¿Cuáles son los requisitos para abrir una empresa farmacéutica?
2. El capital social no es inferior a 500.000 yuanes
3. título universitario o superior;
4. 1 inspector, 1 trabajador de mantenimiento, 1 custodio, con certificado GSP
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6. El almacén tiene 500 metros cuadrados, de los cuales la cámara frigorífica no es inferior a 3 metros cuadrados y la cámara frigorífica no es inferior a 110 metros cuadrados;
7. instrumentos, incluidos medicamentos patentados chinos e instrumentos de curación de la medicina china;
Las empresas farmacéuticas deben operar medicamentos de acuerdo con las regulaciones de gestión de calidad operativa de medicamentos formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. El departamento de regulación de medicamentos certificará si las empresas operadoras de medicamentos cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones; quienes aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación;
Cuando las empresas farmacéuticas compren medicamentos, deberán establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras identificaciones que no cumplan con los requisitos;
Las empresas comerciales farmacéuticas deben contar con registros verdaderos y completos de compra y venta de medicamentos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificación, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Las empresas farmacéuticas que venden medicamentos deben explicar de manera precisa y correcta el uso, la dosis y las precauciones, deben verificar las recetas y no pueden cambiar o sustituir los medicamentos enumerados en las recetas sin autorización. Las recetas con incompatibilidad o sobredosis deben rechazarse para ser surtidas, si es necesario, deben ser corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe antes de que puedan ser surtidas.
Base legal
Artículo 51 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": La participación en actividades de venta al por mayor de medicamentos debe ser aprobada por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicado, y obtenido la “Licencia de Negocio de Medicamentos”. Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 52 Para realizar actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Calificado de conformidad con la ley Farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos;
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambientes sanitarios adecuados para los medicamentos que operan;
(3) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambientes sanitarios adecuados para los medicamentos que operan;
(3) Contar con agencias o personal de gestión de calidad adecuados para los medicamentos;
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.