Condiciones de reembolso del seguro médico de pertuzumab
Pertuzumab (también conocido como 2C4) es un anticuerpo monoclonal. Es el primer anticuerpo monoclonal conocido como "inhibidor de la dimerización de HER". Al unirse a HER2, se bloquea la heterodimerización entre HER2 y otros receptores de HER, lo que ralentiza el crecimiento del tumor.
Pertuzumab fue aprobado por la FDA el 8 de junio de 2012 para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo. Pertuzumab es distribuido por Genentech.
Roche adquirió Genentech en 2009 y pertuzumab ahora está en manos de Roche.
Advertencia: Disfunción ventricular izquierda y toxicidad embriofetal.
Disfunción ventricular izquierda: Este producto puede causar insuficiencia cardíaca clínica y subclínica, manifestada por FEVI reducida e insuficiencia cardíaca congestiva. Es necesario evaluar la función cardíaca del paciente antes y durante el tratamiento. Si se confirma una disfunción ventricular izquierda clínicamente significativa, se debe suspender este producto.
Toxicidad embriofetal: La exposición a este producto puede causar muerte embriofetal y defectos de nacimiento. Se debe informar a los pacientes de estos riesgos y utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras toman el medicamento.
Nombre del medicamento
Nombre común: inyección de pertuzumab.
Nombre del producto: Padit Pejeta
Nombre en inglés: Pertuzumab Inyección
Ingredientes del fármaco
Principio activo: pertuzumab.
Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que se une específicamente al dominio de dimerización extracelular (subdominio II) del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico (HER2).
Peso molecular: alrededor de 148 kDa.
Excipientes: ácido acético glacial, L-histidina, polisorbato 20, sacarosa y agua para inyectables.
Propiedades del fármaco
La inyección de pertuzumab es una solución para infusión intravenosa estéril, de transparente a ligeramente turbia, de incolora a marrón claro.
Indicaciones
Este producto es adecuado para su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo y alto riesgo de recurrencia.
Para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano, pertuzumab se usa en combinación con trastuzumab y quimioterapia (diámetro >2 cm o ganglios positivos) como parte de un tratamiento temprano general. -Parte del plan de tratamiento del cáncer de mama en etapas.
Especificaciones del medicamento
420 mg (14 ml)/frasco.
Cada frasco de penicilina contiene 14 ml de solución concentrada con una concentración de 30 mg/mL y 420 mg de pertuzumab.
Nota antes de su uso:
Se debe analizar HER2 antes de recibir el tratamiento con pertuzumab. Pertuzumab solo puede usarse en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo. La positividad de HER2 se definió como una puntuación de inmunohistoquímica (IHC) de 3 o una relación de hibridación in situ (ISH) de ≥2,0, según lo evaluado mediante un método de detección válido. Esta prueba debe realizarse en un laboratorio profesional para garantizar la confiabilidad de los resultados.
Pertuzumab sólo debe administrarse bajo la supervisión de un profesional médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con cáncer. La sustitución de este producto por cualquier otro producto biológico requiere la aprobación del médico que lo prescribe. Pertuzumab debe ser diluido por un profesional médico y administrado mediante infusión intravenosa. No utilice inyecciones intravenosas o en bolo.