La historia de desarrollo del Centro de inspección de calidad de productos de dispositivos médicos de Shandong
Este centro también es un centro de inspección de dispositivos médicos y materiales de embalaje farmacéutico a nivel nacional (Centro de Inspección y Supervisión de Calidad de Dispositivos Médicos de Jinan de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, Centro de Inspección de Calidad de Embalajes Farmacéuticos de Jinan de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos) , es una agencia de inspección y supervisión de calidad de envases farmacéuticos y dispositivos médicos aprobada y reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la Junta Nacional de Acreditación de Laboratorios de China. El centro es principalmente responsable de la supervisión e inspección puntual, inspección del registro de productos (incluido el registro de importación) y certificación de calidad de infusiones médicas nacionales, transfusiones de sangre, equipos de inyección, materiales poliméricos médicos, materiales biológicos, materiales sanitarios, reactivos bioquímicos, electromecánicos médicos. , fisioterapia y otros productos, inspección, inspección de arbitraje, evaluación de logros de investigación científica y negocios de inspección encomendados, así como negocios de inspección como registro, supervisión e inspección aleatoria de materiales y contenedores de embalaje farmacéutico. El centro cuenta con varios instrumentos y equipos de prueba sofisticados y a gran escala, laboratorios y salas limpias para animales necesarios para las pruebas, así como estándares internacionales, estándares nacionales, estándares industriales e información técnica relevantes.
Este centro es una unidad adscrita a la Secretaría del Comité Técnico Nacional de Normalización de Equipos de Infusión Médica correspondiente a la Organización Internacional de Normalización ISO/TC76, y a la Secretaría del Comité Técnico Nacional de Normalización de Productos Biológicos. Evaluación de Dispositivos Médicos correspondiente a ISO/TC194 La unidad afiliada es el punto focal técnico para la evaluación biológica de dispositivos médicos, productos poliméricos médicos, materiales sanitarios y estandarización de productos de empaque farmacéutico, y es responsable de la estandarización, supervisión y gestión técnica de los mismos. productos centralizados.