Centro de Evaluación de Tecnología de Medicamentos de Shanxi

La nimesulida es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (ibuprofeno, paracetamol, naproxeno, etc.) que puede inhibir selectivamente la ciclooxigenasa II, por lo que tiene efectos evidentes de propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Una gran cantidad de literatura clínica nacional y extranjera muestra que la nimesulida tiene efectos antipiréticos y analgésicos más rápidos que el ibuprofeno y el paracetamol, y sus reacciones adversas son comparables. 2010 165438 26 El 26 de octubre, en el Foro Internacional sobre Seguridad de los Medicamentos para Niños en Beijing, el personal médico relevante recordó que la nimesulida debe usarse con precaución al elegir medicamentos para niños con fiebre. Casos en los que este medicamento causa daño al sistema nervioso central y al hígado. ocurren a menudo. Además, lo que dijo es posible.

. Sin embargo, en los últimos años ha habido informes de reacciones hepatotóxicas graves en el extranjero. Hay muchos informes nacionales sobre los efectos antiproliferación e inducción de apoptosis de la nimesulida en el cáncer de esófago, cáncer de colon, cáncer de hígado y otras células tumorales, pero los informes sobre el daño hepático causado por la nimesulida son muy raros. En los últimos años se han comunicado en el extranjero muchos casos de daño hepático grave relacionado con el uso de nimesulida, que pueden provocar incluso la muerte.

2010 165438 26 El 26 de octubre, en el Foro Internacional de Beijing sobre Seguridad de los Medicamentos Infantiles, expertos pediátricos de Estados Unidos y Reino Unido y casi un centenar de pediatras de todo el país recordaron que Nimesul debe usarse con precaución. a la hora de elegir medicamentos para la fiebre infantil Desafortunadamente, el medicamento ha causado frecuentemente daños al sistema nervioso central y al hígado. Según informes del Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos, la Nimesulida ha provocado miles de reacciones adversas en el tratamiento de la analgesia y la fiebre en niños, e incluso varios casos de muerte. Después de la advertencia de CCTV, el personal pertinente del Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la provincia de Shanxi también confirmó que desde 2004, el centro ha recibido más de 3.300 informes de reacciones adversas a medicamentos antipiréticos y analgésicos, y la mayoría de los casos de reacciones adversas involucraron a niños. Entre ellos, 86 casos ocurrieron con el medicamento antipirético infantil Nimesulida, que se presenta principalmente en tabletas y gránulos. Se entiende que en 2007, la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos emitió una advertencia especial de que la nimesulida estaba completamente prohibida para niños menores de 12 años, y las instrucciones enfatizaban el riesgo de daño hepático grave. La nimesulida nunca ha sido aprobada para su uso en niños en los Estados Unidos. La nota de la nimesulida en "Nueva farmacología" es que se usa principalmente para la artritis reumatoide y la osteoartritis, la dismenorrea, el dolor posoperatorio y la fiebre, pero no está etiquetada para su uso en niños. Sin embargo, el periodista vio en las instrucciones de una caja de gránulos de nimesulida producidos por Suzhou Shiyu Pharmaceutical Co., Ltd. que había palabras como "El medicamento infantil es sólo para niños mayores de un año". Aún se desconoce por qué la nimesulida se puede utilizar en niños en China.