¿Cuántas farmacopeas chinas se han promulgado desde la fundación de la República Popular China?
La evolución de la farmacopea china
1949 10 1 Después de la fundación de la República Popular China, el partido y el gobierno prestaron gran atención al trabajo médico y sanitario del pueblo. Ese año, el Ministerio de Salud convocó a expertos médicos relevantes en Beijing para discutir la compilación de la farmacopea. 1950-65438 En octubre, el Ministerio de Salud fue responsable de establecer el Comité de Compilación de la Farmacopea China, y el profesor Meng Mude, un experto farmacéutico de Shanghai, presidió una reunión de directores para encargarse del trabajo diario y planificar la compilación de una nueva Farmacopea China. .
En abril de 1950, se celebró un simposio de la Farmacopea en Shanghai para discutir los principios y variedades recomendadas de la Farmacopea. De acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud, se propuso compilar la Farmacopea basándose en las condiciones nacionales. y sobre los principios de nacionalización, ciencia y popularización. Posteriormente, el Ministerio de Salud contrató a 49 miembros del comité de farmacopea, los dividió en ocho grupos: sustantivos, químicos, preparados, medicamentos botánicos, productos biológicos, medicamentos para animales, farmacología y dosificación, y contrató a 35 miembros del comité de comunicación para establecer el primer comité de farmacopea chino. Comité de Compilación de Farmacopea. El ministro de Salud, Li Dequan, actúa como presidente.
1951 La primera reunión plenaria del primer Comité de Compilación de la Farmacopea China se celebró en Beijing del 24 al 28 de abril. La reunión tomó decisiones sobre el nombre, variedades, nombres propios, pesos y medidas, formato, etc. de la Farmacopea. A partir de las opiniones debatidas en el pleno, el director revisará el borrador de la farmacopea. Después de que el borrador fuera presentado a la Comisión de Cultura y Educación del Consejo de Estado para su aprobación a finales de 1952, el Ministerio de Salud publicó la primera edición de la "Farmacopea China" en 1953.
La Farmacopea de 1953 contiene 531 tipos de medicamentos, incluidos 215 tipos de productos químicos, 65 tipos de animales y plantas, 13 tipos de animales, 2 tipos de antibióticos, 25 tipos de productos biológicos y 211 tipos de preparados. . Después de la publicación de la Farmacopea, en 1957 se publicó el primer volumen complementario de la "Farmacopea China". Desde 65438 hasta 0955, el Ministerio de Salud estableció el Segundo Comité de Farmacopea con 49 miembros y 68 miembros de comunicación, pero este comité no funcionó por alguna razón. En 1957, se creó el Tercer Comité de la Farmacopea, que contrató a 80 miembros. El profesor Tang Tenghan, un experto farmacéutico, actúa como presidente del comité (no hay comité de comunicación). La primera reunión de todos los miembros se celebró en Beijing del 28 de julio al 5 de agosto del mismo año. El Ministro Li Dequan del Ministerio de Salud hizo un informe sobre el trabajo de la farmacopea, señalando específicamente que la primera edición de la Farmacopea China no incluía las medicinas tradicionales chinas comúnmente utilizadas por el público en general, lo cual era un gran defecto. Sobre la base del resumen del trabajo, la reunión adoptó los principios para formular la farmacopea, discutió la naturaleza y función de la farmacopea y revisó los estatutos del comité. La reunión acordó incluir medicinas tradicionales chinas calificadas en la Farmacopea. El 27 de agosto, el Ministerio de Salud aprobó el establecimiento de seis comités profesionales y grupos terminológicos en farmacología y medicina, medicamentos químicos, productos farmacéuticos, medicamentos bioquímicos, API y productos biológicos. El Comité de Farmacopea creó un comité permanente y la organización del trabajo diario pasó a llamarse Secretaría. En 1958, el Comité Permanente estudió e informó al Ministerio de Salud para su aprobación, y contrató a 8 expertos en medicina tradicional china y 3 expertos en medicina tradicional china para formar un comité profesional de medicina tradicional china, organizando a expertos en medicina tradicional china de las provincias relevantes. y ciudades para redactar la medicina tradicional china y las recetas de la medicina tradicional china (es decir, la medicina tradicional china) basadas en la teoría y la experiencia de la medicina tradicional china.
