¿Cuáles son los requisitos para abrir una farmacia? Soy secretaria médica mayor. Me pregunto si puedo realizar el examen para convertirme en farmacéutico autorizado.
1. Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos manejados;
2. la empresa o el responsable de calidad no cuentan con la "Gestión de Medicamentos" Las circunstancias previstas en los artículos 76 y 83 de la Ley;
3. de farmacéutico en ejercicio o título técnico de farmacéutico chino (incluido farmacéutico chino) o superior;
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4. La persona a cargo de la calidad de la empresa debe tener la calificación de farmacéutico. farmacéutico en ejercicio o título técnico de farmacéutico (incluido farmacéutico chino) o superior, y tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos, el área comercial debe tener más de 200 metros cuadrados (inclusive); El responsable de calidad deberá tener la cualificación de farmacéutico en ejercicio.
5. La persona a cargo de la organización de gestión de calidad de la empresa o el personal de gestión de calidad debe tener la calificación de farmacéutico en ejercicio o un título técnico de farmacéutico chino (incluido farmacéutico chino) o superior. Por cada área de local comercial que exceda el estándar inicial de 150 metros cuadrados, se requiere un técnico farmacéutico adicional con una calificación de farmacéutico autorizado o un título técnico de farmacéutico o superior.
6. Las empresas minoristas de medicamentos que soliciten operar medicamentos recetados deben estar equipadas con más de dos revisores de recetas. Los revisores de recetas deben tener la calificación de farmacéutico autorizado o un título técnico de farmacéutico (incluida la medicina tradicional china). farmacéutico) o superior; las farmacias minoristas deben contar con farmacéuticos chinos (inclusive) o superior con títulos técnicos o calificaciones de farmacéutico chino en ejercicio.
El director de calidad de la empresa, el personal de gestión de calidad y el personal de revisión de recetas deben estar en el trabajo y no trabajarán a tiempo parcial en otras unidades.
7. Disponer de un local comercial adecuado para los medicamentos que se comercializan (de uso comercial, con una superficie de uso continuado superior a 60m2 en el mismo plano). El local comercial deberá disponer de instalaciones y equipamientos para adecuarse. y detectar temperatura y humedad. Se deben instalar aires acondicionados, puertas de vidrio, ventanas y otras instalaciones que estén efectivamente aisladas del mundo exterior, así como equipos de refrigeración con un volumen superior a 0,15 metros cúbicos. El establecimiento de farmacias minoristas en empresas comerciales como supermercados debe tener áreas independientes que cumplan con el área prescrita;
8. Tener un sistema de información de gestión informática independiente que pueda cubrir la adquisición, aceptación y almacenamiento de medicamentos de toda la empresa. el proceso de ventas y control de calidad cumple con los requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación para la distribución de medicamentos" para todos los aspectos de la operación de medicamentos; puede utilizar Internet para enviar y recibir información, cumpliendo con los requisitos de aceptación de la supervisión de los reguladores de alimentos y medicamentos; las autoridades pueden utilizar computadoras para emitir recetas indicando el nombre del medicamento, fabricante, especificaciones, comprobantes de venta que contengan cantidad, precio, número de lote, etc.
9. Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de medicamentos de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas del día; las empresas minoristas de medicamentos deben estar equipadas con las variedades y cantidades correspondientes de medicamentos esenciales nacionales de acuerdo con las regulaciones.
10. Los técnicos farmacéuticos (gerentes de calidad, gerentes de calidad y revisores de recetas) deben estar registrados y presentados ante la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Guangdong.
11, de acuerdo con los requisitos de los "Estándares de implementación de aceptación de empresas minoristas de medicamentos de la provincia de Guangdong (revisados en 2006)";