Si hay cambios sustanciales en los cosméticos para fines especiales registrados, el solicitante del registro deberá presentar una solicitud al departamento de registro original.
El certificado de registro de cosmética especial tiene una validez de 5 años.
De acuerdo con el artículo 43 del "Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos", si es necesario extender el período de validez del certificado de registro para cosméticos de uso especial después de su vencimiento, el solicitante deberá aplicar 90 días laborables. días a 30 días hábiles antes del vencimiento del certificado de registro del producto Presentar una solicitud de renovación de registro dentro de los días y comprometerse a cumplir con los requisitos de las normas y especificaciones técnicas nacionales obligatorias. El registrante será responsable de la autenticidad y legalidad de los materiales presentados y de los compromisos asumidos.
Si la solicitud de renovación de registro no se presenta dentro del plazo, la solicitud de renovación de registro ya no será aceptada. El departamento de regulación de medicamentos supervisará los materiales de solicitud y compromisos de cosméticos especiales que hayan sido registrados continuamente. Si se descubre algún incumplimiento de las normas y especificaciones técnicas nacionales obligatorias mediante una inspección de supervisión o una revisión técnica, el certificado de registro de cosméticos para fines especiales se revocará de conformidad con la ley.
Proceso de solicitud de registro de cosméticos especiales:
1. Revisión de las condiciones higiénicas de producción
(1) Preparar los materiales de revisión de las condiciones higiénicas, incluido el formulario de solicitud, la hoja de fórmula y la producción. Se debe proporcionar una breve descripción y croquis del proceso, licencia de producción, formulario de solicitud de muestreo y, si existe una relación de producción por encargo, también se debe proporcionar un acuerdo de producción por encargo (aquí se debe completar el formulario de fórmula e imprimir el código de barras en el sistema de declaración).
(2) Después de que la empresa selle y firme los materiales de auditoría de condiciones sanitarias, se enviará a la oficina provincial local para su revisión (se puede incurrir en una tarifa de auditoría, que se pagará de acuerdo con las regulaciones de la oficina provincial local).
(3) Una vez completada la revisión de la oficina provincial, recupere los datos de revisión del estado de salud confirmados por la oficina provincial y espere a que se selle la muestra.
(4) Una vez completado el sellado de la muestra, puede ingresar a la etapa de prueba.
2. Pruebas del producto
(1) Enviar a la empresa presentadora para que revise la fórmula, el empaque del producto, prepare los materiales de inspección y los envíe a una agencia de pruebas acreditada por la CFDA para su realización.
(2) La agencia de pruebas tarda de 4 a 6 meses en realizar la prueba (si la prueba falla, la muestra debe reemplazarse y volverse a analizar, y la tarifa de la prueba se pagará por separado).
(3) Obtenga informes de pruebas calificados y prepare materiales de aplicación para la siguiente etapa.
3. Proceso de aprobación
(1) Organizar y completar los materiales de solicitud y enviarlos al centro de aceptación de CFDA.
(2) Después de que los materiales pasen la revisión formal, el Centro de Aceptación de CFDA emitirá un aviso de aceptación (tarda 5 días hábiles).
(3) Evaluación del Centro de Evaluación de Cosméticos (tarda 40 días hábiles).
(4) Si es necesario complementar o modificar materiales, CFDA emitirá una opinión de corrección y se llevará a cabo una breve reunión después de la corrección (90 días hábiles).
(5) La División de Cosméticos del Departamento Nacional de Licencias de Alimentos revisará nuevamente (tarda 20 días hábiles).
(6) Elaboración y emisión del certificado (tarda 10 días hábiles).