¿Qué acciones de conceptos farmacéuticos está explorando Kanghong Pharmaceutical para la terapia génica?

Como nuevo método de tratamiento, la terapia génica aún se encuentra en las primeras etapas de desarrollo. En comparación con otros productos biológicos para los que se ha acumulado una gran experiencia, aún es necesario profundizar en la comprensión de las características biológicas de los vectores de virus adenoasociados. Así que hoy, el editor está aquí para analizar los conocimientos relevantes de Kanghong Pharmaceutical. ¡Echemos un vistazo!

Ajuste las estrategias de informes antes de aplicarlas.

El 8 de agosto, Kanghong Pharmaceutical anunció la retirada de su solicitud de ensayo clínico para un nuevo fármaco.

La inyección oftálmica KH631 retirada por Kanghong Pharmaceutical Co., Ltd. es un nuevo fármaco biológico de clase 1 con derechos de propiedad intelectual independientes y se utiliza para tratar la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (nAMD). ). El anuncio decía que KH631 se basa en un sistema de administración de virus adenoasociado (AAV); en otras palabras, es un fármaco de terapia génica para el tratamiento de enfermedades del fondo de ojo.

Kanghong Pharmaceutical declaró en el anuncio que KH631 tiene características de especificidad tisular, inmunogenicidad, controlabilidad de la expresión y eficiencia de la infección, y ha demostrado una eficacia sostenida en modelos preclínicos de enfermedades. La retirada de la solicitud de ensayo clínico esta vez se debe principalmente al ajuste de la estrategia de presentación de la empresa. La filial Hongji Biotech presentará otra solicitud de ensayo clínico tras completar el ajuste de su estrategia de solicitud.

El periodista notó que en el informe anual de 2021 de Kanghong Pharmaceutical, el progreso de la investigación de KH631 se describió como "la finalización exitosa de una importante investigación farmacéutica y preclínica, y los preparativos para el lanzamiento de una nueva aplicación de investigación clínica de fármacos en China y Estados Unidos en 2022." La empresa afirmó que los fármacos innovadores en el campo de la terapia génica proporcionarán nuevas opciones de tratamiento para la terapia génica para la DMAE y mejorarán la competitividad de la empresa en el campo de la oftalmología.

Según los datos de Du Yao, Kanghong Pharmaceutical inició una investigación preclínica sobre KH631 en febrero de 2020. El 7 de mayo de este año se aceptaron las solicitudes de ensayo clínico del KH631. En otras palabras, tres meses después de que se aceptara la solicitud, Kanghong Pharmaceutical anunció la retirada de la misma. ¿Cuál fue el motivo de su retirada? ¿Cuándo debo volver a enviar mi solicitud?

En este sentido, personas cercanas a Kanghong Pharmaceutical dijeron a los periodistas del National Business Daily que este ajuste se debe principalmente a diferencias en las preocupaciones y reglas de revisión entre China y Estados Unidos, y es necesario garantizar que un plan puede satisfacer simultáneamente las necesidades de China y Estados Unidos.

La persona también dijo que, hasta el momento, el ensayo clínico de KH631 no ha comenzado y se espera que la solicitud del ensayo clínico se vuelva a presentar dentro de este mes.

En mayo de este año, los ejecutivos de Kanghong Pharmaceutical dijeron en una entrevista cara a cara con el National Business Daily que el mercado de la enfermedad del fondo de ojo está lejos de estar completamente desarrollado y que todavía existe una gran brecha entre los pacientes relacionados. y aquellos que reciben tratamiento. Los medicamentos para enfermedades oculares todavía se encuentran en un período de desarrollo de mercado en blanco, por lo que el tamaño general del mercado todavía está en proceso de aumento. También dijo que el progreso del KH631 está relativamente avanzado y que la compañía continuará explorando cómo internacionalizarse.

La etapa exploratoria del Departamento de Medicamentos de Terapia Génica

La terapia génica es una de las vías más candentes en el campo de las enfermedades oftálmicas, y los vectores de virus adenoasociados (AAV) han detonado una locura clínica en este campo.

