Las funciones principales de las tabletas Niuseitong son regular el qi, activar la circulación sanguínea, aliviar la estranguria y disipar el estancamiento. Se utiliza para la incontinencia urinaria de leve a moderada causada por el estancamiento del qi, la estasis sanguínea y el calor húmedo. en el Jiao inferior los síntomas incluyen dolor al orinar, orina fina, micción frecuente y urgencia por hiperplasia prostática acompañada de los síndromes anteriores.
6.8 Uso y dosificación de las tabletas de Niseitong: Tomar por vía oral. Tomar de 4 a 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
6.9 Contraindicaciones de Uaseitong Tablets están prohibidos para mujeres embarazadas.
6.10 Notas: Revisión periódica y ecografía B para observar el tamaño de la próstata.
6.11 Opinión de expertos