65438 La segunda reunión plenaria de este comité se celebró en Beijing del 25 de junio al 5 de julio de 2009. En ella se revisó principalmente el borrador de la nueva versión de la Farmacopea y se determinaron las variedades a recolectar. Una vez revisado y complementado el borrador, será revisado y aprobado por cada comité especial. El borrador fue presentado al Consejo de Estado para su aprobación y luego emitido. El 26 de octubre, el Ministerio de Salud anunció la Farmacopea China de 1963 y emitió avisos y medidas de implementación.
La edición de 1963 de la Farmacopea* *incluye 1.310 fármacos y está dividida en dos partes, cada una con ejemplos y apéndices relacionados. Un volumen contiene 446 tipos de hierbas medicinales chinas comúnmente utilizadas en la medicina tradicional china y 197 tipos de recetas de hierbas medicinales chinas; la segunda parte contiene 667 tipos de sustancias químicas; Además, una parte registra las "indicaciones funcionales" del fármaco y la otra parte añade las "funciones y usos" del fármaco.
Debido a la agitación de la Revolución Cultural de 1966, el trabajo del Comité de la Farmacopea se paralizó. El 28 de abril de 1972, el Consejo de Estado aprobó que el Ministerio de Salud reanudara el Comité de Farmacopea, con cuatro departamentos (el Ministerio de Salud, el Ministerio de Industria Química y de Combustibles, el Ministerio de Comercio y el Departamento de Logística General del Ejército Popular de Liberación). y el Ministerio de Salud) participando, con el Ministerio de Salud a la cabeza.
En consecuencia, del 31 de mayo al 10 de junio del mismo año, se celebró en Beijing una reunión de trabajo nacional sobre la compilación de la nueva versión de la Farmacopea, con 88 representantes de la inspección de medicamentos, la administración de medicamentos y unidades relacionadas de varias provincias (regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central). Esta reunión se centró en la ideología rectora, los métodos, las tareas y los requisitos de la compilación de la farmacopea, intercambió experiencias laborales, determinó el plan de compilación de la nueva farmacopea y dividió el trabajo para implementar las tareas de redacción. En abril de 1973, se celebró en Beijing la Segunda Conferencia de Trabajo Nacional de la Farmacopea, en la que se discutieron algunos principios y requisitos para formular la Farmacopea, así como muestras estándar e instrucciones de redacción para medicamentos chinos y occidentales, y se ajustaron las tareas de redacción según el principal productor. áreas de materiales medicinales y condiciones de producción de medicamentos. La edición 1979-1977 de la "Farmacopea China" promulgada por el Ministerio de Salud se aplica desde octubre de 1980. La edición de 1977 de la Farmacopea* *contiene 1925 fármacos. La primera parte incluye 882 tipos de hierbas medicinales chinas (incluidos medicamentos de minorías étnicas), extractos de hierbas medicinales chinas, aceites vegetales y algunos preparados monofármacos, 270 tipos de preparados recetados (incluidos medicamentos de minorías étnicas), ***1.152 tipos; la segunda parte incluye 773 tipos de productos químicos y biológicos.