Los fármacos de terapia génica son de gran importancia para los pacientes con degeneración macular relacionada con la edad. Dado que el tratamiento convencional con inyección de anticuerpos VEGF requiere inyecciones intravítreas frecuentes y a largo plazo, reduce el cumplimiento del paciente y aumenta los riesgos del tratamiento. La terapia génica puede evitar mejor las desventajas anteriores.

AAV es un parvovirus sin envoltura, como sistema de administración, tiene las ventajas de no patogenicidad, expresión eficiente y sostenida, operación simple y baja inmunogenicidad. Una vez que los genes terapéuticos transportados por los vectores AAV ingresan a las células, se transcriben y traducen en proteínas funcionales para tratar una serie de enfermedades.

Según los datos de Du Yao, el AAV representa el 24% del total de productos de terapia génica a nivel mundial. En julio de este año, Roche anunció que cooperaría con Avista Therapeutics para desarrollar un nuevo vector de terapia génica ocular AAV.

Sin embargo, no hay muchos productos de terapia génica ocular aprobados para su comercialización a nivel mundial. Los datos públicos muestran que hay más de 200 ensayos clínicos basados ​​en AAV en todo el mundo, pero la mayoría de los proyectos de investigación no pueden traducirse de manera consistente en resultados clínicos. Esto se debe a que todavía existen muchos desafíos técnicos en los procesos de desarrollo y producción posteriores. Cómo garantizar la eficacia activa y reducir la dosis clínica son cuestiones clave. Si no se puede garantizar el nivel de expresión a una dosis controlada, el efecto terapéutico puede reducirse o perderse, requiriendo una nueva administración o causando daño tisular local.

En resumen, la terapia génica con AAV se encuentra todavía en las primeras etapas de desarrollo y su potencial apenas ha surgido. Los proyectos de I+D de la mayoría de las empresas todavía se centran en el trazado de tuberías. Incluso si algunos productos ingresan a la clínica, su seguridad y eficacia pueden verse arruinadas.

¿Qué son los grifos médicos?

Navigation Biotech:

Stock farmacéutico líder. El informe de la compañía para el primer trimestre de 2022 muestra que los ingresos totales en el primer trimestre de 2022 fueron de 697 millones, un aumento interanual del 20,46%; el beneficio neto fue de 335 millones, un aumento interanual del 18,32%; .

En el proceso de competir con empresas internacionales, las empresas nacionales de dispositivos médicos de alta calidad han crecido rápidamente y gradualmente han adquirido la fuerza integral y el nivel técnico para participar en la competencia internacional.

El precio de las acciones de Fanjian Biology (300529) subió un 2,55% en tres días y cayó un -7,65% desde 2022.

Pharmonco:

Un stock farmacéutico líder. En el primer trimestre de 2022, Pharmaron Huacheng logró unos ingresos operativos totales de 2.103 millones de yuanes, un aumento interanual del 41,19 %; El beneficio bruto de Pharmaron Chenghua fue de 696 millones, con un margen de beneficio bruto del 33,08%.

Las 20 principales empresas farmacéuticas multinacionales del mundo son clientes de la empresa, y la mayoría de ellas se han convertido en socios a largo plazo de la empresa. Actualmente, el negocio de la empresa ha abarcado más de 600 empresas farmacéuticas y de biotecnología; Empresas de I+D e instituciones de investigación.

Yunnan Baiyao:

Un stock farmacéutico líder. En el primer trimestre de 2022, Yunnan Baiyao Company logró unos ingresos totales de 9,43 mil millones, un aumento interanual del -8,7%; el beneficio bruto fue de 2,842 mil millones, con un margen de beneficio bruto del 30,14%;

Está previsto aumentar el capital desembolsado en 300 millones de yuanes a partir de los beneficios no distribuidos de la industria farmacéutica provincial.

Echando la vista atrás en los últimos tres días de negociación, Yunnan Baiyao ha subido durante dos días consecutivos, con un aumento general del 0,91% durante el período, con un máximo de 57,6 yuanes y un mínimo de 58,64 yuanes. El valor total de mercado aumentó en 952 millones de yuanes, un aumento del 0,91%.

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