Reacciones adversas de la levofloxacina
Ver ciprofloxacina para reacciones adversas. Los datos del ensayo clínico de fase III de levofloxacino mostraron que la tasa de incidencia de reacciones adversas relacionadas con el fármaco fue del 6,3%, de los cuales el 3,9% suspendió el fármaco debido a reacciones adversas. Las principales reacciones adversas son reacciones gastrointestinales como náuseas, diarrea, dolor abdominal e hinchazón; reacciones del sistema nervioso central como insomnio, mareos y dolor de cabeza; reacciones alérgicas como picazón en la piel y erupción cutánea; Un pequeño número de pacientes experimentó reacciones locales durante la administración intravenosa, incluido dolor en el lugar de la inyección en el 1,7% e inflamación en el lugar de la inyección en el 1,1%. El 2,2% de los pacientes tuvieron pruebas de laboratorio anormales, que incluyeron principalmente función hepática anormal, leucopenia y, ocasionalmente, disminución del azúcar en sangre. En el seguimiento global de reacciones adversas después del lanzamiento del fármaco, hubo casos individuales de eventos adversos como shock anafiláctico, neumonitis por hipersensibilidad, eritema multiforme, anemia hemolítica, rotura de tendones, electrocardiograma anormal y torsade de pointes.
Contraindicaciones: Este producto está prohibido en personas con antecedentes de alergia a este producto o a alguna quinolona.
Precauciones (1) Los pacientes con insuficiencia renal deben tener cuidado al usar este producto, porque la levofloxacina se excreta principalmente por los riñones y la tasa de eliminación del fármaco se reduce en la insuficiencia renal. Cuando el aclaramiento de creatinina
(2) es similar al de otras quinolonas, el azúcar en sangre puede aumentar o disminuir durante el tratamiento, generalmente en pacientes diabéticos que toman hipoglucemiantes orales o insulina. En este caso, se debe controlar estrechamente la glucemia. Una vez que se descubre una reacción hipoglucémica, este producto debe suspenderse inmediatamente y corregirse en consecuencia.
Tratamiento activo de la hipoglucemia.
(3) Algunas quinolonas (incluida la levofloxacina) pueden ocasionalmente prolongar el intervalo QT en el electrocardiograma y ocasionalmente causar arritmia. Un caso de torsade de pointes informado en el seguimiento de reacciones adversas poscomercialización no pudo descartar la influencia de la enfermedad subyacente del paciente y la prolongación del intervalo QT causada por la medicación concomitante. Por tanto, puede reducir el riesgo de arritmias cardíacas y evitar su uso en pacientes con hipopotasemia, miocardiopatía, etc. Evite los medicamentos que prolongan el intervalo QT (fármacos que interfieren con la arritmia de clase IA y clase III).
(4) Este producto debe evitarse en pacientes con enfermedades existentes del sistema nervioso central para reducir la posibilidad de reacciones graves del sistema nervioso central. Si la dosis de este producto no se reduce en pacientes con insuficiencia renal, puede provocar fácilmente las reacciones adversas graves mencionadas anteriormente, como convulsiones. Los pacientes con insuficiencia renal deben ajustar la dosis.
(5) Las reacciones fototóxicas causadas por este producto son raras (
(6) Seguridad y eficacia de este producto para niños, adolescentes menores de 18 años, mujeres embarazadas y mujeres lactantes. Aún no se ha establecido. Al igual que otras quinolonas, los menores de 18 años deben evitar el uso de este producto. Según la clasificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., este medicamento pertenece a la categoría C para su uso durante el embarazo. no se ha encontrado en experimentos con animales. Tiene efectos teratogénicos, pero se ha descubierto que es tóxico para los fetos de animales y puede causar deformación ósea fetal y retraso en la osificación. Por lo tanto, faltan datos suficientes de estudios controlados en humanos. Evite el uso de quinolonas a menos que sus beneficios superen los riesgos potenciales para el feto. Las quinolonas pueden secretarse en la leche materna y su concentración es cercana a la de la sangre. Las mujeres que amamantan deben dejar de amamantar cuando usan estos medicamentos. >(7) La disfunción renal fisiológica ocurre a menudo en pacientes de edad avanzada. El producto se excreta principalmente a través de los riñones. Por lo tanto, los pacientes de edad avanzada deben controlar la función renal cuando usan este producto y ajustar la dosis cuidadosamente si es necesario para reducir el riesgo de reacciones tóxicas. /p>
Interacciones medicamentosas (1) Contiene magnesio y aluminio. Los acidificantes, las preparaciones que contienen hierro y las preparaciones multivitamínicas que contienen zinc pueden interferir con la absorción oral de este producto y reducir la absorción del medicamento. , o al menos 2 horas antes y después de tomar levofloxacina. Falta información sobre este producto y los antiácidos y cationes mencionados anteriormente durante la administración intravenosa, pero este producto no debe usarse en el mismo canal de infusión intravenosa que las soluciones que lo contienen. cationes multivalentes
(2) El medicamento plasmático de levofloxacino versus teofilina no tiene un efecto significativo sobre la absorción de este producto. Sin embargo, la combinación de otras quinolonas con teofilina puede prolongar la vida media de eliminación de la teofilina. aumentar la concentración sanguínea y aumentar la incidencia del té en los pacientes. Por lo tanto, la concentración de teofilina debe controlarse estrechamente al usar este producto y la dosis debe ajustarse si es necesario. p>(3) Parámetros farmacocinéticos como Cmax y AUC de levofloxacina para warfarina No hay efectos significativos sobre el proceso in vivo de levofloxacina.
Sin embargo, durante la vigilancia poscomercialización de levofloxacino, se informó que el fármaco potenciaba el efecto de la warfarina, por lo que se deben controlar las pruebas de coagulación y el sangrado correspondientes cuando los dos fármacos se utilizan juntos.
(4) El probenecid y la cimetidina no tienen un efecto significativo sobre el proceso de absorción de levofloxacino, pero pueden aumentar el AUC entre un 27% y un 38%, prolongar el t1/2 en un 30%, la tasa de aclaramiento total y la función renal. La tasa de liquidación se reduce entre un 21% y un 35%. Sin embargo, los cambios anteriores no son suficientes para ajustar la dosis de levofloxacino.
(5) El uso combinado de AINE y quinolonas (incluido levofloxacino) puede aumentar el efecto sobre el sistema nervioso central y el riesgo de sufrir crisis epilépticas.
(6) Cuando se combinan medicamentos antidiabéticos con quinolonas, incluida la levofloxacina, puede producirse hiperglucemia o hipoglucemia, y los cambios de azúcar en sangre deben controlarse de cerca y tratarse de manera oportuna.