En 1979, el Ministerio de Salud contrató a 112 miembros para formar el Cuarto Comité de la Farmacopea, con el Ministro de Salud Qian Xinzhong como presidente. Del 22 al 28 de octubre del mismo año, 165438 celebró su primera reunión plenaria del comité en Beijing. En la reunión se discutieron y revisaron los estatutos del comité, los métodos de gestión de estándares de medicamentos y el plan de trabajo. El comité está dividido en 10 grupos profesionales: Medicina Tradicional China, Medicina Tradicional China, Medicina y Farmacología, Medicina Química, Medicina Bioquímica, Farmacia, Antibióticos, Productos Biológicos, Medicina Radiológica y Terminología. Los grupos profesionales pertinentes recomiendan respectivamente las variedades que se incluirán en la nueva Farmacopea. El grupo profesional de Medicina Tradicional China es responsable de revisar y formular la gama de variedades que se incluirán en la nueva Farmacopea. El grupo profesional de medicina y farmacología es responsable de revisar y formular. la gama de variedades incluidas en la segunda parte; la provincia (comunidad autónoma, región autónoma), el Instituto Municipal de Control de Medicamentos y las unidades pertinentes se encargan de redactar las normas, y la Oficina del Comité de Farmacopea organiza las revisiones cruzadas. Algunos proyectos son redactados por grupos de cooperación especializados mediante investigación experimental. Los proyectos de normas son discutidos y revisados por miembros de los grupos profesionales pertinentes, y se invita a participar a representantes de los institutos de pruebas de medicamentos y fabricantes farmacéuticos pertinentes, antes de presentarlos al Ministerio de Salud. para su aprobación. La Farmacopea China se publicó en septiembre de 1985. 1 de abril de 1986. Esta edición de la Farmacopea * * * contiene 1489 fármacos. Un volumen contiene 506 tipos de materiales medicinales chinos, aceites vegetales y preparaciones de un solo sabor, 207 tipos de recetas de medicina china y 713 tipos de recetas, la segunda parte contiene 776 tipos de productos químicos y biológicos;
En julio de 1985, se implementó oficialmente la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", que estipulaba que "los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales sobre medicamentos o con las normas provinciales, autónomas o municipales". Se aclara que la Farmacopea de la República Popular China y las normas farmacéuticas promulgadas por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado son normas farmacéuticas nacionales. El Comité de Farmacopea del Departamento de Administración Sanitaria del Consejo de Estado es responsable de organizar la formulación y revisión de las normas farmacéuticas nacionales. Se aclaran aún más la naturaleza jurídica de las normas sobre medicamentos y las tareas del Comité de Farmacopea.
En 1986, el Ministerio de Salud contrató a 150 miembros para formar el Quinto Comité de Farmacopea, con el ministro Cui Yueli del Ministerio de Salud como presidente, y la oficina permanente se cambió a un sistema de secretario general. La primera sesión plenaria de la quinta sesión se celebró del 5 al 8 de mayo del mismo año, donde se discutió y revisó el estatuto del comité, se adoptó el plan de trabajo estándar para el período del "Séptimo Plan Quinquenal" y la ideología rectora. y se determinaron los requisitos principales para la preparación de la edición de 1990 de la "Farmacopea China". Convocar reuniones profesionales sobre medicinas herbarias chinas, preparaciones recetadas de medicinas herbarias chinas, medicamentos químicos, antibióticos, medicamentos bioquímicos, farmacología, etc. para organizar tareas de redacción e investigación científica. La Farmacopea China se publicó en noviembre de 1987, con 23 nuevas variedades, 172 variedades revisadas y 21 apéndices. 1988 Octubre Se publica oficialmente la primera versión en inglés de la Farmacopea China de 1985. Ese mismo año se publicó la segunda edición de la Farmacopea. En marzo de 1989, se completó básicamente el primer borrador de las Normas de la Farmacopea de 1990 y el órgano permanente del Comité de la Farmacopea comenzó a organizar el trabajo de revisión y edición. En febrero del mismo año, se celebró en Beijing una reunión ampliada del presidente, el vicepresidente y los jefes de diversas disciplinas del Comité de Farmacopea, y se presentó al Ministerio de Salud para su aprobación antes de su publicación. 1990 65438 El 3 de febrero, el Ministerio de Salud promulgó la edición de 1990 de la "Farmacopea China", que entró en vigor el 191 de julio.
Esta edición de la Farmacopea se divide en dos partes, * * * que incluyen 1.751 especies.
