Introducción al fumarato de hierro

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de farmacopea de fumarato ferroso 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular 3.4 Fuente (nombre) , Contenido (potencia) 3.5 Carácter 3.6 Identificación 3.7 Inspección 3.7.1 Sulfato 3.7.2 Pérdida por desecación 3.7.3 Sal con alto contenido de hierro 3.7.4 Sal de plomo 3.7.5 Sal de arsénico 3.8 Determinación del contenido 3.9 Categoría 3.10 Almacenamiento 3.11 Preparación 3.12 Versión 4 Fuma Instrucciones para el fumarato ferroso 4.1 Nombre del medicamento 4.2 Nombre en inglés 4.3 Alias ​​del fumarato ferroso 4.4 Clasificación 4.5 Forma farmacéutica 4.6 Efectos farmacológicos del fumarato ferroso 4.7 Farmacocinética del fumarato ferroso 4.8 Indicaciones del fumarato ferroso 4.9 Contraindicaciones del fumarato ferroso 4.10 Precauciones 4.11 Reacciones adversas del fumarato ferroso fumarato 4.12 Uso y dosificación de fumarato ferroso 4.13 Interacciones entre fumarato ferroso y otras drogas 4.14 Comentarios de expertos Esta es una entrada redirigida, *** compartió el contenido de fumarato ferroso. Para facilitar la lectura, el fumarato ferroso en el siguiente texto ha sido reemplazado automáticamente por fumarato ferroso. Puede hacer clic aquí para restaurar el formato original o utilizar el método de notas para mostrar 1 Pinyin

fù mǎ suān tiě. 2 Referencia en inglés

fumarato ferroso

ferrosifumaras 3 Fumarato ferroso Farmacopea Estándar 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

fumarato ferroso 3.1.2 Pinyin chino

Fumasuan Yatie

3.1.3 Nombre en inglés

Fumarato ferroso 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular

C4H2FeO4 169.90 3.4 Fuente ( nombre), contenido (potencia) )

Este producto es sal ferrosa (E)2 de butenodioato. Calculado como producto seco, el contenido de C4H2FeO4 no será inferior a 93,0. 3.5 Propiedades

Este producto es un polvo de color rojo anaranjado o marrón rojizo, inodoro;

Este producto es casi insoluble en agua o etanol. 3.6 Identificación

(1) Tomar 50 mg de este producto, colocarlo en un recipiente de evaporación de porcelana, agregar 0,1 g de resorcinol, mezclar bien, agregar de 3 a 5 gotas de ácido sulfúrico y calentar lentamente hasta que se convierta en un semisólido de color rojo oscuro, dejar enfriar, agregar 25 ml de agua para disolver, filtrar, tomar 1 ml del filtrado, agregar 10 ml de agua, agitar bien, la solución aparecerá de color rojo anaranjado con fluorescencia verde; agregar unas gotas de; Solución de prueba de hidróxido de sodio para hacerla alcalina, la solución aparecerá roja y fluorescente.

(2) Tomar aproximadamente 2 g de este producto, agregar 100 ml de solución de ácido clorhídrico (1→8), calentar para disolver, dejar enfriar, filtrar y reservar el filtrado, lavar el precipitado con ácido clorhídrico; solución (1 → 100) durante 3,5 ml cada vez, luego lave con agua hasta que el filtrado ya no sea amarillo. Después de secar a 105 ℃, tome 0,1 g de este producto, agregue 2 ml de solución de prueba de carbonato de sodio para disolver, agregue algunos. gotas de solución de prueba de permanganato de potasio y se pondrá marrón.

(3) Tome una cantidad adecuada del precipitado mencionado anteriormente, disuélvalo con agua y dilúyalo para obtener una solución que contenga aproximadamente 5 μg por 1 ml, y mídalo mediante espectrofotometría UV-visible (2010 edición de la Farmacopea Parte 2 Apéndice IV A). Hay una absorción máxima en la longitud de onda de 206 nm.

(4) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 513 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos").

(5) Tomar el filtrado bajo identificación (2) y mostrar la reacción de identificación de las sales ferrosas (edición 2010 de la Farmacopea, Parte 2, Apéndice III). 3.7 Verificar 3.7.1 Sulfato

