¿Qué significa almacenamiento a temperatura normal?
Pregunta 2: Condiciones de almacenamiento de los almacenes empresariales; , los almacenes de temperatura normal se refieren a zhidao.baidu /question/23957382. ¿Cuántos grados?
Los productos farmacéuticos deben almacenarse en los almacenes correspondientes de acuerdo con los requisitos de temperatura y humedad, y varios almacenes farmacéuticos de las empresas operadoras de productos farmacéuticos deben mantener una temperatura constante. temperatura. Cada medicamento debe almacenarse en almacenamiento refrigerado (2-10°C), refrigerado (por debajo de 20°C) o temperatura normal (0-30°C) de acuerdo con las condiciones de almacenamiento indicadas en el medicamento. La humedad relativa de cada almacén debe. mantenerse en 45 Entre %-75%.
El rango de temperatura requerido para refrigeración, refrigeración y almacenamiento a temperatura normal establecido por la empresa debe establecerse de manera científica y racional con base en el principio de garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las condiciones de almacenamiento prescritas para los medicamentos, es decir, los medicamentos que se procesan deben estar marcados con la temperatura y humedad, la empresa debe habilitar un almacén con los rangos de temperatura y humedad correspondientes. Si la etiqueta comercial indica medicamentos almacenados a 15-25 ℃, la empresa debe establecer un almacén a temperatura constante de 15-25 ℃.
Los productos farmacéuticos marcados con dos o más condiciones de almacenamiento diferentes de temperatura y humedad generalmente deben almacenarse en un almacén con una temperatura relativamente baja. Por ejemplo, si las condiciones de almacenamiento de un medicamento son: 3 años por debajo de 20°C y 1 año a 20-30°C, el medicamento debe almacenarse en un almacén fresco.
Pregunta 3: ¿Cuáles son los estándares para las condiciones de almacenamiento de medicamentos? (1) Gestión de códigos de colores
Para controlar eficazmente la calidad del almacenamiento de los medicamentos, los medicamentos deben gestionarse de acuerdo con su estado de calidad. Para evitar errores de almacenamiento de los medicamentos almacenados, se debe implementar una gestión de códigos de colores. para medicamentos almacenados.
El estándar de color del estado de calidad de los medicamentos es:
El DD de los medicamentos calificados es verde; el DD de los medicamentos no calificados es rojo; el DD de los medicamentos con estado de calidad desconocido es amarillo.
De acuerdo con las necesidades reales de la gestión de almacenes, el estándar unificado para la codificación por colores de las áreas de gestión de almacenes es: el almacén (o área) de medicamentos a inspeccionar y el almacén (o área) de medicamentos a inspeccionar. devueltos son amarillos; el almacén (o área) de medicamentos calificados), el almacén (o área) de pesaje de piezas de medicina tradicional china y el almacén (o área) de medicamentos en espera de ser despachados son verdes; de medicamentos no calificados es rojo. El logotipo de tres colores se basa en el color de fondo y el texto se puede expresar en blanco o negro para evitar confusión en el código de color.
(2) Requisitos de manipulación y apilamiento
Los requisitos para las señales de embalaje farmacéutico deben seguirse estrictamente y las operaciones deben estandarizarse. Se debe controlar la altura de apilamiento de los medicamentos que temen la presión para evitar que las cajas de embalaje se aprieten y deformen. Los medicamentos deben apilarse de forma relativamente concentrada según la variedad y el número de lote, y apilarse por separado. Los medicamentos de diferentes variedades o diferentes números de lote de la misma variedad no deben apilarse juntos para evitar accidentes por emisión errónea o mixta.
(3) Distancia de apilamiento de drogas
Debe haber medidas de espaciado o aislamiento correspondientes entre el piso, las paredes, los techos y los radiadores entre la pila de drogas y el almacén, y debe haber un ancho suficiente. Establecer buenos pasos de carga evita que las instalaciones del almacén afecten la calidad de los medicamentos y garantizan el desarrollo eficaz de la gestión de almacenamiento y mantenimiento. La distancia entre la pila de medicamentos y la pared, el techo (viga), el radiador o la tubería de calefacción del almacén y el suelo no debe ser inferior a 30 cm y 10 cm respectivamente. Además, el ancho del pasillo principal entre almacenes no deberá ser inferior a 200 cm, y el ancho del pasillo auxiliar no deberá ser inferior a 100 cm.