La primera parte contiene 784 tipos, incluidos 509 tipos de hierbas medicinales y aceites vegetales chinos, y 275 tipos de recetas de hierbas chinas y preparaciones de un solo sabor; la segunda parte contiene 967 tipos de productos químicos y biológicos; En comparación con las variedades incluidas en la edición de 1985 de la Farmacopea, se agregaron 80 nuevas variedades en la primera edición y 213 nuevas variedades en la segunda edición (incluidas 5 nuevas variedades en la primera edición, se eliminaron 25 variedades (tres en la primera); una parte y dos en dos partes) 22 especies); el nombre del medicamento se ha modificado adecuadamente según la situación real. La "Función y uso" y el "Uso y dosificación" especificados en la segunda parte de la Farmacopea se cambiaron a "Categoría" y "Dosificación", respectivamente, y se compiló un libro "Instrucciones de medicación clínica" para guiar la medicación clínica. Los espectros de absorción infrarroja de las variedades relevantes se publicarán por separado en la "Colección de fármacos de espectros infrarrojos" y no se publicarán en el apéndice de esta edición de la Farmacopea.
En 1991 se creó el Sexto Comité de la Farmacopea. El Ministerio de Salud emplea a 168 miembros, y el ministro de Salud, Chen Minzhang, actúa como presidente. La primera reunión plenaria del comité se celebró del 16 al 18 de mayo del mismo año. En la reunión, se discutió y aprobó el estatuto del comité, se formuló el plan de diseño para la edición de 1995 de la Farmacopea China y se creó un comité permanente. Se creó un comité integrado por el presidente, el vicepresidente y los expertos***11. Hay 13 grupos profesionales, a saber: medicina china, medicina herbaria china, medicina patentada china, medicina occidental, farmacología, química, antibióticos, bioquímica, productos biológicos, fármacos radiactivos y terminología médica. Después de la reunión, cada grupo profesional celebró una reunión ampliada de sus miembros para acordar la implementación de diversas tareas propuestas por el pleno.
1993 "Farmacopea China" Edición de 1995, el primer borrador del apéndice se envió a varios lugares como base para la redacción y revisión de los estándares de texto. Desde junio de 1994 hasta julio de 1994, todas las localidades básicamente completaron la tarea de redactar normas, y cada comité profesional de la Comisión de la Farmacopea organizó el trabajo de revisión respectivamente. 1994 165438 fue presentado a la reunión ampliada del Comité Permanente para su discusión y deliberación el 29 de octubre. Fue aprobado en principio y presentado al Ministerio de Salud para su aprobación y emisión. El Ministerio de Salud aprobó y promulgó la edición de 1995 de la Farmacopea China, que entró en vigor el 1 de abril de 1996.
Esta edición de la Farmacopea contiene 2375 variedades. Un volumen contiene 920 tipos, incluidos 522 tipos de hierbas medicinales y aceites vegetales chinos, y 398 tipos de recetas de medicina china y preparaciones de un solo sabor, la segunda parte contiene entre 65.438 y 0.455 tipos, incluidos productos químicos, antibióticos, fármacos bioquímicos, fármacos radiactivos, productos biológicos y accesorios. Hay 142 nuevas variedades en la primera parte y 4 "nuevas variedades" en la segunda parte. Los nombres extranjeros de las dos drogas se cambiaron a nombres en inglés y los nombres en latín se cancelaron. Los nombres chinos solo incluyen los nombres comunes legales; de los medicamentos, y no se enumeran subnombres. El primer volumen de "Espectroscopia infrarroja farmacéutica" (edición de 1995) fue editado y publicado al mismo tiempo que la "Farmacopea China" (edición de 1995) aprobada por el Ministerio de Salud. y "indicaciones" y "dosis" fueron considerados departamentos de producción y gestión de medicamentos Promover las bases para el uso y gestión de medicamentos
Además de compilar la edición de 1995 de la Farmacopea, el actual Comité de la Farmacopea también. compiló y publicó el primer y segundo suplemento, dos anotaciones y una anotación seleccionada en 1992 y 1993 respectivamente, el "Atlas en color de la medicina tradicional china" y el "Atlas en color de cromatografía en capa fina de la medicina tradicional china" también se publicaron en inglés en julio de 1993.
Para fortalecer el trabajo sobre normas nacionales de medicamentos, el Ministerio de Salud publicó la Farmacopea China el 21 de mayo de 1993. Japón decidió separar la organización permanente del Comité de Farmacopea del Instituto Nacional para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos. Esta fue una reforma importante en la historia del Comité de Farmacopea.