Tomar 0,30g de este producto, agregar 4ml de ácido clorhídrico diluido, calentar hasta disolver, agregar inmediatamente 25ml de agua, continuar calentando y hervir, dejar enfriar, filtrar y dividir. el filtrado en dos partes iguales: una. Agregue 5 ml de solución de cloruro de bario al 25% a una porción, agite bien y déjelo por 10 minutos. Si se vuelve turbio, fíltrelo repetidamente hasta que el filtrado esté claro. tubo colorimétrico Nessler de ml, agregar agua hasta que sean 42 ml, y agregar 3.0 ml de solución estándar de sulfato de potasio y una cantidad adecuada de agua para obtener 50 ml, agitar bien y dejar actuar 10 minutos como solución de control. En un tubo colorimétrico Nessler de 50 ml, agregue agua para obtener 42 ml, agregue 5 ml de solución de cloruro de bario 25 y una cantidad adecuada de agua para obtener 50 ml. Agite bien y déjelo reposar durante 10 minutos. no ser más grueso (0,2). 3.7.2 Pérdida de peso al secar

Tome este producto y séquelo a 120 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder 1,5 (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). 3.7.3 Sal con alto contenido de hierro

Tome aproximadamente 2 g de este producto, péselo con precisión, póngalo en una botella de yodo de 250 ml, agregue 25 ml de agua y 4 ml de ácido clorhídrico, caliente para disolver y enfríe rápidamente. a temperatura ambiente; agregue 3 g de yoduro de potasio y selle bien. Agite bien, déjelo en un lugar oscuro durante 5 minutos, agregue 75 ml de agua y valore inmediatamente con una solución de titulación de tiosulfato de sodio (0,1 mol / L). cerca del punto final, agregue 2 ml de solución indicadora de almidón, continúe la titulación hasta que desaparezca el color azul y titule. Los resultados se corrigieron con una prueba en blanco. Cada 1ml de valorante de tiosulfato de sodio (0,1mol/L) equivale a 5,585mg de Fe. Este producto contiene un alto contenido de sal de hierro, que no debe exceder el 2,0. 3.7.4 Sal de plomo

Tomar 0,40g de este producto, colocarlo en un vaso de precipitados de 50ml, añadir 3ml de ácido nítrico y 5ml de ácido perclórico, calentar a ebullición ligera hasta que se seque, dejar enfriar, añadir 15ml de solución de ácido clorhídrico (1→2), luego calentar hasta que hierva ligeramente durante 1 minuto, dejar enfriar, pasar a un embudo de decantación, extraer con éter tres veces, 20 ml cada vez, desechar la capa de éter (si la solución aún está amarilla, extraer con éter nuevamente), separar la solución ácida, colocarla en un baño de agua y calentarla, evaporar el éter restante, dejar enfriar, agregar la solución de prueba de amoníaco para alcalinizarla, agregar 1 ml de solución de prueba de cianuro de potasio, agregar agua hasta 50 ml, agregue 5 gotas de solución de prueba de sulfuro de sodio, agite bien y mezcle con la solución estándar de plomo. El color de 2,0 ml tratados con el mismo método no debe ser más oscuro (0,005). 3.7.5 Sal de arsénico

Tomar 0,50 g de este producto, añadir 0,5 g de carbonato de sodio anhidro, mezclar bien, añadir 4 ml de solución de prueba de bromo, mezclar, evaporar a sequedad en un baño de agua e incinerar a 500 ~ 600 ℃ Hervir durante 2 horas, dejar enfriar, agregar una solución de bromo y ácido clorhídrico al residuo (tomar 1 ml de solución de prueba de bromuro de potasio y bromo, agregar ácido clorhídrico a 100 ml) y disolver 10 ml de agua con 15 ml de agua , pasar a una botella de destilación, agregar 1 ml de solución de prueba de cloruro estannoso ácido, destilación, el destilado se introduce en un recipiente que contiene 5 ml de agua. Cuando quedan aproximadamente 5 ml en la botella de destilación, se detiene la destilación. cantidad adecuada de agua al destilado para que sea 28 ml Verificar según la ley (Apéndice VIII J, Edición 2010 de la Farmacopea Parte 2, Primera Ley), debe cumplir con la normativa (0.0004). 3.8 Determinación del contenido

Tome aproximadamente 0,3 g de este producto, péselo con precisión, agregue 15 ml de ácido sulfúrico diluido, caliente para disolver, deje enfriar, agregue 50 ml de agua fría recién hervida y 2 gotas de solución indicadora de fenantrolina. Titular inmediatamente con valorante de sulfato de cerio (0,1 mol/L) y corregir el resultado de la titulación con una prueba en blanco. Cada 1ml de valorante de sulfato de cerio (0,1mol/L) equivale a 16,99mg de C4H2FeO4. 3.9 Categoría

Medicamentos antianémicos.

