Cómo almacenar las inyecciones sin sellar
Requisitos de inyección;
Además de cumplir con los requisitos generales para los preparados, varias inyecciones también deben cumplir los siguientes requisitos de calidad:
1. que no contenga microorganismos viables debe cumplir con los requisitos de inspección de esterilidad de la Farmacopea China.
2. Libre de pirógenos: Las inyecciones no deben contener pirógenos, especialmente las inyecciones con una dosis superior a 5 ml para inyección intravenosa o inyección espinal deben pasar la inspección de pirógenos.
3. Claridad: Las inyecciones de solución no deberán contener materias extrañas o suspensiones visibles y deberán cumplir con las normas del Ministerio de Salud sobre inspección de claridad.
4. Seguridad: La inyección no debe tener ninguna reacción tóxica ni irritación para el organismo.
5. Isotónico: Las inyecciones de grandes dosis para inyección intravenosa deben tener la misma o ligeramente mayor presión osmótica que el plasma.
6. Valor de pH: La inyección debe tener un valor de pH igual o similar al de la sangre.
7. Estabilidad: Las inyectables deben tener la estabilidad física y química necesaria para garantizar la seguridad y eficacia del producto durante el almacenamiento.
8. Almacenamiento: Las inyecciones deben usarse dentro de las 24 horas posteriores a su apertura para garantizar la seguridad del producto.