En mayo de 1996, con la aprobación del Ministerio de Salud, se creó el Séptimo Comité de Farmacopea, compuesto por 204 miembros. contratado por el Ministerio de Salud, incluidos 18 miembros honorarios, y el ministro Chen Minzhang del Ministerio de Salud se desempeña simultáneamente como presidente.
En septiembre de 1998, según el Documento No. 32 del Comité de Establecimiento Institucional Central, el Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud pasó a llamarse Comité Nacional de Farmacopea debido a cambios en el sistema de gestión y a la muerte del Ministro Chen Minzhang en marzo de 1999. Con el consentimiento de los departamentos principales pertinentes, según la séptima sesión. De conformidad con el espíritu de los Estatutos de la Comisión de la Farmacopea, el Comité Permanente de la Séptima Comisión de la Farmacopea acordó por unanimidad ajustar los miembros del presidente y vicepresidente en febrero de 1999. Hay ***16 comités profesionales en esta sesión, a saber: Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Primer Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Segundo Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Tercer Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Cuarto Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Comité Profesional Médico, Comité Profesional de Terminología Médica, Comité Profesional de Apéndices, Comité Profesional de Preparación, Comité Profesional de Farmacología, Primer Comité Profesional de Fármacos Químicos y Segundo Comité Profesional de Fármacos Químicos. Dos comités profesionales. , el Comité Profesional de Antibióticos y el Comité Profesional de Medicamentos Bioquímicos.
La primera reunión ejecutiva del Séptimo Comité de la Farmacopea se celebró en 1996 y se adoptó el "Plan de diseño para la edición 2000 de la Farmacopea China" propuesto por el actual Comité de la Farmacopea. La primera parte estableció la ideología rectora de “características destacadas y basadas en la mejora”, y la segunda parte estableció la ideología rectora de “combinar la puesta al día con las condiciones nacionales y el avance con las características”. De acuerdo al plan de diseño propuesto por este comité, desde junio de 1996 al 10 de junio, cada comité profesional se reunió sucesivamente para implementar las tareas propuestas en el plan de diseño y dividir el trabajo. A finales de 1997, se revisaron por primera vez el apéndice y los principios generales de redacción y se enviaron a todas las unidades de redacción para que formularan comentarios. A finales de 1998 se completó el primer borrador de la Farmacopea. Después de solicitar opiniones de todos los partidos relevantes en todo el país, a finales de 1999 se celebraron 16 reuniones de comités profesionales para revisar y aprobar el borrador. La "Farmacopea China" (edición de 2000) fue revisada y aprobada en las Reuniones del Comité Permanente 1, 999 y 12 del Séptimo Comité de Farmacopea y se informó a la Administración Estatal de Productos Médicos para su aprobación y promulgación. Publicado en junio de 2000 e implementado oficialmente en julio de 2000.
La edición de 2000 de la Farmacopea* * * contiene 2.691 tipos de medicamentos, incluidos 992 tipos en la Parte I y 1.699 tipos en la Parte II. Hay 399 variedades nuevas y 562 variedades revisadas en la primera y segunda parte. Los apéndices de esta edición de la Farmacopea se han mejorado enormemente, con 10 apéndices nuevos y 31 apéndices revisados. La Parte II tiene 27 apéndices nuevos y 32 apéndices revisados. Por primera vez, en el apéndice de la Parte II se incluyen seis principios rectores, incluidos los requisitos de verificación de los métodos analíticos estándar de drogas, que sirven como guía para unificar y estandarizar los métodos estándar de prueba de drogas. Las técnicas analíticas modernas se han ampliado y aplicado aún más en esta edición de la Farmacopea. El Comité de la Séptima Farmacopea también completó la "Farmacopea China" (Edición de 1995), Edición de 1997, Edición de 1998, "Nombres comunes chinos de medicamentos" (Edición de 1998), "Espectroscopia infrarroja de medicamentos (Volumen 2)" e "Instrucciones clínicas de uso". " (tercera edición). En 1997 se completó la versión en inglés de la Farmacopea China. Para fortalecer la cooperación y los intercambios internacionales, el Séptimo Comité de la Farmacopea también decidió publicar al mismo tiempo las versiones en inglés y chino de la edición 2000 de la Farmacopea China.