3.10 Almacenamiento

Proteger de la luz y sellar. 3.11 Preparaciones

(1) ¿Tabletas de fumarato férrico? (2) Tabletas masticables de fumarato férrico (3) ¿Cápsulas de fumarato férrico? (4) Gránulos de fumarato férrico Versión 3.12

"Farmacopea China" 2010 Edición 4 Instrucciones de fumarato ferroso 4.1 Nombre del medicamento

Fumarato ferroso 4.2 Nombre en inglés

Fumarato ferroso 4.3 Fumarato Alias ​​del ácido férrico

fumarato ferroso; fumarato férrico; hierro rico en sangre; Feroton; Ferrofume 4.4 Clasificación

Medicamentos para el sistema sanguíneo gt; medicamentos contra la anemia 4,5 formas de dosificación

1. Tabletas: 35 mg, 50 mg, 75 mg, 200 mg cada uno

2. Cápsulas (que contienen hierro 33): 50 mg, 100 mg. 4.6 Efectos farmacológicos del fumarato de hierro

El hierro es un componente de la hemoglobina (el principal componente transportador de oxígeno en los glóbulos rojos) y de la mioglobina (el sitio donde se almacena el oxígeno en las células musculares y proporciona oxígeno durante el ejercicio muscular) El componente principal, los iones ferrosos del fumarato férrico, se oxidan a iones férricos por la ceruloplasmina en la sangre y luego se combinan con la transferrina en el plasma y se transportan a varios tejidos del cuerpo a través de los receptores de transferrina. forma de pinocitosis y se combina con protoporfirina y globina en las mitocondrias para formar hemoglobina. La mayoría de las enzimas implicadas en el ciclo de Krebs contienen hierro o funcionan sólo en presencia de hierro. Por lo tanto, después de la suplementación activa con hierro en pacientes con deficiencia de hierro, además de la síntesis acelerada de hemoglobina, los síntomas relacionados con la deficiencia de hierro en los tejidos y la actividad reducida de las enzimas que contienen hierro (como retraso del crecimiento, comportamiento anormal, falta de fuerza física, cambios en las mucosas tejido, lesiones en la piel y las uñas, etc.) también se pueden corregir. El fumarato férrico tiene un mayor contenido de hierro (hasta un 33%), es más difícil de oxidar, tiene menos reacciones adversas y es más eficaz. 4.7 Farmacocinética del fumarato férrico

El hierro se absorbe principalmente en el duodeno y el yeyuno proximal en forma de iones ferrosos. Para las personas que no tienen deficiencia de hierro, entre el 5 y el 10% del hierro que se toma por vía oral se puede absorber a través de la mucosa intestinal. Con la falta de almacenamiento de hierro en el cuerpo, su absorción puede aumentar proporcionalmente, por lo que para los pacientes con deficiencia general de hierro, se puede absorber del 20 al 30% de la ingesta de hierro. Cuando el hierro se toma con los alimentos, su absorción se reduce aproximadamente entre 1/3 y 1/2 en comparación con la absorción con el estómago vacío. Después de la absorción, el hierro se combina con la transferrina y luego ingresa a la circulación sanguínea. Se utiliza como materia prima para la producción de glóbulos rojos en el cuerpo. También puede almacenarse en el hígado, el bazo, la médula ósea y otros tejidos reticuloendoteliales. en forma de ferritina o hemosiderina. La tasa de unión a proteínas del fumarato de hierro es alta en hemoglobina, pero baja en mioglobina, enzimas y proteínas transportadoras de hierro, y también baja en ferritina o hemosiderina. El hierro se excreta a través de la orina, la bilis, el sudor, las células de la mucosa intestinal y las enzimas. La cantidad de excreción diaria es muy pequeña y la pérdida total es de 0,5 a 1,0 mg. Las mujeres excretan en promedio entre 1,0 y 1,5 mg cada día debido a la menstruación, el embarazo, la lactancia y otras razones. El fumarato férrico que no puede absorberse en el intestino después de la administración oral se excretará en las heces. 4.8 Indicaciones del fumarato de hierro

El fumarato de hierro es un fármaco contra la anemia, que se utiliza para prevenir y tratar la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro, especialmente para la desnutrición proteico-energética (desnutrición), el crecimiento y el desarrollo. El efecto es mejor para pacientes con mayor demanda menstrual y pérdida crónica de sangre. 4.9 Contraindicaciones del fumarato férrico

1. Personas alérgicas al hierro.

2. Hemocromatosis, hemosiderinosis y anemia no ferropénica (como la talasemia).

3. Daño severo a la función hepática y renal. 4.10 Precauciones

1. (1) Alcoholismo; (2) Hepatitis; (3) Infección aguda; (4) Inflamación intestinal (como diverticulitis, colitis ulcerosa, etc.); 6) Úlcera péptica.

2. Efecto de los fármacos sobre el embarazo: La suplementación con hierro durante el embarazo es más adecuada en el segundo y tercer trimestre del embarazo, ya que en este momento la ingesta de hierro disminuye y la demanda aumenta.

