Precauciones para las tabletas de drospirenona y etinilestradiol[u]Advertencia[/u] Cada mujer debe sopesar los beneficios de usar un AOC frente a los posibles riesgos si alguna de las siguientes condiciones/factores de riesgo está presente Riesgos y discútalos con tu médico antes de decidir empezar a tomar medicación. Debe comunicarse con su médico si alguna de las siguientes condiciones o factores de riesgo empeora, empeora o aparece por primera vez. Depende del médico decidir si se debe suspender el uso de AOC. Los estudios epidemiológicos de enfermedades circulatorias han demostrado que el uso de anticonceptivos orales combinados se asocia con un mayor riesgo de trombosis arterial y venosa y enfermedad tromboembólica (como infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y eventos cerebrovasculares). Estos eventos ocurren raramente. El riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) es mayor durante el primer año de uso. El riesgo aumenta cuando comienza a usar un AOC o comienza a usar el mismo AOC o uno diferente nuevamente (con un intervalo de interrupción que dura 4 semanas o más). Los datos de un gran estudio de cohorte prospectivo de tres brazos mostraron que el riesgo aumentó principalmente en los primeros tres meses. En resumen, las mujeres que usan anticonceptivos orales combinados que contienen dosis bajas de estrógeno (<50 μg de etinilestradiol) tienen un riesgo de 2 a 3 veces mayor de TEV que las mujeres que no usan anticonceptivos orales combinados y no están embarazadas. más bajo que durante el embarazo y el parto. El TEV puede poner en peligro la vida o causar la muerte (1%-2%). Los estudios epidemiológicos han demostrado que los AO con drospirenona tienen un mayor riesgo de TEV que los AO con levonorgestrel (anticonceptivos orales de segunda generación) y pueden estar bastante relacionados con los AO con desogestrel/gestodeno (anticonceptivos orales de tercera generación). El tromboembolismo venoso (TEV) se caracteriza por trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar, que puede ocurrir durante el uso de anticonceptivos orales combinados. En muy raras ocasiones, se ha informado en usuarias de AOC trombosis de otros vasos sanguíneos, como las venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas. Actualmente, no hay consenso sobre si estos eventos están relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados. Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) incluyen: hinchazón en una pierna o en las venas a lo largo de la pierna; dolor o sensibilidad en la pierna al estar de pie o caminar; enrojecimiento o decoloración de la piel de la pierna; Los síntomas de embolia pulmonar (EP) pueden incluir dificultad para respirar repentina e inexplicable; tos repentina que puede estar acompañada de sangrado agudo en el pecho que puede estar acompañado de aumento de la respiración profunda o vértigo; un latido cardíaco rápido o irregular. Algunos de estos síntomas (p. ej., dificultad para respirar, tos) no son únicos y se puede pensar que son causados ​​por otros eventos comunes o no graves (p. ej., infección respiratoria). Los eventos tromboembólicos arteriales pueden incluir accidente cerebrovascular, oclusión vascular o infarto de miocardio (IM). Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir: anestesia repentina o debilidad en la cara, los brazos o las piernas, especialmente en un lado; confusión repentina, dificultad para hablar o comprender, dificultad visual unilateral o bilateral repentina, mareos, pérdida del equilibrio; o coordinación; dolor de cabeza repentino, severo o inexplicable a largo plazo; pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones; Otros signos de oclusión vascular pueden incluir dolor repentino, hinchazón y coloración azulada de las extremidades. Los síntomas del infarto de miocardio (IM) también incluyen: dolor, malestar, presión, pesadez, opresión e hinchazón en los pulmones, brazos o esternón, y malestar que se irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, los brazos y el estómago; plenitud, indigestión o sensación de asfixia; sudoración, náuseas, vómitos o mareos; debilidad extrema, ansiedad o dificultad para respirar; El tromboembolismo arterial puede poner en peligro la vida o causar la muerte. El riesgo de trombosis/eventos tromboembólicos venosos o arteriales o accidentes cerebrovasculares puede aumentar con: - Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 k g/m2) - Historia familiar positiva (es decir, hermanos o padres que padecieron la enfermedad en una etapa anterior de la vida); Tiene tromboembolismo venoso o arterial). Si se sospecha una predisposición genética, se debe consultar a un especialista antes de decidirse a utilizar cualquier AOC: frenado prolongado, cirugía mayor, cualquier cirugía de pierna o traumatismo importante; En estos casos, se recomienda suspender la toma de AOC (al menos 4 semanas antes de la cirugía electiva) hasta dos semanas después de la total reanudación de la actividad. - Fumar (el riesgo aumenta aún más con el tabaquismo intenso y la edad, especialmente en mujeres mayores de 35 años); Dislipoproteinemia - Migrañas; Fibrilación auricular; de tromboflebitis en el tromboembolismo venoso. Se debe considerar el mayor riesgo de tromboembolismo durante el puerperio (ver Medicación en mujeres embarazadas y lactantes).