(4) Gestión del almacenamiento clasificado
Las empresas deben disponer de almacenes adecuados para la gestión de la clasificación de medicamentos y almacenar los medicamentos de acuerdo con sus requisitos de gestión, usos y propiedades. Los medicamentos que pueden almacenarse en el mismo almacén pero que deben almacenarse en diferentes lugares incluyen: medicamentos y no medicamentos, como alimentos y productos sanitarios, medicamentos para uso interno y medicamentos para uso externo. Los medicamentos que deben almacenarse especialmente y no deben mezclarse con otros medicamentos en el mismo almacén incluyen: medicamentos propensos a olores, hierbas medicinales chinas, piezas de hierbas chinas, medicamentos especialmente administrados y mercancías peligrosas.
(5) Condiciones de temperatura y humedad
Los medicamentos deben almacenarse en los almacenes correspondientes de acuerdo con los requisitos de temperatura y humedad, y varios almacenes de medicamentos de las empresas operadoras de medicamentos deben mantener una temperatura constante. Cada medicamento debe almacenarse en almacenamiento refrigerado (2-10°C), refrigerado (por debajo de 20°C) o temperatura normal (0-30°C) de acuerdo con las condiciones de almacenamiento indicadas en el medicamento. La humedad relativa de cada almacén debe. mantenerse en 45 Entre %-75%.
El rango de temperatura requerido para refrigeración, refrigeración y almacenamiento a temperatura normal establecido por la empresa debe establecerse de manera científica y racional con base en el principio de garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las condiciones de almacenamiento prescritas para los medicamentos, es decir, los medicamentos que se procesan deben estar marcados con la temperatura y la humedad, la empresa debe establecer un almacén con los rangos de temperatura y humedad correspondientes. Si la etiqueta comercial indica medicamentos almacenados a 15-25 ℃, la empresa debe establecer un almacén a temperatura constante de 15-25 ℃.
Los productos farmacéuticos marcados con dos o más condiciones de almacenamiento diferentes de temperatura y humedad generalmente deben almacenarse en un almacén con una temperatura relativamente baja. Por ejemplo, si las condiciones de almacenamiento de un medicamento son: 3 años por debajo de 20°C y 1 año a 20-30°C, el medicamento debe almacenarse en un almacén fresco.
(6) Almacenamiento de medicinas a base de hierbas chinas y piezas de hierbas chinas
Se deben establecer almacenes de almacenamiento correspondientes de acuerdo con las propiedades de las medicinas a base de hierbas chinas y las piezas de hierbas chinas, así como la temperatura y la humedad. Las condiciones deben controlarse razonablemente. Para las variedades propensas a los insectos, el moho, la grasa y la decoloración, se debe establecer un almacén sellado, seco, fresco y limpio para las variedades con un volumen de negocio pequeño que son propensas a la decoloración, la volatilidad y el equipo de almacenamiento; como refrigeradores y congeladores deben estar equipados para evitar Mantener alejados de la luz y el calor.
Las medicinas chinas tóxicas y anestésicas deben ser guardadas por personal dedicado, cuentas especiales, almacenes (o gabinetes) especiales y cerraduras dobles.
Pregunta 4: ¿Cuáles son los requisitos de temperatura y humedad para almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenamiento en frío? Almacén de temperatura normal 25~30℃, almacén refrigerado 15~25℃, conservación 0-10℃, almacén de baja temperatura -18℃.
La humedad generalmente se controla entre 45% y 75%; las verduras y frutas requieren más del 80%.
Pregunta 5: Las buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos (GSP) describen cuán livianos son. Los medicamentos sellados y a prueba de agua deben refrigerarse o almacenarse a temperatura ambiente. La temperatura normal se refiere a la temperatura ambiente (10 ℃ ~ 30 ℃) se refiere a una ubicación del almacén que no supera los 20 ℃ y no puede exponerse a la luz solar directa;
Pregunta 6: ¿Cuál es la temperatura ambiente? para el almacenamiento de medicamentos especificado en la Farmacopea 2010? La Farmacopea de la República Popular China de 2010 estipula que la temperatura ambiente se refiere a 10-.
Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos estipula que la temperatura ambiente es de 2 a 30 ℃.
Creo que entre 2 y 30 ℃ es más razonable y espero discutirlo con mis colegas.