El contenido de "Dosificación" y "Precauciones" de ediciones anteriores de la Farmacopea es demasiado simple y no puede reflejar con precisión el uso clínico real de los medicamentos. De acuerdo con las recomendaciones del "Plan de diseño de la edición 2000 de la Farmacopea China", la segunda edición de esta Farmacopea canceló estos dos elementos y el contenido relevante se trasladó a las "Instrucciones de medicación clínica" de la edición 2000 de la "Farmacopea China". ".
En 2002, con la aprobación de la Administración Estatal de Productos Médicos (rebautizada como Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en septiembre de 2003), se estableció el Octavo Comité de Farmacopea. Está compuesto por 312 miembros contratados por la Administración Estatal de Productos Médicos y no hay miembros honorarios. Zheng Xiaoying, director de la Administración Estatal de Productos Médicos, también es el presidente. El Comité Permanente original pasó a llamarse Comité Ejecutivo y la asamblea general lo autorizó a revisar y aprobar asuntos importantes de la Farmacopea China y las normas farmacéuticas nacionales. El comité cuenta con 24 comités profesionales. Sobre la base del comité anterior, se han agregado el Comité Profesional de Medicina Étnica (por determinar), el Comité Profesional de Microbiología y el Comité Profesional de Materiales y Excipientes de Envases Farmacéuticos.
El comité profesional de productos biológicos original se amplió para incluir el comité profesional de productos sanguíneos, el comité profesional de productos virales, el comité profesional de productos bacterianos, el comité profesional de terapia celular somática y terapia génica, el comité profesional de productos recombinantes y el comité profesional de reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro. comité profesional.
En junio de 2002, se celebraron la Octava Sesión Plenaria del Comité de la Farmacopea y la Primera Reunión del Comité Ejecutivo, y se adoptó el "Plan de Diseño para la Edición 2005 de la Farmacopea China" propuesto por el actual Comité de la Farmacopea. . El plan de diseño aclara los principios de adherirse a la herencia y el desarrollo y combinar la teoría con la práctica. También determina los principios de compilación de la farmacopea de "científico, práctico y estandarizado"; Se decidió incorporar el "Reglamento de productos biológicos de China" a la Farmacopea y designarla como la tercera farmacopea y se compilaron las primeras "Instrucciones clínicas de uso" de medicamentos chinos patentados.
Desde el 16 de junio de 2002 hasta octubre de 2002, cada comité profesional se reunió para asignar las tareas propuestas en el plan de diseño y trabajar por separado. En julio de 2003, se completó por primera vez el borrador del apéndice y se envió a las unidades pertinentes para que formularan comentarios. A principios de 2004, se completó básicamente el primer borrador de los apéndices y variedades de la farmacopea, y las adiciones y revisiones se publicaron en el sitio web de la Comisión Nacional de Farmacopea durante tres meses para solicitar opiniones de todas las partes relevantes en todo el país. De junio a agosto, varios comités profesionales se reunieron para revisar y aprobar el borrador. En septiembre, la edición de 2005 de la "Farmacopea China" fue revisada y aprobada por el Comité Ejecutivo del Octavo Comité de la Farmacopea, y presentada a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para su aprobación y promulgación en junio de 2005. Se publicó en junio de 2005 y Octubre de 2005 y fue publicado en julio de 2005. Implementado oficialmente el 1 de enero. Las variedades incluidas en esta edición de la Farmacopea han aumentado significativamente. * * * Se recolectaron un total de 3214 especies, incluidas 525 especies nuevas. La Farmacopea I contiene 1.146 especies, incluidas 154 especies nuevas y 453 especies revisadas; la Farmacopea II contiene 1.967 especies, incluidas 327 especies nuevas y 522 especies revisadas. El tercer volumen de la Farmacopea contiene 101 especies, incluidas 44 especies nuevas y 57 especies revisadas. * * * Se incluyeron nueve variedades en la edición de 2000 de la "Farmacopea China", pero no se incluyeron en esta edición. Hay 123 tipos de * * * enumerados en la versión de 2000 del "Reglamento de Productos Biológicos Chinos" y el suplemento de 2002, pero no están incluidos en la Farmacopea.
