¿Qué condiciones y procedimientos de aprobación se requieren para iniciar una empresa de fabricación de medicamentos veterinarios?
(1) Personal técnico y trabajadores calificados con puestos técnicos de ingeniero asistente, veterinario asistente o superiores que sean adecuados para los medicamentos veterinarios producidos; Contar con fábricas, instalaciones y ambientes higiénicos adecuados para medicamentos veterinarios; (3) Contar con instalaciones y condiciones que cumplan con las normas nacionales de seguridad y salud laboral (4) Contar con agencias de inspección de calidad, inspectores de tiempo completo e instrumentos y equipos necesarios; especializarse en la producción de medicamentos veterinarios y las empresas que operan medicamentos veterinarios deben tener áreas de producción de medicamentos veterinarios separadas.
El procedimiento de aprobación para el establecimiento de una empresa de producción de medicamentos veterinarios es:
El establecimiento de una empresa de producción de medicamentos veterinarios debe ser revisado y aprobado por el departamento administrativo de agricultura y ganadería. en o por encima del nivel del condado donde está ubicada la empresa, y debe ser aprobado por la provincia, región autónoma. El departamento administrativo municipal de agricultura y ganadería aprobará y emitirá una licencia de producción de medicamentos veterinarios. Las empresas fabricantes de medicamentos veterinarios deberán solicitar el registro ante el departamento de administración industrial y comercial local con una licencia de producción de medicamentos veterinarios y los documentos y materiales pertinentes, y obtener una licencia comercial después de la aprobación.
El período de validez de una licencia de producción de medicamentos veterinarios es de 5 años, contados a partir de la fecha de aprobación. Si es necesario solicitar una nueva licencia después de que expire el período de validez de la "Licencia de producción de medicamentos veterinarios", la empresa de producción de medicamentos veterinarios deberá volver a solicitar la licencia original dentro de los 6 meses anteriores a la fecha de vencimiento. El proceso para volver a presentar la solicitud es el mismo que para la solicitud original. La "Licencia de producción de medicamentos veterinarios" se imprime de conformidad con el formato uniformemente formulado por el Ministerio de Agricultura.
El departamento administrativo de agricultura y ganadería que acepta la revisión tomará una decisión sobre si acepta o aprueba dentro de los 0 meses posteriores a la recepción de todos los materiales de la solicitud.
El establecimiento de una empresa de producción de productos biológicos veterinarios debe ser revisado y aprobado por el departamento (oficina) de agricultura (ganadería) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa. ubicada y luego aprobada por el departamento (oficina) de agricultura (cría de animales) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa. El departamento (oficina) expide una licencia de producción de medicamentos veterinarios.