El almacén debe cumplir con la verificación de la nueva versión del GSP y debe contar con un plan detallado del sistema de monitoreo de temperatura y humedad.
1) Requisitos funcionales de supervisión de temperatura y humedad
Utilice tecnología de control y medición automática de temperatura y humedad y tecnología de comunicación de datos para realizar monitoreo, alarmas y registro ininterrumpido de temperatura y humedad las 24 horas. datos de humedad en la jurisdicción y almacenamiento y consulta de datos controlar automáticamente los acondicionadores de aire, deshumidificadores, humidificadores y otros equipos instalados en el sitio (opcional, realizar alarmas en el sitio, alarmas de subárea, monitoreo de alarmas del host y alarmas direccionales); parámetros establecidos en la sala de monitoreo, etc.; los gerentes en cada área del subalmacén pueden consultar las condiciones históricas y reales de temperatura y humedad del área de la que son responsables, logrando en última instancia el objetivo de temperatura y humedad constantes en el almacén, control centralizado; y gestión y control integrados, y realización de supervisión en línea en tiempo real de la temperatura y la humedad.
(2) Características funcionales del sistema de monitoreo integral: división de autoridad, estrategia de control, posicionamiento del punto de medición, múltiples alarmas, múltiples controles, redes flexibles, etc.
Versión de software: Jiuchunjian Technology ha desarrollado el software correspondiente para empresas farmacéuticas y autoridades reguladoras farmacéuticas.
Software de versión empresarial farmacéutica: se utiliza principalmente para monitorear la temperatura y la humedad en las áreas relevantes de la empresa, y el software se ejecuta de forma independiente. Si el departamento de regulación de medicamentos ha establecido una plataforma regulatoria, proporcionamos una interfaz de acoplamiento de software para lograr fácilmente el acoplamiento de datos con la plataforma regulatoria del departamento superior.
Software de versión de plataforma de monitoreo final local: este software sirve principalmente a las autoridades reguladoras médicas. Para las necesidades de algunas regiones que planean establecer plataformas de monitoreo médico, Jiuchunjian Technology es responsable de construir una plataforma de monitoreo personalizada para las autoridades regulatorias médicas. autoridades Los datos de seguimiento de varias empresas farmacéuticas dentro de la jurisdicción se unifican en la plataforma de seguimiento de la oficina central para facilitar una gestión unificada y centralizada.
Con diferentes versiones funcionales del software, Jiuchunjian puede satisfacer las diferentes necesidades de empresas y reguladores, resolviendo inteligentemente el problema de software incompatible entre empresas y reguladores y la imposibilidad de conectar datos.
(3) Reglas de distribución de temperatura y humedad del almacén GSP
Para obtener buenos resultados de monitoreo, de acuerdo con las "Medidas para la Administración de Licencias de Distribución de Medicamentos", "Distribución Farmacéutica "Prácticas de gestión de calidad" y los requisitos del departamento de regulación de medicamentos, al tiempo que reducen los costos de monitoreo empresarial, adoptan los siguientes métodos de monitoreo:
El almacén debe estar equipado con un sistema de monitoreo de temperatura y humedad que pueda realizar un monitoreo centralizado de las condiciones del almacén. y estar calificado para aceptar la supervisión de departamentos superiores.
(4) Objetivos del sistema de monitoreo de temperatura y humedad
(1) Para las empresas, establecer un sistema de monitoreo de temperatura y humedad que cumpla con los requisitos de la certificación GSP y GMP
Jiuchun Jian Technology ha estado comprometida con la investigación, el desarrollo y la aplicación del monitoreo de temperatura y humedad durante muchos años, y ha acumulado una rica experiencia en el monitoreo de temperatura y humedad en la industria farmacéutica. Actualmente se utilizan en muchas empresas farmacéuticas de todo el país. En combinación con las regulaciones relevantes de la actual certificación GSP y GMP de medicamentos, hemos lanzado un sistema de monitoreo de temperatura y humedad para la industria farmacéutica de manera específica para cumplir con los requisitos de monitoreo de temperatura y humedad de las empresas operativas y de producción farmacéutica. con las regulaciones relevantes de certificación GSP y GMP, para ayudar a las empresas a aprobar con éxito las regulaciones relevantes.
(2) Proporcionar servicios integrales y continuos de alta calidad
Construyendo un sistema de supervisión de temperatura y humedad que sea estable, confiable, práctico, con visión de futuro y que tenga margen de mejora: para mejorar Proporciona servicios más completos y estandarizados en monitoreo de temperatura y humedad para la gran cantidad de empresas operativas y de producción farmacéutica y autoridades reguladoras farmacéuticas. En combinación con el desarrollo industrial, continuaremos aprendiendo y mejorando, mantendremos el ritmo de los tiempos, continuaremos avanzando en la industria del monitoreo médico e integraremos los servicios continuos de alta calidad de Jiuchunjian Technology para contribuir a la supervisión médica de la temperatura y la humedad de mi país.