¿Qué trámites se requieren para abrir una farmacia?
Para abrir una farmacia, se requieren los tres certificados más básicos, a saber, licencia comercial de medicamentos, GSP y licencia comercial. Primero se emite la licencia general, luego la licencia comercial y finalmente la GSP, que generalmente. El GSP emitirá un diagrama de flujo general para abrir una farmacia: informe el nombre de la farmacia a la Administración de Alimentos y Medicamentos → Inicie la decoración y busque dos farmacéuticos autorizados. La Administración de Alimentos y Medicamentos la aceptará → Si está calificado, emitir una licencia comercial de medicamentos (nota: Deben estar presentes dos farmacéuticos durante la inspección de aceptación) → Obtener la "Licencia comercial de medicamentos" y solicitar la "Licencia comercial", lt; lt; certificado de código gt;, solicitar la inspección del GSP. Se necesitan más de una docena de carpetas para almacenar información diversa → Los medicamentos entrantes (fondos de 30.000 a 150.000) La Ley de Administración de Medicamentos” estipula que para abrir una empresa comercializadora de productos farmacéuticos se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; (2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuado para los medicamentos que se operan; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que manejan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que manejan; Al solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo la Gobierno Central. Después de solicitar la "Licencia comercial de medicamentos", diríjase al departamento de administración industrial y comercial para registrarse. Directrices para el procedimiento de solicitud de "Licencia comercial farmacéutica" (minorista) 1. Contenido de la licencia "Licencia comercial farmacéutica" (minorista) 2. Base legal y reglamentaria para establecer la licencia (1) "Ley de administración de medicamentos de la República Popular China", "Reglamentos sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (2) "Buenas Prácticas de Manufactura para la Distribución Farmacéutica" y "Reglas de Implementación Detalladas para Buenas Prácticas de Manufactura para la Distribución Farmacéutica" (3) "Medidas para la Administración de la Distribución de Medicamentos Licencias" 3. Condiciones de concesión de licencias ( 1) El representante legal de la empresa o el responsable de la empresa o el responsable de la gestión de calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos; ( 2) Tiene técnicos farmacéuticos reconocidos de conformidad con la ley; entre ellos, los establecimientos minoristas están instalados en zonas urbanas. Las farmacias deben contar con 2 técnicos farmacéuticos con título de farmacéutico o superior, uno de los cuales actúa como gerente de calidad; Las farmacias minoristas instaladas en ciudades y pueblos deben estar equipadas con 1 técnico farmacéutico. Nota: Obtener un certificado de calificación de vendedor de productos médicos, que es el certificado de trabajo para profesionales farmacéuticos (3) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuado para operar medicamentos, entre ellos, áreas urbanas El área de locales comerciales de; una farmacia minorista no tendrá menos de 40 metros cuadrados. La superficie del local comercial de una farmacia minorista en una localidad no será inferior a 30 metros cuadrados, y la de una farmacia minorista en una aldea no será inferior a 20 metros cuadrados. (4) Tener reglas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos que opera; (5) Tener reglas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos que opera; (6) Cumplir con los requisitos del GSP; 4. Procedimientos de concesión de licencias (1) Los solicitantes que soliciten establecimiento deberán presentar los materiales de solicitud para el establecimiento en la ventana de aceptación----Aceptación----La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos deberá revisar y emitir opiniones----Recibir los resultados de la aprobación en la ventana (2) Aceptación de la solicitud Después de que el solicitante haya completado la preparación, envíe los materiales de la solicitud de aceptación a la ventana de aceptación----Aceptación----Organizar la inspección por parte de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos-----Revisión por el Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos ---- Reciba los resultados de la aprobación en la ventana 5, Materiales de solicitud (1) Solicitud de establecimiento El solicitante presenta una solicitud de establecimiento a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presenta los siguientes materiales: (por duplicado) 1. Informe de solicitud para iniciar un negocio. Explique la información básica del solicitante, motivos de constitución, naturaleza de la empresa, domicilio comercial, alcance, personal, equipo, instalaciones, etc. 2. Aviso de aprobación de preinscripción de nueva denominación social emitido por el departamento de administración industrial y comercial. 3. Representante legal (responsable de la empresa): A. DNI, permiso de residencia temporal o registro de domicilio B. Aviso de nombramiento (empresa estatal, colectiva, por acciones).
4. Técnicos de farmacia: A. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o libro de registro de domicilio; B. Calificación profesional, título profesional C. Contrato de trabajo, carta de nombramiento D. Documentos que acrediten que está empleado y no trabaja a tiempo parcial; . 5. Certificados de propiedad y contratos de arrendamiento de locales comerciales y de almacén, o certificados de derechos de propiedad propios. 6. Directorio del sistema de gestión de la calidad. Nota: envíe fotocopias de los certificados en los materiales anteriores y los originales se devolverán al solicitante después de la verificación. (2) Solicitud de aceptación (3) Después de completar la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales (por duplicado): 1. Solicitud de aceptación y certificación 2. " Formulario de solicitud de certificado (minorista) de Licencia de Empresa Comercial Farmacéutica; 3. Informe de autoexamen empresarial; 4. Cédula de identidad, registro de domicilio o permiso de residencia temporal del representante legal (responsable de la empresa), certificado de formación en medicamentos. leyes y regulaciones relacionadas, y currículum personal 5. Adecuado para operaciones comerciales Copias de certificados de título profesional, certificados de desempleo, tarjetas de identificación, etc. del personal profesional y técnico farmacéutico registrado, cartas de empleo y contratos laborales del personal profesional y técnico farmacéutico 6. Documentos que acrediten el uso de locales comerciales y almacenes; 7. Diversas normas y reglamentos de gestión (especialmente productos farmacéuticos). Sistema de gestión de calidad. 8. Diagrama esquemático de la exhibición clasificada de medicamentos en los locales comerciales. 9. Catálogo de instalaciones y equipos aptos para la explotación de medicamentos. 10. Otra información que deberá facilitarse. (Nota: los materiales de la solicitud deben estar sellados por el solicitante o firmados por el solicitante) Después de recibir la solicitud, la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos organizará al personal correspondiente para que vaya al sitio para su inspección y aceptación. Aquellos que no pasen la inspección y la aceptación deberán. rectificarse en un plazo determinado y volver a solicitar su aceptación. 6. Requisitos materiales: Los materiales de solicitud deben ser verdaderos y completos, impresos o copiados en papel A4, marcados con el catálogo y números de página, y encuadernados en un volumen.