Cómo hacer control de calidad en fábricas farmacéuticas
QA: Aseguramiento de la calidad, garantía de calidad, asegurar que no haya problemas con la calidad del producto mediante el establecimiento y mantenimiento de un sistema de gestión de calidad. Generalmente incluyen ingenieros de sistemas, SQE (Ingeniero de Calidad de Proveedores), CTS (Técnico de Atención al Cliente), ingenieros de 6sigma, calibración y gestión de instrumentos de medida, etc. El control de calidad no sólo necesita saber dónde están los problemas, sino también cómo desarrollar soluciones a esos problemas y cómo prevenirlos en el futuro. El control de calidad sólo debe saber cómo controlar el problema, pero no necesariamente por qué.
Para usar una analogía inapropiada, QC es la policía y QA es el juez. El control de calidad sólo necesita atrapar a las personas que infringen la ley, pero no puede impedir que otros cometan delitos y, en última instancia, condenar a otros. Los jueces sólo dictan leyes para prevenir el delito y deciden las consecuencias de acuerdo con la ley.
En resumen, el control de calidad: se centra principalmente en las actividades de inspección de calidad posteriores al evento, lo que permite que se produzcan errores predeterminados. Espere encontrar y seleccionar errores. El control de calidad es principalmente una actividad previa de aseguramiento de la calidad, centrada en la prevención. Espere reducir la probabilidad de errores. El control de calidad es la tecnología operativa y las actividades que hacen que los productos cumplan con los requisitos de calidad, incluida la inspección, la corrección y la retroalimentación. Por ejemplo, después de la inspección de control de calidad, se encuentran y rechazan productos defectuosos, y luego la información defectuosa se devuelve a los departamentos pertinentes para que tomen medidas de mejora. Por lo tanto, el alcance del control de calidad se encuentra principalmente dentro de la fábrica y su propósito es evitar que productos no calificados se pongan en producción y se transfieran fuera de la fábrica, garantizando que los productos cumplan con los requisitos de calidad y que solo se puedan entregar a los clientes productos calificados.
El control de calidad consiste en brindar confianza para cumplir con los requisitos del cliente. Incluso si el cliente está seguro de que el producto que usted proporciona puede cumplir con sus requisitos, debe dejar evidencia a partir de la investigación de mercado y luego revisar los requisitos del cliente en una etapa posterior, incluido el desarrollo del producto, la toma de pedidos y la adquisición de materiales, la inspección de entrada y la producción. control de proceso y entrega, y servicio postventa y otras etapas para demostrar que cada paso de las actividades de la fábrica se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos del cliente.
El propósito del control de calidad no es garantizar la calidad del producto. Garantizar la calidad del producto es tarea del control de calidad. El control de calidad proporciona principalmente garantías, por lo que necesita gestionar todo el proceso, desde la comprensión de las necesidades del cliente hasta el servicio posventa. Esto requiere que las empresas establezcan un sistema de control de calidad y formulen los documentos correspondientes para estandarizar las actividades de cada proceso y dejar evidencia de la implementación. las actividades con el fin de brindar confianza.
Este tipo de confianza se puede dividir en dos tipos: interna y externa. Externamente, incluso si a los clientes se les asegura que la fábrica produce y entrega productos de acuerdo con sus requisitos, internamente, el jefe está tranquilo porque es la primera persona responsable de la calidad del producto y es totalmente responsable de los accidentes relacionados con la calidad del producto. Este es también el principal requisito para que el país formule leyes de calidad de productos para instar a las empresas a prestar verdadera atención a la calidad. Por tanto, para evitar asumir la responsabilidad de la calidad, el jefe debe utilizar documentos para regular diversas actividades y dejar pruebas.
Pero el jefe no tiene forma de saber si los empleados de la fábrica operan de acuerdo con los requisitos del documento. Esto requiere que QA realice una auditoría en su nombre para comprender si se cumplen los requisitos del documento, de modo que el jefe pueda creer que todas las actividades en la fábrica se llevan a cabo de acuerdo con los requisitos del documento, para que pueda estar seguro.
Entonces, la principal diferencia entre control de calidad y control de calidad es que el primero es garantizar que la calidad del producto cumpla con los requisitos, mientras que el segundo es establecer un sistema para garantizar que el sistema funcione según lo requerido, proporcionando así servicios internos y externos. confianza. Al mismo tiempo, QC y QA tienen algo en común: QC y QA necesitan verificar si el producto cumple con los requisitos especificados. Por ejemplo, QC prueba el producto de acuerdo con los estándares, QA realiza auditorías internas para verificar si el sistema funciona. de acuerdo con los estándares, y el control de calidad realiza auditorías de envío y pruebas de confiabilidad, como verificar si el producto ha realizado diversas actividades de acuerdo con las regulaciones y si puede cumplir con los requisitos específicos, para garantizar que salga de fábrica.