Hay 98 apéndices en esta edición de la Farmacopea, de los cuales 12 son nuevos, 48 están revisados y 1 está eliminado. Hay 137 Farmacopea Parte II, incluidas 13 nuevas, 65 revisadas y una eliminada. Hay 140 farmacopeas en tres volúmenes, incluidas 62 nuevas, 78 revisadas y una eliminada. Los apéndices utilizados en las Partes I, II y III se recopilan y coordinan dentro de cada departamento.
Bajo la activa defensa del presidente, esta edición de la Farmacopea presta más atención a la seguridad de los medicamentos. La Farmacopea I añade el uso de la espectrometría de absorción atómica y la espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente para la determinación de elementos nocivos (plomo, cadmio, arsénico, mercurio, cobre), y estipula los límites de elementos nocivos. La Farmacopea I también añade principios rectores para la aplicación de métodos de inspección de seguridad para las inyecciones de la medicina tradicional china. La segunda parte de la Farmacopea para Inyecciones Intravenosas 126 ha actualizado la inspección de partículas insolubles y la variedad de inspección de endotoxinas bacterianas se ha modificado a 112. Se han introducido requisitos de límite de disolventes residuales coordinados internacionalmente en el método de determinación de disolventes residuales y los disolventes residuales; Se han actualizado 24 API. La Parte II de la Farmacopea también agrega directrices para el análisis de impurezas farmacéuticas y el control de calidad de radiofármacos de positrones y tecnecio [99 mm TC]. La tercera parte de la Farmacopea añade la prueba de actividad de la transcriptasa inversa y la prueba de residuos de aluminio de albúmina sérica humana, y también mejora los métodos de detección de residuos de albúmina sérica bovina y residuos de proteínas de células CHO. Esta edición de la Farmacopea combina el estado actual de la industria farmacéutica de mi país y el uso clínico real de los medicamentos, y modifica las reglas y estándares de inspección de claridad promulgados por el antiguo Ministerio de Salud en el "Método de inspección de objetos extraños visibles" para fortalecer los medicamentos. seguridad de las inyecciones y otros medicamentos.
Esta edición de la Farmacopea se adhiere al principio de coherencia de centrarse en la protección del medio ambiente y utiliza otros disolventes para sustituir en la medida de lo posible los disolventes nocivos como el benceno. Esta edición de la Farmacopea estandariza científicamente las funciones e indicaciones de los medicamentos patentados chinos basándose en la teoría de la diferenciación y el tratamiento del síndrome de la MTC, brindando una garantía para una comprensión precisa de las funciones e indicaciones de los medicamentos patentados chinos y promoviendo el desarrollo saludable de los medicamentos tradicionales chinos. Medicina en la nueva era.
Los tres volúmenes de esta edición de la Farmacopea se derivan de las Regulaciones de Productos Biológicos de China.
Desde 1951, se han promulgado e implementado seis versiones de la especificación, a saber, las ediciones revisadas de 1951 y 1952, la edición de 1959, la edición de 1979 y la edición de 1990. En 2002, se tradujo y publicó la primera versión en inglés del "Reglamento de productos biológicos de China" (edición de 2000).
El Comité de la Octava Farmacopea también completó la edición de 2000, el suplemento de 2002 y el suplemento de 2004, "Nombres comunes chinos de medicamentos" (edición de 2005), "Espectroscopia infrarroja de medicamentos (volumen 3)" de la "Farmacopea China". " )" e "Instrucciones clínicas de uso" (primera edición de medicamentos patentados chinos, cuarta edición de medicamentos químicos). En 2005, se completó la versión en inglés de la Farmacopea China 2005. Con el fin de fortalecer la cooperación y los intercambios internacionales, durante esta sesión se celebró conjuntamente con la Comisión de Farmacopea de Estados Unidos el primer Foro de Farmacopea Chino-Estadounidense.
Con el fin de fortalecer y mejorar la eficiencia y el nivel del trabajo de normas nacionales, el establecimiento permanente ha completado la construcción de bases de datos de normas y automatización de oficinas, y ha implementado la recuperación de redes informáticas y el análisis estadístico de las normas publicadas.