¿Qué trámites y documentos se requieren para abrir una farmacia?
Para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados conforme a la ley;
(2) Tener las calificaciones pertinentes, locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos vendidos;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos vendidos;
(4) ) cuentan con normas y regulaciones para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos vendidos.
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos", para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones:
Contar con técnicos farmacéuticos que hayan sido calificados de conformidad con la ley; tiene sus propios locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario; tiene instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera; tiene reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera;
Al solicitar la apertura de una farmacia, debe presentar una solicitud ante la agencia reguladora de medicamentos municipal local o la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma, o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La agencia reguladora de medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, realizará un examen de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, teniendo en cuenta la población residente local, la región. , las condiciones del tráfico y las necesidades reales, y tomar una decisión sobre si está de acuerdo con el establecimiento.
Una vez que el solicitante complete la preparación de la empresa propuesta, debe solicitar la aceptación a la agencia de aprobación original. La agencia de aprobación original organizará la inspección de aceptación de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud; si se cumplen las condiciones, se emitirá una Licencia Comercial de Medicamentos; El solicitante deberá acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse conforme a la ley con la "Licencia de Negocio de Medicamentos".
Si vence el período de validez y es necesario continuar operando medicamentos, la empresa autorizada deberá solicitar la renovación de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos de el Consejo de Estado 6 meses antes de la expiración de la licencia. Si una empresa de comercialización de productos farmacéuticos pone fin a la operación de productos farmacéuticos o cierra, la autoridad emisora de la licencia original deberá renunciar y cancelar la "Licencia de comercialización de medicamentos".
Base Legal
"Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 11 Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, el El solicitante deberá presentar una solicitud al Departamento de Regulación de Medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa propuesta. El departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomará una decisión sobre si acepta el establecimiento dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud con base en los estándares del establecimiento. estipulado por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Una vez que el solicitante complete la preparación de la empresa propuesta, deberá solicitar la aceptación al departamento de aprobación original. El departamento de examen y aprobación original deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar una inspección de aceptación de acuerdo con las condiciones de apertura estipuladas en el artículo 15 de la "Ley de Administración de Medicamentos" si se cumplen las condiciones; Se emitirá una "Licencia comercial de medicamentos".