Otras condiciones clínicas asociadas con eventos adversos circulatorios incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. Durante el uso de AOC, un aumento en la frecuencia de la migraña o la intensidad del dolor (que puede ser un precursor de un accidente cerebrovascular) puede requerir la interrupción inmediata de los AOC. Se ha sugerido que puede haber factores bioquímicos que predispongan a la trombosis venosa o arterial hereditaria o adquirida, incluida la resistencia a la proteína C activa (APC), la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de antitrombina III, la deficiencia de proteína C, la deficiencia de proteína S y los anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, lupus anticoagulantes). Al sopesar los riesgos y beneficios, los médicos deben considerar que el tratamiento adecuado de la enfermedad puede reducir el riesgo de trombosis, y que el riesgo de trombosis asociada con el embarazo es mayor que el riesgo de usar AOC en dosis bajas (etinilestradiol < < 0,05 mg). . El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello y cuello es la infección actual por el virus del papiloma humano. Algunos estudios epidemiológicos sugieren que el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados aumenta aún más este riesgo. Sin embargo, ha sido controvertido hasta qué punto este resultado debe atribuirse a confusión, como el examen cervical oficial y el comportamiento sexual, incluido el uso de anticonceptivos de barrera. Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que las mujeres que actualmente usaban anticonceptivos orales combinados tenían un riesgo relativo ligeramente mayor de diagnóstico de cáncer de mama (RR = 1,24). En los 10 años transcurridos desde que se bloquearon los AOC, el mayor riesgo desapareció gradualmente. Debido a que el cáncer de mama rara vez ocurre en mujeres menores de 40 años, la cantidad de diagnósticos de cáncer de mama entre personas que usan AOC y que han usado AOC recientemente es muy pequeña en comparación con el riesgo general de cáncer de mama. Estos estudios no proporcionan evidencia de causa y efecto. El mayor riesgo observado puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en usuarias de AOC, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales combinados o a ambos. El cáncer de mama en personas que han usado AOC suele presentarse clínicamente en una etapa más temprana que en personas que nunca han usado AOC. Se han notificado tumores hepáticos benignos raros e incluso tumores hepáticos malignos raros en usuarias de anticonceptivos orales combinados. En casos raros, estos tumores pueden causar hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Los tumores hepáticos deben considerarse en el diagnóstico diferencial cuando las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados presentan dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o signos de hemorragia intraabdominal. Los tumores malignos pueden poner en peligro la vida o causar la muerte. En otros pacientes con insuficiencia renal, la capacidad de excreción de potasio es limitada. En un estudio clínico, la drospirenona no tuvo ningún efecto sobre las concentraciones séricas de potasio en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Sólo los pacientes con insuficiencia renal que tienen potasio sérico previo al tratamiento en el límite superior del rango normal y están tomando diuréticos ahorradores de potasio tienen riesgo teórico de hiperpotasemia. La toma de anticonceptivos orales combinados puede aumentar el riesgo de pancreatitis en mujeres con antecedentes o antecedentes familiares de hipertrigliceridemia. Aunque se han informado aumentos leves de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, los aumentos clínicamente significativos son raros. Los efectos antimineralocorticoides de la drospirenona pueden contrarrestar el aumento de la presión arterial causado por el etinilestradiol en mujeres normotensas que toman otros AOC. Sin embargo, si se produce hipertensión persistente y clínicamente significativa durante el uso de AOC, los médicos deben considerar cuidadosamente suspender los AOC y tratar la hipertensión. Si la presión arterial vuelve a la normalidad después del tratamiento antihipertensivo, se pueden reanudar los AOC cuando el médico lo considere oportuno. Se ha informado que las siguientes afecciones ocurren o empeoran durante el embarazo y el uso de AOC, pero la evidencia asociada con el uso de AOC no es concluyente: síndrome urémico hemolítico menor; ; embarazo por herpes; pérdida de audición asociada con otosclerosis. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. La disfunción hepática aguda o crónica requiere la interrupción de los AOC hasta que los indicadores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Los anticonceptivos orales combinados deben suspenderse cuando la ictericia colestásica reaparece por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de esteroides. Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia de que los pacientes con diabetes que toman anticonceptivos orales combinados en dosis bajas (etinilestradiol < < 0,05 mg) necesiten cambiar su régimen de tratamiento. Sin embargo, debemos controlar cuidadosamente a las mujeres con diabetes mientras toman anticonceptivos orales combinados. La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa están asociadas con el uso de AOC. Ocasionalmente ocurre melasma, especialmente en mujeres con antecedentes de melasma durante el embarazo. Las mujeres propensas al melasma deben evitar la luz solar o la exposición a los rayos ultravioleta mientras toman anticonceptivos orales combinados.