3. Después de la aplicación de hierro, la transferrina o ferritina unida al suero aumenta (lo que fácilmente lleva a un diagnóstico erróneo de anemia) y la prueba de sangre oculta en heces es positiva (fácilmente confundida con hemorragia gastrointestinal superior).

4. Antes y después de la medicación y durante la medicación, se debe comprobar o controlar lo siguiente: (1) hemoglobina (2) recuento de reticulocitos (3) ferritina sérica y hierro sérico;

5. Se debe hacer un diagnóstico claro antes de tomar la medicación y se debe encontrar la causa de la deficiencia de hierro en la medida de lo posible.

6. La administración oral de fumarato férrico puede provocar reacciones gastrointestinales leves. Puede tomarse inmediatamente después de las comidas para reducir las molestias gástricas, pero la absorción del fármaco se verá afectada. Si la reacción es evidente, se puede reducir la dosis oral inicial (y luego aumentar gradualmente). Durante la administración oral de preparados de hierro, no es aconsejable inyectarlos al mismo tiempo para evitar reacciones tóxicas.

7. Por lo general, el número de reticulocitos en la sangre aumentará de 4 a 5 días después de tomar hierro por vía oral, y alcanzará el máximo en 7 a 12 días. La hemoglobina aumentará significativamente en la 4ª semana de tomar el hierro. medicamento, pero por lo general volverá a la normalidad. Toma de 4 a 12 semanas, y una vez que la hemoglobina se normaliza, el medicamento debe continuarse durante 2 a 3 meses para que el valor de ferritina sérica vuelva a la normalidad.

8. La intoxicación aguda que se produce cuando se produce un exceso de fumarato de hierro es más común en niños. Una sola ingesta de 130 mg de hierro puede provocar la muerte en los niños. Además, debido a la gastritis necrotizante y la enteritis, los pacientes pueden sufrir vómitos intensos, diarrea y dolor abdominal, lo que provoca disminución de la presión arterial, acidosis metabólica e incluso coma. Después de 24 a 48 horas, la intoxicación grave puede evolucionar a shock, hipovolemia, daño hepático e insuficiencia cardiovascular, y los pacientes pueden sufrir convulsiones generales. Los síntomas en las últimas etapas de la intoxicación incluyen piel húmeda, cianosis, somnolencia, fatiga y debilidad extremas, taquicardia, etc. Por lo tanto, cuando se produce una intoxicación aguda, se debe tratar inmediatamente con pentetato de calcio y sodio (que promueve la excreción) o deferoxamina. Tras ser rescatado de una intoxicación, pueden quedar secuelas como estenosis pilórica o cardíaca, daño hepático o lesiones del sistema nervioso central, que deben ser atendidas de forma oportuna y adecuada. 4.11 Reacciones adversas del fumarato férrico

El fumarato férrico tiene propiedades astringentes. A menudo se producen náuseas leves y dolor de estómago o abdominal después de la administración oral, lo que está relacionado principalmente con la dosis. También son comunes la diarrea leve o el estreñimiento. 4.12 Uso y dosificación de fumarato de hierro

1. Adultos: (1) Prevención de la deficiencia de hierro: 0,2 g al día. (2) Tratamiento de la deficiencia de hierro: 0,2 ~ 0,4 g cada vez, dosis diaria total 0,6 ~ 1,2 g, el tratamiento leve es de 2 ~ 3 semanas. En casos severos, dura de 3 a 4 semanas.

2. Niños: menores de 1 año, 35 mg cada vez, 3 veces al día, 1 a 5 años, 70 mg cada vez, 3 veces al día, 140 mg; cada vez, 3 veces al día, 4.13 Interacciones medicamentosas

1. El ácido clorhídrico diluido puede promover la conversión de iones férricos en iones ferrosos, lo que ayuda en la absorción del hierro y es especialmente adecuado para pacientes con aclorhidria. .

2. La toma conjunta de fumarato de hierro y vitamina C puede aumentar la absorción de fumarato de hierro, pero también puede provocar fácilmente reacciones gastrointestinales.

3. La toma de fumarato de hierro junto con cimetidina, deferoxamina, dimercaprol y pancreatina puede afectar la absorción de hierro.

4. Cuando se usa fumarato de hierro junto con antiácidos (como bicarbonato de sodio, fosfatos y medicamentos que contienen taninos), es fácil que se produzca precipitación y afecte la absorción.

5. El fumarato férrico puede reducir la absorción de fármacos dopa (como levodopa, carbidopa, metildopa, etc.), tetraciclinas, fluoroquinolonas, penicilamina y preparados de zinc.

6. Si se usa fumarato de hierro junto con bebidas que contienen bicarbonato de sodio, fosfatos y taninos (como el té fuerte), fácilmente producirá precipitación y afectará la absorción. 4.14 Comentarios de expertos