¿Las muestras biológicas transportadas a temperatura ambiente requieren registros de temperatura?

Antes de recolectar muestras biológicas: Organizar el paquete de recolección con anticipación de acuerdo con los requisitos del protocolo y el plan de visita del sujeto. Primero, verifique si el kit está relacionado con el ciclo, período de validez, patrocinador, número de proyecto, etc. Si el tubo de muestra se perdió o se extravió, etc. Utilice un rotulador para marcar el tubo de ensayo con el número de evaluación del sujeto. Si existen disposiciones especiales en el plan, también se deben recolectar muestras biológicas, como recolección de sangre PK, recolección de sangre temporal durante una infección, etc. Si además de las muestras biológicas requeridas por el protocolo, otros hospitales requieren recolección de sangre, intente organizar el tiempo y recolectar sangre al mismo tiempo para reducir las lesiones por punción a los sujetos. Cuando se recolectan varios sujetos al mismo tiempo, o se recolectan múltiples muestras, se deben revisar cuidadosamente y marcar con notas para evitar confusión con las muestras. Después de recolectar muestras biológicas: Después de recolectar muestras biológicas, inviértalas suavemente durante 8 a 10 minutos, luego déjelas reposar, centrifugue o transpórtelas de acuerdo con los requisitos del protocolo. De acuerdo con los requisitos de temperatura normal o refrigeración, la enfermera investigadora debe completar el tiempo de recolección, el tiempo de centrifugación, el tiempo de colocación del refrigerador y el tiempo de extracción de la muestra en el formulario de muestra biológica y firmar para confirmar la fecha. De acuerdo con los requisitos del plan, complete el formulario de informe del laboratorio central, asegurándose de que el número de evaluación del sujeto, la hora de recolección, el año de nacimiento, la fecha de recolección y la información de contacto estén completos y claramente completados. El formulario de informe se coloca en el bolsa que contiene la muestra y se transportan juntos para garantizar que los datos sean precisos y claros, lo que reduce el tiempo dedicado a responder preguntas en el laboratorio central. El reencuentro queda en la carpeta. Si la letra de la copia no es clara, puede hacer una fotocopia del original. En circunstancias especiales, si se trata de límites de tiempo de transporte, se debe concertar una cita con la empresa de logística con antelación para evitar exceder la ventana. Para el transporte de muestras, programe una cita con anticipación para la logística exprés. Generalmente, las muestras refrigeradas deben reservarse con un día de anticipación. Transfiera muestras según los requisitos del plan, como envío el mismo día o envío mensual o trimestral. Si las muestras no se envían el mismo día, se deben conservar en el refrigerador del establecimiento. Asegúrese de que el refrigerador esté completamente calificado y a la temperatura adecuada. En segundo lugar, utilice el kit de prueba específico del proyecto y registre la hora de inicio y finalización de su colocación en el refrigerador, y solicite a la enfermera investigadora que firme y feche el formulario correspondiente. Haga que los profesionales registren la temperatura del invernadero todos los días para garantizar la estabilidad biológica. Cuando se transporta por entrega urgente, el número de evaluación del sujeto, el contenido de la muestra, el número del tubo de reactivo, el ciclo de tratamiento, etc. Esto debe indicarse en la nota de mensajería. Al realizar el transporte, debe completar el formulario de entrega urgente, firmar el despacho diario después de la verificación y hacer una copia del formulario de entrega urgente. Cuando hay múltiples muestras biológicas, es necesario verificar cuáles están a temperatura ambiente y cuáles están refrigeradas para evitar confusiones y extravío de muestras. Después de transportar las muestras, si tiene alguna pregunta, el personal de pruebas central puede comunicarse con el personal del sitio por teléfono, o también podemos tomar la iniciativa de llamar para consultar sobre la situación. Inicie sesión en el sitio web del laboratorio central para imprimir los resultados de las pruebas relevantes y verificar si el informe está completo. Pídale al investigador que evalúe los valores atípicos, conserve la fecha y firme en la carpeta del asunto. Las muestras biológicas son muy importantes en los ensayos clínicos y los datos clínicos están respaldados por datos de muestra. Si un dato es incorrecto, puede provocar un desperdicio de todos los datos o incluso hacer que el experimento falle. Por lo tanto, el CRC debe ser riguroso y meticuloso en la operación de muestras para ensayos clínicos.